Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og anvendelse af bærbare multisensoriske stimuleringsenheder

14. juli 2019 opdateret af: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Udvikling og anvendelse af bærbar multisensorisk stimuleringsenhed: Vibroakustisk terapi

Dette er et studie, der skal udvikle de vibroakustiske apparater og sammenligne virkningerne mellem vibroakustiske anordninger og musikterapi hos voksne med demens eller med nakkesmerter. Den umiddelbare effekt og den langsigtede træningseffekt vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultatmålene omfattede funktionel vurdering (såsom: bevægelsesområde, balance osv.) og neurolfysiologisk vurdering (såsom: elektroencefalografisk aktivitet eller elektromyografisk aktivitet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 97004

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • let til moderat demens
  • aldersvarende raske forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke følge orden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sammenligning mellem unisensorisk og multisensorisk stimulation
Den samme person modtager unisensorisk og multisensorisk stimulation på hver sin dag.
Enhed: vibroakustisk enhed
deltagerne vil modtage det vibroakustiske apparat eller musikterapi
EKSPERIMENTEL: Behandlingseffekten af ​​multisensorisk stimulation
De personer, der bor på en langtidsplejefacilitet, vil modtage multisensorisk stimulation i en måned.
Enhed: vibroakustisk enhed
deltagerne vil modtage det vibroakustiske apparat eller musikterapi
EKSPERIMENTEL: Multisensorisk stimulation og virtual reality.
Forsøgspersonerne ville modtage vibroakustisk terapi eller virtual reality.
Enhed: vibroakustisk enhed
deltagerne vil modtage det vibroakustiske apparat eller musikterapi
EKSPERIMENTEL: Vibroakustisk terapi ved nakkesmerter.
Forsøgspersonerne ville modtage enten vibroakustisk terapi eller musikterapi.
Enhed: vibroakustisk enhed
deltagerne vil modtage det vibroakustiske apparat eller musikterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
de elektroencefalografiske (EEG) aktiviteter, herunder alfa-, beta-, theta- og delta-signaler, vil blive vurderet hos personer med let til moderat demens og raske personer. efter sensorisk stimulering. .
Tidsramme: et år
EEG blev optaget af EMOTIV EPOC+ mobilheadset (Bioinformatics Company, USA). De trådløse 14-EEG-kanaler på kraniet var placeret ved frontale (AF), frontale (F), frontale centrale (FC), temporale (T), parietale (P) og occipitale (O) områder. Frekvensanalysen af ​​hjernen bølger inklusive alfa-, beta-, theta- og deltasignaler før, under og efter sensorisk stimulering vil blive optaget og analyseret.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærsklen efter multisensorisk stimulation vil blive vurderet omkring den cervikale region.
Tidsramme: et år
Tryksmertetærsklen blev målt med MicroFET3 (Hoggan Health Industries, Utah, USA) ved cervikal region inklusive cervikal erektor (CE), øvre trapezius (UT) og sternocleidomastoid (SCM). Ved muskelens triggerpunkt øges testgruppens tryk med en hastighed på omkring 1 newton/sekund. Når forsøgspersonen føler sig utilpas, er det aktive stop slutpunktet for testen for opfattet smertetærskel.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chich-Haung Yang, PhD, Tzu Chi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB105-116-A
  • 107-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
  • 106-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
  • IRB107-39-B (ANDET: Buddhist Tzu Chi Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner