Desenvolvimento e Aplicação de Dispositivo Portátil de Estimulação Multissensorial
14 de julho de 2019 atualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Desenvolvimento e Aplicação de Dispositivo Portátil de Estimulação Multissensorial: Terapia Vibroacústica
Este é um estudo para desenvolver os aparelhos vibroacústicos e comparar os efeitos entre a terapia com aparelhos vibroacústicos e a musicoterapia em adultos com demência ou com dor cervical.
O efeito imediato e o efeito do treinamento a longo prazo seriam avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medidas de resultado incluíram avaliação funcional (como: amplitude de movimento, equilíbrio, etc.) e avaliação neurofisiológica (como: atividade eletroencefalográfica ou atividade eletromiográfica).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hualien City, Taiwan, 97004
- Recrutamento
- Kwan-Hwa Lin
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Contato:
- Kwan-Hwa Lin, PhD
- Número de telefone: 38565301
- E-mail: khlin03@mail.tcu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Demência leve a moderada
- indivíduos saudáveis pareados por idade
Critério de exclusão:
- não pode seguir a ordem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Comparação entre estimulação unissensorial e multissensorial
A mesma pessoa recebe estimulação unissensorial e multissensorial em dias separados.
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os participantes receberão o aparelho vibroacústico ou musicoterapia
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EXPERIMENTAL: O efeito do tratamento da estimulação multissensorial
As pessoas que viviam em instituições de longa permanência receberiam estimulação multissensorial por um mês.
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os participantes receberão o aparelho vibroacústico ou musicoterapia
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EXPERIMENTAL: Estimulação multissensorial e realidade virtual.
Os sujeitos receberiam terapia vibroacústica ou realidade virtual.
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os participantes receberão o aparelho vibroacústico ou musicoterapia
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EXPERIMENTAL: Terapia vibroacústica na cervicalgia.
Os sujeitos receberiam terapia vibroacústica ou musicoterapia.
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os participantes receberão o aparelho vibroacústico ou musicoterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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as atividades eletroencefalográficas (EEG) incluindo os sinais Alfa, Beta, Teta e Delta serão avaliadas em pessoas com demência leve a moderada e indivíduos saudáveis após estimulação sensorial. .
Prazo: um ano
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O EEG foi registrado pelo fone de ouvido móvel EMOTIV EPOC+ (Bioinformatics Company, EUA).
Os canais sem fio 14-EEG no crânio foram localizados nas áreas frontal anterior (AF), frontal (F), frontal central (FC), temporal (T), parietal (P) e occipital (O). ondas incluindo sinais Alfa, Beta, Teta e Delta antes, durante e após a estimulação sensorial serão gravadas e analisadas.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O limiar de dor à pressão após estimulação multissensorial será avaliado em torno da região cervical.
Prazo: um ano
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O limiar de dor à pressão foi medido por MicroFET3 (Hoggan Health Industries, Utah, EUA) na região cervical, incluindo eretor cervical (CE), trapézio superior (UT) e esternocleidomastóideo (SCM).
No ponto de gatilho do músculo, a pressão do grupo de teste é aumentada a uma taxa de cerca de 1 newton/segundo.
Quando o sujeito se sente desconfortável, a parada ativa é o ponto final do teste para o limiar de dor percebida.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chich-Haung Yang, PhD, Tzu Chi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB105-116-A
- 107-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- 106-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- IRB107-39-B (OUTRO: Buddhist Tzu Chi Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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