便携式多感官刺激仪的研制与应用
2019年7月14日 更新者：Buddhist Tzu Chi General Hospital
便携式多感官刺激装置的开发与应用：振动声疗法
这是一项开发振动声学设备的研究，并比较振动声学设备疗法和音乐疗法对患有痴呆症或颈部疼痛的成年人的效果。
将评估即时效果和长期培训效果。
研究概览
详细说明
结果测量包括功能评估（如：运动范围、平衡等）和神经生理学评估（如：脑电图活动或肌电活动）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hualien City、台湾、97004
- 招聘中
- Kwan-Hwa Lin
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接触：
- Kwan-Hwa Lin, PhD
- 电话号码：38565301
- 邮箱：khlin03@mail.tcu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度至中度痴呆症
- 年龄匹配的健康受试者
排除标准：
- 不能听从命令
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单感觉和多感觉刺激的比较
同一个人在不同的一天接受单感官和多感官刺激。
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参与者将接受振动声学设备或音乐疗法
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实验性的：多感官刺激的治疗效果
居住在长期护理机构的人将接受为期一个月的多感官刺激。
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参与者将接受振动声学设备或音乐疗法
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实验性的：多感官刺激和虚拟现实。
受试者将接受振动声学治疗或虚拟现实。
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参与者将接受振动声学设备或音乐疗法
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实验性的：颈部疼痛的振动声学疗法。
受试者将接受振动声学疗法或音乐疗法。
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参与者将接受振动声学设备或音乐疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图 (EEG) 活动包括 Alpha、Beta、Theta 和 Delta 信号将在轻度至中度痴呆症患者和健康受试者中进行评估。在感觉刺激后。 .
大体时间：一年
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脑电图由 EMOTIV EPOC+ 移动耳机（美国生物信息学公司）记录。
颅骨上的无线14-EEG通道分别位于前额叶（AF）、额叶（F）、额叶中央（FC）、颞叶（T）、顶叶（P）和枕叶（O）区，大脑频率分析将记录和分析感官刺激之前、期间和之后的波，包括 Alpha、Beta、Theta 和 Delta 信号。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多感官刺激后的压痛阈值将在颈部周围进行评估。
大体时间：一年
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压力痛阈值通过 MicroFET3（Hoggan Health Industries，Utah，USA）在颈部区域测量，包括颈椎竖直肌（CE）、上斜方肌（UT）和胸锁乳突肌（SCM）。
在肌肉的触发点，测试组的压力以大约 1 牛顿/秒的速度增加。
当受试者感觉不舒服时，主动停止是感知痛阈测试的终点。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chich-Haung Yang, PhD、Tzu Chi University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月28日
首次发布 (实际的)
2019年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月14日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB105-116-A
- 107-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT：Ministry of science and technology)
- 106-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT：Ministry of science and technology)
- IRB107-39-B (其他：Buddhist Tzu Chi Hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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