Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og bruk av bærbar multisensorisk stimuleringsenhet

14. juli 2019 oppdatert av: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Utvikling og anvendelse av bærbar multisensorisk stimuleringsenhet: Vibroakustisk terapi

Dette er en studie for å utvikle de vibroakustiske enhetene, og for å sammenligne effekten mellom vibroakustisk enhetsterapi og musikkterapi hos voksne med demens eller med nakkesmerter. Den umiddelbare effekten og den langsiktige treningseffekten vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultatmålene inkluderte funksjonell vurdering (som: bevegelsesområde, balanse osv.) og nevrolfysiologisk vurdering (som: elektroencefalografisk aktivitet eller elektromyografisk aktivitet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 97004
        • Rekruttering
        • Kwan-Hwa Lin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mild til moderat demens
  • alderstilpassede friske forsøkspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke følge orden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sammenligning mellom unisensorisk og multisensorisk stimulering
Den samme personen mottar unisensorisk og multisensorisk stimulering på hver sin dag.
Enhet: vibroakustisk enhet
deltakerne vil motta den vibroakustiske enheten eller musikkterapi
EKSPERIMENTELL: Behandlingseffekten av multisensorisk stimulering
Personene som bor på langtidspleieinstitusjon vil motta multisensorisk stimulering i en måned.
Enhet: vibroakustisk enhet
deltakerne vil motta den vibroakustiske enheten eller musikkterapi
EKSPERIMENTELL: Multisensorisk stimulering og virtuell virkelighet.
Forsøkspersonene ville motta vibroakustisk terapi eller virtuell virkelighet.
Enhet: vibroakustisk enhet
deltakerne vil motta den vibroakustiske enheten eller musikkterapi
EKSPERIMENTELL: Vibroakustisk terapi ved nakkesmerter.
Forsøkspersonene ville motta enten vibroakustisk terapi eller musikkterapi.
Enhet: vibroakustisk enhet
deltakerne vil motta den vibroakustiske enheten eller musikkterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
de elektroencefalografiske (EEG) aktivitetene, inkludert alfa-, beta-, teta- og deltasignaler, vil bli vurdert hos personer med mild til moderat demens og friske personer. etter sensorisk stimulering. .
Tidsramme: ett år
EEG ble registrert med EMOTIV EPOC+ mobilhodesett (Bioinformatics Company, USA). De trådløse 14-EEG-kanalene på hodeskallen var lokalisert ved fremre frontale (AF), frontale (F), frontale sentrale (FC), temporale (T), parietale (P) og occipitale (O) områder. Frekvensanalysen av hjernen bølger inkludert alfa-, beta-, theta- og deltasignaler før, under og etter sensorisk stimulering vil bli registrert og analysert.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskelen etter multisensorisk stimulering vil bli vurdert rundt livmorhalsregionen.
Tidsramme: ett år
Smerteterskelen for trykk ble målt med MicroFET3 (Hoggan Health Industries, Utah, USA) ved livmorhalsregionen inkludert cervikal erektor (CE), øvre trapezius (UT) og sternocleidomastoid (SCM). Ved muskelens triggerpunkt økes trykket i testgruppen med en hastighet på ca. 1 newton/sekund. Når forsøkspersonen føler seg ukomfortabel, er det aktive stoppet sluttpunktet for testen for opplevd smerteterskel.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chich-Haung Yang, PhD, Tzu Chi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB105-116-A
  • 107-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
  • 106-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
  • IRB107-39-B (ANNEN: Buddhist Tzu Chi Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere