Sviluppo e applicazione del dispositivo di stimolazione multisensoriale portatile
14 luglio 2019 aggiornato da: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Sviluppo e applicazione del dispositivo di stimolazione multisensoriale portatile: terapia vibroacustica
Questo è uno studio per sviluppare i dispositivi vibroacustici e per confrontare gli effetti tra la terapia del dispositivo vibroacustico e la musicoterapia negli adulti con demenza o con dolore al collo.
Verranno valutati l'effetto immediato e l'effetto a lungo termine dell'allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misure di esito includevano la valutazione funzionale (come: range di movimento, equilibrio ecc.) e la valutazione neurofisiologica (come: attività elettroencefalografica o attività elettromiografica).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hualien City, Taiwan, 97004
- Reclutamento
- Kwan-Hwa Lin
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Contatto:
- Kwan-Hwa Lin, PhD
- Numero di telefono: 38565301
- Email: khlin03@mail.tcu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Demenza da lieve a moderata
- soggetti sani di pari età
Criteri di esclusione:
- non può seguire l'ordine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Confronto tra stimolazione unisensoriale e multisensoriale
La stessa persona riceve stimoli unisensoriali e multisensoriali in giorni diversi.
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i partecipanti riceveranno il dispositivo vibroacustico o la musicoterapia
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SPERIMENTALE: L'effetto del trattamento della stimolazione multisensoriale
Le persone che vivono in una struttura di assistenza a lungo termine riceverebbero una stimolazione multisensoriale per un mese.
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i partecipanti riceveranno il dispositivo vibroacustico o la musicoterapia
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SPERIMENTALE: Stimolazione multisensoriale e realtà virtuale.
I soggetti riceverebbero terapia vibroacustica o realtà virtuale.
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i partecipanti riceveranno il dispositivo vibroacustico o la musicoterapia
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SPERIMENTALE: Terapia vibroacustica sul dolore cervicale.
I soggetti avrebbero ricevuto terapia vibroacustica o musicoterapia.
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i partecipanti riceveranno il dispositivo vibroacustico o la musicoterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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le attività elettroencefalografiche (EEG) comprendenti i segnali Alpha, Beta, Theta e Delta saranno valutate in persone con demenza da lieve a moderata e soggetti sani dopo stimolazione sensoriale. .
Lasso di tempo: un anno
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L'EEG è stato registrato dall'auricolare mobile EMOTIV EPOC+ (Bioinformatics Company, USA).
I canali 14-EEG wireless sul cranio erano situati nelle aree frontale anteriore (AF), frontale (F), centrale frontale (FC), temporale (T), parietale (P) e occipitale (O), L'analisi della frequenza del cervello onde che includono segnali Alpha, Beta, Theta e Delta prima, durante e dopo la stimolazione sensoriale saranno registrate e analizzate.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La soglia del dolore alla pressione dopo la stimolazione multisensoriale sarà valutata intorno alla regione cervicale.
Lasso di tempo: un anno
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La soglia del dolore alla pressione è stata misurata da MicroFET3 (Hoggan Health Industries, Utah, USA) nella regione cervicale, inclusi erettore cervicale (CE), trapezio superiore (UT) e sternocleidomastoideo (SCM).
Nel punto di innesco del muscolo, la pressione del gruppo di test viene aumentata a una velocità di circa 1 newton/secondo.
Quando il soggetto si sente a disagio, l'arresto attivo è il punto finale del test per la soglia del dolore percepito.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chich-Haung Yang, PhD, Tzu Chi University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB105-116-A
- 107-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- 106-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- IRB107-39-B (ALTRO: Buddhist Tzu Chi Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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