Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i zastosowanie przenośnego urządzenia do stymulacji multisensorycznej

14 lipca 2019 zaktualizowane przez: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Opracowanie i zastosowanie przenośnego urządzenia do stymulacji multisensorycznej: terapia wibroakustyczna

Jest to badanie mające na celu opracowanie urządzeń wibroakustycznych i porównanie efektów terapii urządzeniami wibroakustycznymi i muzykoterapią u osób dorosłych z demencją lub bólem szyi. Oceniony zostanie natychmiastowy efekt i długoterminowy efekt szkolenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miary wyniku obejmowały ocenę funkcjonalną (taką jak: zakres ruchu, równowaga itp.) oraz ocenę neurofizjologiczną (taką jak: aktywność elektroencefalograficzna lub aktywność elektromiograficzna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hualien City, Tajwan, 97004

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodna do umiarkowanej demencja
  • zdrowych osób w odpowiednim wieku

Kryteria wyłączenia:

  • nie może wykonać rozkazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Porównanie stymulacji unisensorycznej i multisensorycznej
Ta sama osoba otrzymuje stymulację unisensoryczną i multisensoryczną w różnych dniach.
Urządzenie: urządzenie wibroakustyczne
uczestnicy otrzymają urządzenie wibroakustyczne lub muzykoterapię
EKSPERYMENTALNY: Efekt terapeutyczny stymulacji multisensorycznej
Osoby przebywające w placówce opieki długoterminowej przez miesiąc otrzymywałyby stymulację multisensoryczną.
Urządzenie: urządzenie wibroakustyczne
uczestnicy otrzymają urządzenie wibroakustyczne lub muzykoterapię
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja multisensoryczna i rzeczywistość wirtualna.
Badani otrzymywali terapię wibroakustyczną lub wirtualną rzeczywistość.
Urządzenie: urządzenie wibroakustyczne
uczestnicy otrzymają urządzenie wibroakustyczne lub muzykoterapię
EKSPERYMENTALNY: Terapia wibroakustyczna na ból szyi.
Badani otrzymywali terapię wibroakustyczną lub muzykoterapię.
Urządzenie: urządzenie wibroakustyczne
uczestnicy otrzymają urządzenie wibroakustyczne lub muzykoterapię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynności elektroencefalograficzne (EEG) obejmujące sygnały alfa, beta, theta i delta będą oceniane u osób z łagodną do umiarkowanej demencją oraz u osób zdrowych po stymulacji sensorycznej. .
Ramy czasowe: rok
EEG zarejestrowano za pomocą mobilnego zestawu słuchawkowego EMOTIV EPOC+ (Bioinformatics Company, USA). Bezprzewodowe kanały 14-EEG na czaszce zostały zlokalizowane w obszarach przednio-czołowych (AF), czołowych (F), czołowych centralnych (FC), skroniowych (T), ciemieniowych (P) i potylicznych (O). fale, w tym sygnały alfa, beta, theta i delta przed, w trakcie i po stymulacji sensorycznej będą rejestrowane i analizowane.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego po stymulacji multisensorycznej zostanie oceniony w okolicy szyjnej.
Ramy czasowe: rok
Próg bólu uciskowego mierzono za pomocą MicroFET3 (Hoggan Health Industries, Utah, USA) w okolicy szyjnej, w tym w erekcji szyjki macicy (CE), górnym mięśniu czworobocznym (UT) i mostku obojczykowo-sutkowym (SCM). W punkcie spustowym mięśnia ciśnienie grupy testowej zwiększa się z szybkością około 1 niutona/sekundę. Kiedy pacjent czuje się nieswojo, aktywny przystanek jest punktem końcowym testu postrzeganego progu bólu.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chich-Haung Yang, PhD, Tzu Chi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB105-116-A
  • 107-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
  • 106-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
  • IRB107-39-B (INNY: Buddhist Tzu Chi Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na urządzenie wibroakustyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj