Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostisk effekt av kirurgisk resektion för supratentoriellt höggradigt gliom.

6 augusti 2019 uppdaterad av: Amr Badary, Assiut University
Prospektiva randomiserade kontrollerade kliniska prövningar (enarmsstudie) av kirurgiska behandlingsmetoder för supratentoriella höggradiga gliom inom de kommande två åren.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Supratentoriella höggradiga gliom är för kirurgisk resektion i alla fall enligt många faktorer.

Utredarna kommer att jämföra utfallen/överlevnadsfrekvensen och det kliniska resultatet av de olika resektionstyperna (Totalt, nästan totalt, subtotalt/debulking) av supratentoriella höggradiga gliom enligt patientens kliniska tillstånd och samsjukligheter, lokaliseringen och morfologin av lesionen, graderingen av lesioner och neurokirurgens kliniska erfarenhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla fall av patienter med supratentoriella höggradiga gliom som uppfyller urvalskriterierna som kommer att tas in på avdelningen för neurokirurgi på Assuits universitetssjukhus. (Non propability sample size) med en förväntad storlek på 28 patienter från 01/07/2019 till 15/06/2021.

Patienter vars uppföljningar kommer att gå förlorade på grund av någon annan orsak kommer att uteslutas från denna studie (förväntas vara 25%). Dessutom kommer kompetensen för uppföljning att godkännas av bildbehandling och medicinska journaler.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer att genomgå kirurgisk excision av supratentoriella höggradiga gliom vid tidpunkten för studien (två år).
  • Denovos sjukdom för första gången.
  • Vilken ålder som helst

Exklusions kriterier:

  • Låggradig gliom.
  • Infratentoriella höggradiga gliom.
  • Tidigare historia av gliom.
  • Patienter som är olämpliga för några neurokirurgiska ingrepp.
  • Patienter som inte får sin adjuvanta standardbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk bild med Modified Rankin's Scale (mRS).
Tidsram: 1 år

Förändringarna i patienternas kliniska tillstånd kommer att bedömas med Modified Rankin's Scale (mRS) före och efter behandling.

Skalan går från 0-6, från perfekt hälsa utan symtom till döden. 0 - Inga symtom.

  1. – Ingen betydande funktionsnedsättning. Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom.
  2. - Lätt funktionsnedsättning. Kan sköta egna angelägenheter utan assistans, men kan inte utföra alla tidigare aktiviteter.
  3. - Måttlig funktionsnedsättning. Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp.
  4. - Måttligt svår funktionsnedsättning. Kan inte ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp.
  5. – Svår funktionsnedsättning. Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent.
  6. - Död.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall eller ökad rest
Tidsram: inom 3 månader efter behandling
Återfall av tumören
inom 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Mahmoud Ragab, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Brain Gliomas Surgery

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Supratentoriellt glioblastom

Kliniska prövningar på Supratentorial höggradig gliomresektion.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera