Kannettavan multisensorisen stimulaatiolaitteen kehittäminen ja soveltaminen
sunnuntai 14. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Kannettavan multisensorisen stimulaatiolaitteen kehittäminen ja soveltaminen: vibroakustinen terapia
Tämä on tutkimus, jossa kehitetään vibroakustisia laitteita ja verrataan vibroakustisen laitehoidon ja musiikkiterapian vaikutuksia aikuisilla, joilla on dementia tai niskakipu.
Välitön vaikutus ja pitkän aikavälin harjoitteluvaikutus arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulosmittauksiin sisältyi toiminnallinen arviointi (kuten: liikerata, tasapaino jne.) ja neurolfysiologinen arviointi (kuten: elektroenkefalografinen aktiivisuus tai elektromyografinen aktiivisuus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 97004
- Rekrytointi
- Kwan-Hwa Lin
-
Ottaa yhteyttä:
- Kwan-Hwa Lin, PhD
- Puhelinnumero: 38565301
- Sähköposti: khlin03@mail.tcu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä tai kohtalainen dementia
- ikäisiä terveitä koehenkilöitä
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi seurata järjestystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Unisensorisen ja multisensorisen stimulaation vertailu
Sama henkilö saa ei-sensorista ja multisensorista stimulaatiota erillisenä päivänä.
|
osallistujat saavat vibroakustisen laitteen tai musiikkiterapian
|
|
KOKEELLISTA: Multisensorisen stimulaation hoitovaikutus
Pitkäaikaishoitolaitoksessa asuvat saisivat moniaististimulaatiota kuukauden ajan.
|
osallistujat saavat vibroakustisen laitteen tai musiikkiterapian
|
|
KOKEELLISTA: Multisensorinen stimulaatio ja virtuaalitodellisuus.
Koehenkilöt saisivat vibroakustista terapiaa tai virtuaalitodellisuutta.
|
osallistujat saavat vibroakustisen laitteen tai musiikkiterapian
|
|
KOKEELLISTA: Vibroakustinen hoito niskakipuun.
Koehenkilöt saisivat joko vibroakustista terapiaa tai musiikkiterapiaa.
|
osallistujat saavat vibroakustisen laitteen tai musiikkiterapian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elektroenkefalografiset (EEG) toiminnot, mukaan lukien alfa-, beeta-, theta- ja delta-signaalit, arvioidaan henkilöillä, joilla on lievä tai keskivaikea dementia, ja terveillä henkilöillä sensorisen stimulaation jälkeen. .
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
EEG tallennettiin EMOTIV EPOC+ -mobiilikuulokkeilla (Bioinformatics Company, USA).
Kallon langattomat 14-EEG-kanavat sijaitsivat anterior frontal (AF), frontal (F), frontal central (FC), temporal (T), parietal (P) ja occipital (O) alueella. Aivojen taajuusanalyysi aallot, mukaan lukien alfa-, beeta-, theta- ja delta-signaalit ennen sensorista stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen, tallennetaan ja analysoidaan.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multisensorisen stimulaation jälkeinen painekipukynnys arvioidaan kohdunkaulan alueella.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Painekipukynnys mitattiin MicroFET3:lla (Hoggan Health Industries, Utah, USA) kohdunkaulan alueelta, mukaan lukien kohdunkaulan erector (CE), ylempi trapezius (UT) ja sternocleidomastoid (SCM).
Lihaksen laukaisupisteessä koeryhmän painetta lisätään nopeudella noin 1 newton/sekunti.
Kun tutkittava tuntee olonsa epämukavaksi, aktiivinen pysäytys on koetun kipukynnyksen testin loppupiste.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chich-Haung Yang, PhD, Tzu Chi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB105-116-A
- 107-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- 106-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- IRB107-39-B (MUUTA: Buddhist Tzu Chi Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .