Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och tillämpning av bärbar multisensorisk stimuleringsenhet

14 juli 2019 uppdaterad av: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Utveckling och tillämpning av bärbar multisensorisk stimuleringsanordning: Vibroakustisk terapi

Detta är en studie för att utveckla de vibroakustiska enheterna, och för att jämföra effekterna mellan vibroakustisk enhetsterapi och musikterapi hos vuxna med demens eller med nacksmärta. Den omedelbara effekten och den långsiktiga träningseffekten skulle bedömas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Resultatmåtten inkluderade funktionell bedömning (såsom: rörelseomfång, balans etc.) och neurolfysiologisk bedömning (såsom: elektroencefalografisk aktivitet eller elektromyografisk aktivitet).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mild till måttlig demens
  • åldersmatchade friska försökspersoner

Exklusions kriterier:

  • kan inte följa ordning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Jämförelse mellan unisensorisk och multisensorisk stimulering
Samma person får unisensorisk och multisensorisk stimulering på separata dagar.
Enhet: vibroakustisk anordning
deltagarna kommer att få den vibroakustiska enheten eller musikterapin
EXPERIMENTELL: Behandlingseffekten av multisensorisk stimulering
De personer som bor på långtidsvården skulle få multisensorisk stimulans under en månad.
Enhet: vibroakustisk anordning
deltagarna kommer att få den vibroakustiska enheten eller musikterapin
EXPERIMENTELL: Multisensorisk stimulering och virtuell verklighet.
Försökspersonerna skulle få vibroakustisk terapi eller virtuell verklighet.
Enhet: vibroakustisk anordning
deltagarna kommer att få den vibroakustiska enheten eller musikterapin
EXPERIMENTELL: Vibroakustisk terapi vid nacksmärta.
Försökspersonerna skulle få antingen vibroakustisk terapi eller musikterapi.
Enhet: vibroakustisk anordning
deltagarna kommer att få den vibroakustiska enheten eller musikterapin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
de elektroencefalografiska (EEG) aktiviteterna, inklusive alfa-, beta-, teta- och deltasignaler, kommer att bedömas hos personer med mild till måttlig demens och friska försökspersoner. efter sensorisk stimulering. .
Tidsram: ett år
EEG registrerades med EMOTIV EPOC+ mobilheadset (Bioinformatics Company, USA). De trådlösa 14-EEG-kanalerna på skallen var lokaliserade vid främre frontal (AF), frontal (F), frontal central (FC), temporal (T), parietal (P) och occipital (O) områden. Frekvensanalysen av hjärnan vågor inklusive alfa-, beta-, theta- och deltasignaler före, under och efter sensorisk stimulering kommer att registreras och analyseras.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskeln efter multisensorisk stimulering kommer att bedömas runt livmoderhalsregionen.
Tidsram: ett år
Trycksmärttröskeln mättes med MicroFET3 (Hoggan Health Industries, Utah, USA) vid cervikal region inklusive cervikal erektor (CE), övre trapezius (UT) och sternocleidomastoid (SCM). Vid muskelns triggerpunkt ökas trycket i testgruppen med en hastighet av cirka 1 newton/sekund. När försökspersonen känner sig obekväm är det aktiva stoppet slutpunkten för testet för upplevd smärttröskel.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chich-Haung Yang, PhD, Tzu Chi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

2 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB105-116-A
  • 107-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
  • 106-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
  • IRB107-39-B (ÖVRIG: Buddhist Tzu Chi Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera