Ontwikkeling en toepassing van een draagbaar multisensorisch stimulatieapparaat
14 juli 2019 bijgewerkt door: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Ontwikkeling en toepassing van draagbaar multisensorisch stimulatieapparaat: vibroacustische therapie
Dit is een studie om de vibroacustische apparaten te ontwikkelen en om de effecten tussen vibroacustische apparaattherapie en muziektherapie bij volwassenen met dementie of nekpijn te vergelijken.
Het onmiddellijke effect en het trainingseffect op lange termijn zouden worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De uitkomstmaten omvatten functionele beoordeling (zoals: bewegingsbereik, evenwicht etc.) en neurolfysiologische beoordeling (zoals: elektro-encefalografische activiteit of elektromyografische activiteit).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 97004
- Werving
- Kwan-Hwa Lin
-
Contact:
- Kwan-Hwa Lin, PhD
- Telefoonnummer: 38565301
- E-mail: khlin03@mail.tcu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichte tot matige dementie
- gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- kan de bestelling niet volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Vergelijking tussen unisensorische en multisensorische stimulatie
Dezelfde persoon ontvangt unisensorische en multisensorische stimulatie op verschillende dagen.
|
de deelnemers krijgen het vibroacustic apparaat of muziektherapie
|
|
EXPERIMENTEEL: Het behandeleffect van multisensorische stimulatie
De personen die in een instelling voor langdurige zorg wonen, krijgen gedurende een maand multisensorische stimulatie.
|
de deelnemers krijgen het vibroacustic apparaat of muziektherapie
|
|
EXPERIMENTEEL: Multisensorische stimulatie en virtual reality.
De proefpersonen zouden vibroakoestische therapie of virtual reality krijgen.
|
de deelnemers krijgen het vibroacustic apparaat of muziektherapie
|
|
EXPERIMENTEEL: Vibroacustic therapie bij nekpijn.
De proefpersonen zouden vibroacustische therapie of muziektherapie krijgen.
|
de deelnemers krijgen het vibroacustic apparaat of muziektherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de elektro-encefalografische (EEG) activiteiten, waaronder alfa-, bèta-, theta- en deltasignalen, zullen worden beoordeeld bij personen met milde tot matige dementie en gezonde proefpersonen na sensorische stimulatie. .
Tijdsspanne: een jaar
|
Het EEG werd opgenomen door de EMOTIV EPOC+ mobiele headset (Bioinformatics Company, VS).
De draadloze 14-EEG-kanalen op de schedel bevonden zich in anterieure frontale (AF), frontale (F), frontale centrale (FC), temporale (T), pariëtale (P) en occipitale (O) gebieden. golven inclusief alfa-, bèta-, theta- en deltasignalen voor, tijdens en na sensorische stimulatie worden geregistreerd en geanalyseerd.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De drukpijndrempel na multisensorische stimulatie zal rond de cervicale regio worden beoordeeld.
Tijdsspanne: een jaar
|
De drukpijndrempel werd gemeten door MicroFET3 (Hoggan Health Industries, Utah, VS) in het cervicale gebied inclusief cervicale erector (CE), bovenste trapezius (UT) en sternocleidomastoideus (SCM).
Op het triggerpoint van de spier wordt de druk van de testgroep verhoogd met een snelheid van ongeveer 1 newton/seconde.
Wanneer de proefpersoon zich ongemakkelijk voelt, is de actieve stop het eindpunt van de test voor de waargenomen pijndrempel.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chich-Haung Yang, PhD, Tzu Chi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB105-116-A
- 107-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- 106-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- IRB107-39-B (ANDER: Buddhist Tzu Chi Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .