评估增材制造制造的全口义齿的描述性、前瞻性临床研究

纳入标准：

• 受试者年满 18 岁。
• 受试者已书面同意参加试验。
• 受试者总体健康状况良好。
• 受试者需要为双下巴安装新的可摘全口义齿。
• 对象的上颌骨和下颌骨完全无牙。
• 受试者已经在上颌骨和下颌骨上佩戴了全口义齿。
• 受试者愿意接受牙科治疗以获得双颌新的全口义齿。
• 受试者确认可获得治疗和所有指定的后续访问。

排除标准：

• 受试者未满 18 岁。
• 对象怀孕了。
• 对象有不允许定期牙科治疗的残疾。
• 受试者患有一些全身性并发症，导致难以取模或判断装置的咬合情况。
• 受试者目前正在参加另一项研究。
• 受试者对该试验中使用的材料有过敏史。
• 患有口干症/口干综合症的受试者。
• 预计将缺乏合规性。
• 因任何原因不能提供知情同意的受试者
• 急性口腔炎。
• 头颈部肿瘤治疗后的状态（切除、放疗）。
• 急性癌症。
• 口腔中不完整的硬组织和/或筛分组织。
• 头颈部区域的肌肉和/或神经损伤。
• 垂直高度不足和/或张口不足。
• 弹性增生粘膜（“松软的脊”）。
• 磨牙症。
• 口腔卫生不够。 现有的假牙应该没有可见的牙结石。
• 以前参加过现在的调查。
• 参与临床研究的计划和实施。 （适用于所有 Dentsply Sirona & Carbon 3D 员工、研究现场员工/负担得起的员工和第三方供应商）。