Разработка и применение портативного устройства мультисенсорной стимуляции
14 июля 2019 г. обновлено: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Разработка и применение портативного устройства мультисенсорной стимуляции: виброакустическая терапия
Это исследование направлено на разработку виброакустических устройств и сравнение эффектов между терапией виброакустическими устройствами и музыкальной терапией у взрослых с деменцией или с болью в шее.
Будут оцениваться немедленный эффект и долгосрочный тренировочный эффект.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии исхода включали функциональную оценку (например, диапазон движений, равновесие и т. д.) и нейрофизиологическую оценку (например, электроэнцефалографическую активность или электромиографическую активность).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hualien City, Тайвань, 97004
- Рекрутинг
- Kwan-Hwa Lin
-
Контакт:
- Kwan-Hwa Lin, PhD
- Номер телефона: 38565301
- Электронная почта: khlin03@mail.tcu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- легкая и умеренная деменция
- здоровые лица того же возраста
Критерий исключения:
- не могу следовать порядку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сравнение унисенсорной и мультисенсорной стимуляции
Один и тот же человек получает унисенсорную и мультисенсорную стимуляцию в разные дни.
|
участники получат виброакустический аппарат или музыкальную терапию
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечебный эффект мультисенсорной стимуляции
Лица, проживающие в учреждении длительного ухода, будут получать мультисенсорную стимуляцию в течение одного месяца.
|
участники получат виброакустический аппарат или музыкальную терапию
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мультисенсорная стимуляция и виртуальная реальность.
Субъекты будут получать виброакустическую терапию или виртуальную реальность.
|
участники получат виброакустический аппарат или музыкальную терапию
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виброакустическая терапия при болях в шее.
Субъекты получали либо виброакустическую терапию, либо музыкальную терапию.
|
участники получат виброакустический аппарат или музыкальную терапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
электроэнцефалографическая (ЭЭГ) активность, включая альфа-, бета-, тета- и дельта-сигналы, будет оцениваться у людей с легкой и умеренной деменцией и у здоровых людей после сенсорной стимуляции. .
Временное ограничение: один год
|
ЭЭГ регистрировали с помощью мобильной гарнитуры EMOTIV EPOC+ (Bioinformatics Company, США).
Беспроводные 14-ЭЭГ-каналы на черепе располагались в переднелобной (AF), лобной (F), лобно-центральной (FC), височной (T), теменной (P) и затылочной (O) областях. волны, включая альфа-, бета-, тета- и дельта-сигналы до, во время и после сенсорной стимуляции, будут записываться и анализироваться.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог при надавливании после мультисенсорной стимуляции будет оцениваться в области шеи.
Временное ограничение: один год
|
Порог боли при надавливании измеряли с помощью MicroFET3 (Hoggan Health Industries, Юта, США) в шейном отделе, включая мышцу, выпрямляющую шейный отдел (CE), верхнюю трапециевидную мышцу (UT) и грудино-ключично-сосцевидную мышцу (SCM).
В триггерной точке мышцы давление испытуемой группы увеличивается со скоростью около 1 ньютона в секунду.
Когда субъект чувствует себя некомфортно, активная остановка является конечной точкой теста на воспринимаемый болевой порог.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chich-Haung Yang, PhD, Tzu Chi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB105-116-A
- 107-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- 106-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- IRB107-39-B (ДРУГОЙ: Buddhist Tzu Chi Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .