Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supratentoriaalisen korkea-asteisen glioomin kirurgisen leikkauksen ennustevaikutus.

tiistai 6. elokuuta 2019 päivittänyt: Amr Badary, Assiut University
Prospektiiviset satunnaistetut kontrolloidut kliiniset tutkimukset (yhden haaran tutkimus) supratentoriaalisten korkealaatuisten glioomien kirurgisista hoitomuodoista seuraavien kahden vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Supratentoriaaliset korkealaatuiset glioomat on tarkoitettu kirurgiseen resektioon joka tapauksessa monien tekijöiden mukaan.

Tutkijat vertailevat supratentoriaalisten korkealaatuisten glioomien eri resektiotyyppien tuloksia/eloonjäämisastetta ja kliinistä lopputulosta potilaan kliinisen tilan ja muiden sairauksien, leesion sijainnin ja morfologian mukaan, leesioiden luokittelu ja neurokirurgin kliininen kokemus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki valintakriteerit täyttävien supratentoriaalisten korkea-asteisten glioomien potilaiden tapaukset otetaan Assuitin yliopistosairaalan neurokirurgian osastolle. (Ei-todennäköinen otoskoko), jonka arvioitu koko on 28 potilasta alkaen 1.7.2019–15.6.2021.

Potilaat, joiden seuranta menetetään jostain muusta syystä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta (oletettavasti 25 %). Lisäksi seurannan pätevyys vahvistetaan kuvantamisella ja potilaskertomuksilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kirurginen leikkaus supratentoriaalisista korkealaatuisista glioomista tutkimuksen aikana (kaksi vuotta).
  • Denovon tauti ensimmäistä kertaa.
  • Minkä ikäisen tahansa

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikkolaatuiset glioomit.
  • Infratentoriaaliset korkealaatuiset glioomat.
  • Gliooman historia.
  • Potilaat, jotka eivät sovellu mihinkään neurokirurgiseen toimenpiteeseen.
  • Potilaat, jotka eivät saa adjuvanttihoitoaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen kuva käyttämällä modifioitua Rankinin asteikkoa (mRS).
Aikaikkuna: 1 vuosi

Potilaiden kliinisen tilan muutokset arvioidaan Modified Rankinin asteikolla (mRS) ennen ja jälkeen hoidon.

Asteikko on 0–6 ja se ulottuu täydellisestä terveydestä ilman oireita kuolemaan. 0 - Ei oireita.

  1. - Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.
  2. - Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.
  3. - Keskivaikea vamma. Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.
  4. - Keskivaikea vamma. Ei pysty vastaamaan omiin kehollisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.
  5. - Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys.
  6. - Kuollut.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuminen tai lisääntynyt jäännös
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen
Kasvaimen uusiutuminen
3 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mahmoud Ragab, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Brain Gliomas Surgery

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Supratentoriaalinen glioblastooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa