Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk effekt av kirurgisk reseksjonsgrad for supratentorielle høygradige gliomer.

6. august 2019 oppdatert av: Amr Badary, Assiut University
Prospektive randomiserte kontrollerte kliniske studier (enkeltarmsstudie) av kirurgiske behandlingsmodaliteter for supratentoriale høygradige gliomer innen de neste to årene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Supratentoriale høygradige gliomer er for kirurgisk reseksjon uansett i henhold til mange faktorer.

Undersøkere vil sammenligne utfallene/overlevelsesraten og det kliniske resultatet av de forskjellige reseksjonstypene (Totalt, nesten totalt, subtotalt/debulking) av supratentoriale høygradige gliomer i henhold til den kliniske tilstanden og komorbiditeten til pasienten, plasseringen og morfologien til lesjonen, graderingen av lesjoner, og nevrokirurgens kliniske erfaring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle tilfeller av pasienter med supratentorielle høygradige gliomer som oppfyller utvelgelseskriteriene som vil bli innlagt ved avdelingen for nevrokirurgi i Assuit universitetssykehus. (Ikke sannsynlighetsprøvestørrelse) med forventet størrelse på 28 pasienter fra 01/07/2019 til 15/06/2021.

Pasienter hvis oppfølging vil gå tapt på grunn av andre årsaker vil bli ekskludert fra denne studien (forventet å være 25 %). I tillegg vil kompetansen til oppfølging godkjennes av bildediagnostikk og journal.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå kirurgisk eksisjon av de supratentoriale høygradige gliomene på studietidspunktet (to år).
  • Denovo sykdom for første gang.
  • Uansett alder

Ekskluderingskriterier:

  • Gliomer av lav grad.
  • Infratentorielle høygradige gliomer.
  • Tidligere historie med gliomer.
  • Pasienter som er uegnet for nevrokirurgiske inngrep.
  • Pasienter som ikke får sin adjuvante standardbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk bilde ved bruk av Modified Rankin's Scale (mRS).
Tidsramme: 1 år

Endringene i pasientens kliniske tilstand vil bli vurdert ved bruk av Modified Rankin's Scale (mRS) før og etter behandling.

Skalaen går fra 0-6, fra perfekt helse uten symptomer til død. 0 - Ingen symptomer.

  1. – Ingen vesentlig funksjonshemming. I stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer.
  2. - Lett funksjonshemming. I stand til å ivareta egne saker uten bistand, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter.
  3. - Moderat funksjonshemming. Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp.
  4. - Middels alvorlig funksjonshemming. Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp.
  5. - Alvorlig funksjonshemming. Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent.
  6. - Død.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse eller økt rest
Tidsramme: innen 3 måneder etter behandling
Tilbakefall av svulsten
innen 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Mahmoud Ragab, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Brain Gliomas Surgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Supratentorial glioblastom

Kliniske studier på Supratentorial høygradig gliomreseksjon.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere