천막위 고등급 신경교종에서 외과적 절제 범위의 예후 영향
2019년 8월 6일 업데이트: Amr Badary, Assiut University
향후 2년 이내에 천막상 고도 신경교종에 대한 외과적 치료 양식의 전향적 무작위 통제 임상 시험(단일 팔 연구).
연구 개요
상세 설명
천막위 고등급 신경아교종은 많은 요인에 따라 어떤 경우든 외과적 절제가 필요합니다.
조사관은 환자의 임상 상태 및 동반 질환, 병변의 위치 및 형태, 병변의 등급 및 신경 외과 의사의 임상 경험.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Assuit 대학병원 신경외과에 입원할 선발 기준을 충족하는 천막위 고도 신경교종 환자의 모든 증례. (비확률 표본 크기) 2019년 1월 7일부터 2021년 6월 15일까지 28명의 환자가 예상됩니다.
다른 원인으로 인해 후속 조치가 누락될 환자는 이 연구에서 제외됩니다(25% 예상). 또한 후속 조치의 역량은 이미징 및 의료 기록에 의해 승인됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구 시점(2년)에 천막위 고급 신경아교종의 외과적 절제를 받을 환자.
- 처음으로 Denovo 질병.
- 모든 연령
제외 기준:
- 저등급 신경아교종.
- 천막하 고급 신경아교종.
- 신경아교종의 과거력.
- 신경외과적 개입에 부적합한 환자.
- 보조 표준 요법을 받지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Rankin's Scale(mRS)을 이용한 임상 사진.
기간: 일년
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환자의 임상 상태의 변화는 치료 전후에 Modified Rankin's Scale(mRS)을 사용하여 평가됩니다. 척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태부터 사망까지입니다. 0 - 증상 없음.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 또는 잔차 증가
기간: 치료 후 3개월 이내
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종양의 재발
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치료 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mahmoud Ragab, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gulati S, Jakola AS, Nerland US, Weber C, Solheim O. The risk of getting worse: surgically acquired deficits, perioperative complications, and functional outcomes after primary resection of glioblastoma. World Neurosurg. 2011 Dec;76(6):572-9. doi: 10.1016/j.wneu.2011.06.014.
- Ostrom QT, Bauchet L, Davis FG, Deltour I, Fisher JL, Langer CE, Pekmezci M, Schwartzbaum JA, Turner MC, Walsh KM, Wrensch MR, Barnholtz-Sloan JS. The epidemiology of glioma in adults: a "state of the science" review. Neuro Oncol. 2014 Jul;16(7):896-913. doi: 10.1093/neuonc/nou087.
- Ryken TC, Frankel B, Julien T, Olson JJ. Surgical management of newly diagnosed glioblastoma in adults: role of cytoreductive surgery. J Neurooncol. 2008 Sep;89(3):271-86. doi: 10.1007/s11060-008-9614-5. Epub 2008 Aug 20. No abstract available.
- Sanai N, Polley MY, McDermott MW, Parsa AT, Berger MS. An extent of resection threshold for newly diagnosed glioblastomas. J Neurosurg. 2011 Jul;115(1):3-8. doi: 10.3171/2011.2.jns10998. Epub 2011 Mar 18.
- Orringer D, Lau D, Khatri S, Zamora-Berridi GJ, Zhang K, Wu C, Chaudhary N, Sagher O. Extent of resection in patients with glioblastoma: limiting factors, perception of resectability, and effect on survival. J Neurosurg. 2012 Nov;117(5):851-9. doi: 10.3171/2012.8.JNS12234. Epub 2012 Sep 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Brain Gliomas Surgery
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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