Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prognostyczny zakresu chirurgicznej resekcji glejaków nadnamiotowych wysokiego stopnia.

6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Amr Badary, Assiut University
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badania kliniczne (badanie jednoramienne) metod leczenia chirurgicznego glejaków nadnamiotowych o wysokim stopniu złośliwości w ciągu najbliższych dwóch lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadnamiotowe glejaki o wysokim stopniu złośliwości są przeznaczone do resekcji chirurgicznej w każdym przypadku, zależnie od wielu czynników.

Badacze porównają wyniki/wskaźnik przeżycia i wyniki kliniczne różnych typów resekcji (całkowita, prawie całkowita, częściowa/usuwająca) glejaków nadnamiotowych wysokiego stopnia w zależności od stanu klinicznego i chorób współistniejących pacjenta, lokalizacji i morfologii zmiany, stopnia zaawansowania zmian oraz doświadczenia klinicznego neurochirurga.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie przypadki pacjentów z glejakami nadnamiotowymi o wysokim stopniu złośliwości, którzy spełniają kryteria selekcji, zostaną przyjęci na oddział neurochirurgii szpitala uniwersyteckiego w Assuit. (Nieprawdopodobna wielkość próby) z oczekiwaną liczebnością 28 pacjentów począwszy od 01.07.2019 do 15.06.2021.

Pacjenci, których obserwacje zostaną utracone z jakiejkolwiek innej przyczyny, zostaną wykluczeni z tego badania (przewiduje się, że będzie to 25%). Dodatkowo kompetencje obserwacji zostaną potwierdzone badaniami obrazowymi i dokumentacją medyczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy będą poddani chirurgicznemu wycięciu nadnamiotowych glejaków wysokiego stopnia w czasie badania (dwa lata).
  • Choroba Denovo po raz pierwszy.
  • W każdym wieku

Kryteria wyłączenia:

  • Glejaki niskiego stopnia.
  • Podnamiotowe glejaki wysokiego stopnia.
  • Przeszła historia glejaków.
  • Pacjenci niekwalifikujący się do jakichkolwiek interwencji neurochirurgicznych.
  • Pacjenci, którzy nie otrzymują standardowej terapii uzupełniającej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz kliniczny przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).
Ramy czasowe: 1 rok

Zmiany stanu klinicznego pacjentów będą oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) przed i po leczeniu.

Skala wynosi od 0 do 6, od doskonałego zdrowia bez objawów do śmierci. 0 - Brak objawów.

  1. - Brak znacznej niepełnosprawności. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów.
  2. - Lekka niepełnosprawność. Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności.
  3. - umiarkowany stopień niepełnosprawności. Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie.
  4. - Niepełnosprawność w stopniu umiarkowanym. Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia.
  5. - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzyma moczu.
  6. - Martwy.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót lub zwiększona pozostałość
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po leczeniu
Nawrót guza
w ciągu 3 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mahmoud Ragab, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Brain Gliomas Surgery

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak wielopostaciowy nadnamiotowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj