Hordozható multiszenzoros stimulációs eszköz fejlesztése és alkalmazása
2019. július 14. frissítette: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Hordozható multiszenzoros stimulációs eszköz fejlesztése és alkalmazása: Vibroakusztikus terápia
Ez egy tanulmány a vibroakusztikus eszközök fejlesztésére, valamint a vibroakusztikus eszközterápia és a zeneterápia közötti hatások összehasonlítására demenciában vagy nyaki fájdalomban szenvedő felnőtteknél.
Az azonnali hatást és a hosszú távú edzési hatást értékelnék.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az eredménymérések közé tartozott a funkcionális értékelés (mint például: mozgástartomány, egyensúly stb.) és neurolfiziológiai értékelés (például: elektroencefalográfiás aktivitás vagy elektromiográfiás aktivitás).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hualien City, Tajvan, 97004
- Toborzás
- Kwan-Hwa Lin
-
Kapcsolatba lépni:
- Kwan-Hwa Lin, PhD
- Telefonszám: 38565301
- E-mail: khlin03@mail.tcu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe vagy közepes fokú demencia
- korosztályos egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- nem tudja követni a sorrendet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Az uniszenzoros és a multiszenzoros stimuláció összehasonlítása
Ugyanaz a személy külön napon kap uniszenzoros és multiszenzoros stimulációt.
|
a résztvevők vibroakusztikus eszközt vagy zeneterápiát kapnak
|
|
KÍSÉRLETI: A multiszenzoros stimuláció kezelési hatása
A tartós ápolási intézetben élők egy hónapig multiszenzoros stimulációban részesülnének.
|
a résztvevők vibroakusztikus eszközt vagy zeneterápiát kapnak
|
|
KÍSÉRLETI: Multiszenzoros stimuláció és virtuális valóság.
Az alanyok vibroakusztikus terápiát vagy virtuális valóságot kapnának.
|
a résztvevők vibroakusztikus eszközt vagy zeneterápiát kapnak
|
|
KÍSÉRLETI: Vibroakusztikus terápia a nyaki fájdalmakra.
Az alanyok vibroakusztikus terápiát vagy zeneterápiát kapnak.
|
a résztvevők vibroakusztikus eszközt vagy zeneterápiát kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az elektroencefalográfiás (EEG) aktivitásokat, beleértve az alfa-, béta-, théta- és deltajeleket, enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő személyeknél és egészséges alanyoknál értékelik.érzékszervi stimulációt követően. .
Időkeret: egy év
|
Az EEG-t az EMOTIV EPOC+ mobil headset (Bioinformatics Company, USA) rögzítette.
A vezeték nélküli 14-EEG csatornák a koponyán az elülső frontális (AF), frontális (F), frontális központi (FC), temporális (T), parietális (P) és occipitalis (O) területeken helyezkedtek el. Az agy frekvenciaanalízise A szenzoros stimuláció előtt, alatt és után az alfa, béta, théta és delta jeleket is beleértve, rögzítik és elemzik.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A multiszenzoros stimulációt követő nyomási fájdalomküszöböt a nyaki régió körül kell értékelni.
Időkeret: egy év
|
A nyomás alatti fájdalomküszöböt MicroFET3-mal (Hoggan Health Industries, Utah, USA) mérték a nyaki régióban, beleértve a cervicalis erectort (CE), a felső trapéziumot (UT) és a sternocleidomastoideust (SCM).
Az izom trigger pontján a vizsgált csoport nyomását körülbelül 1 newton/másodperc sebességgel növeljük.
Ha az alany kényelmetlenül érzi magát, az aktív megállás az észlelt fájdalomküszöb vizsgálatának végpontja.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chich-Haung Yang, PhD, Tzu Chi University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB105-116-A
- 107-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- 106-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- IRB107-39-B (EGYÉB: Buddhist Tzu Chi Hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .