Desarrollo y Aplicación de Dispositivo de Estimulación Multisensorial Portátil
14 de julio de 2019 actualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Desarrollo y Aplicación de Dispositivo de Estimulación Multisensorial Portátil: Terapia Vibroacústica
Este es un estudio para desarrollar los dispositivos vibroacústicos y para comparar los efectos entre la terapia con dispositivos vibroacústicos y la musicoterapia en adultos con demencia o con dolor de cuello.
Se evaluaría el efecto inmediato y el efecto del entrenamiento a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las medidas de resultado incluyeron evaluación funcional (como: amplitud de movimiento, equilibrio, etc.) y evaluación neurofisiológica (como: actividad electroencefalográfica o actividad electromiográfica).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hualien City, Taiwán, 97004
- Reclutamiento
- Kwan-Hwa Lin
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Contacto:
- Kwan-Hwa Lin, PhD
- Número de teléfono: 38565301
- Correo electrónico: khlin03@mail.tcu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Demencia leve a moderada
- sujetos sanos de la misma edad
Criterio de exclusión:
- no puede seguir el orden
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Comparación entre estimulación unisensorial y multisensorial
La misma persona recibe estimulación unisensorial y multisensorial en días separados.
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los participantes recibirán el dispositivo vibroacústico o musicoterapia
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EXPERIMENTAL: El efecto del tratamiento de la estimulación multisensorial
Las personas que viven en un centro de atención a largo plazo recibirían estimulación multisensorial durante un mes.
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los participantes recibirán el dispositivo vibroacústico o musicoterapia
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EXPERIMENTAL: Estimulación multisensorial y realidad virtual.
Los sujetos recibirían terapia vibroacústica o realidad virtual.
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los participantes recibirán el dispositivo vibroacústico o musicoterapia
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EXPERIMENTAL: Terapia vibroacústica en el dolor de cuello.
Los sujetos recibirían terapia vibroacústica o musicoterapia.
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los participantes recibirán el dispositivo vibroacústico o musicoterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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las actividades electroencefalográficas (EEG), incluidas las señales alfa, beta, theta y delta, se evaluarán en personas con demencia de leve a moderada y sujetos sanos después de la estimulación sensorial. .
Periodo de tiempo: un año
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El EEG fue registrado por el auricular móvil EMOTIV EPOC+ (Bioinformatics Company, EE. UU.).
Los canales inalámbricos de 14 EEG en el cráneo se ubicaron en las áreas frontal anterior (AF), frontal (F), frontal central (FC), temporal (T), parietal (P) y occipital (O). El análisis de frecuencia del cerebro Se registrarán y analizarán ondas que incluyen señales alfa, beta, theta y delta antes, durante y después de la estimulación sensorial.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El umbral del dolor por presión después de la estimulación multisensorial se evaluará alrededor de la región cervical.
Periodo de tiempo: un año
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El umbral del dolor a la presión se midió con MicroFET3 (Hoggan Health Industries, Utah, EE. UU.) en la región cervical, incluido el erector cervical (CE), el trapecio superior (UT) y el esternocleidomastoideo (SCM).
En el punto de activación del músculo, la presión del grupo de prueba aumenta a una velocidad de aproximadamente 1 newton/segundo.
Cuando el sujeto se siente incómodo, la parada activa es el punto final de la prueba del umbral de dolor percibido.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chich-Haung Yang, PhD, Tzu Chi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB105-116-A
- 107-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- 106-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- IRB107-39-B (OTRO: Buddhist Tzu Chi Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .