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Impact pronostique de l'étendue de la résection chirurgicale pour les gliomes supratentoriels de haut grade.

6 août 2019 mis à jour par: Amr Badary, Assiut University

Essais cliniques contrôlés randomisés prospectifs (étude à un seul bras) des modalités de traitement chirurgical des gliomes supratentoriels de haut grade au cours des deux prochaines années.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Glioblastome supratentoriel

Intervention / Traitement

Procédure: Résection de gliomes supratentoriels de haut grade.

Description détaillée

Les gliomes supratentoriels de haut grade sont à résection chirurgicale dans tous les cas selon de nombreux facteurs.

Les investigateurs compareront les résultats/taux de survie et les résultats cliniques des différents types de résection (totale, quasi totale, sous-totale/réduction) des gliomes supratentoriels de haut grade en fonction de l'état clinique et des comorbidités du patient, de la localisation et de la morphologie de la lésion, le classement des lésions et l'expérience clinique du neurochirurgien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les cas de patients atteints de gliomes supratentoriels de haut grade remplissant les critères de sélection seront admis dans le service de neurochirurgie de l'hôpital universitaire d'Assuit. (Taille de l'échantillon non propable) avec une taille attendue de 28 patients du 01/07/2019 au 15/06/2021.

Les patients dont le suivi sera perdu pour toute autre cause seront exclus de cette étude (prévu à 25 %). De plus, la compétence de suivi sera approuvée par l'imagerie et les dossiers médicaux.

La description

Critère d'intégration:

Patients qui subiront une excision chirurgicale des gliomes supratentoriels de haut grade au moment de l'étude (deux ans).
La maladie de Denovo pour la première fois.
Tout âge

Critère d'exclusion:

Gliomes de bas grade.
Gliomes infratentoriels de haut grade.
Histoire passée des gliomes.
Patients inaptes à toute intervention neurochirurgicale.
Patients qui ne reçoivent pas leur traitement standard adjuvant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Tableau clinique utilisant l'échelle de Rankin modifiée (mRS). Délai: 1 an	Les changements dans l'état clinique des patients seront évalués à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) avant et après le traitement. L'échelle va de 0 à 6, allant d'une santé parfaite sans symptômes à la mort. 0 - Aucun symptôme. - Pas d'incapacité significative. Capable de mener à bien toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes. - Handicap léger. Capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide, mais incapable de mener à bien toutes les activités précédentes. - Handicap modéré. A besoin d'aide, mais peut marcher sans aide. - Handicap modérément sévère. Incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide et incapable de marcher sans aide. - Handicap sévère. Nécessite des soins infirmiers et une attention constants, alité, incontinent. - Mort.	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Récidive ou augmentation de la valeur résiduelle Délai: dans les 3 mois suivant le traitement	Récidive de la tumeur	dans les 3 mois suivant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

Directeur d'études: Mahmoud Ragab, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Première publication (Réel)

25 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Brain Gliomas Surgery

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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