Développement et application d'un appareil de stimulation multisensorielle portable
14 juillet 2019 mis à jour par: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Développement et application d'un appareil de stimulation multisensorielle portable : thérapie vibroacoustique
Il s'agit d'une étude visant à développer les dispositifs vibroacoustiques et à comparer les effets entre la thérapie par dispositifs vibroacoustiques et la musicothérapie chez les adultes atteints de démence ou souffrant de douleurs au cou.
L'effet immédiat et l'effet d'entraînement à long terme seraient évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures des résultats comprenaient une évaluation fonctionnelle (comme : l'amplitude des mouvements, l'équilibre, etc.) et une évaluation neurophysiologique (comme : l'activité électroencéphalographique ou l'activité électromyographique).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hualien City, Taïwan, 97004
- Recrutement
- Kwan-Hwa Lin
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Contact:
- Kwan-Hwa Lin, PhD
- Numéro de téléphone: 38565301
- E-mail: khlin03@mail.tcu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Démence légère à modérée
- sujets sains appariés selon l'âge
Critère d'exclusion:
- ne peut pas suivre la commande
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Comparaison entre la stimulation unisensorielle et multisensorielle
La même personne reçoit une stimulation unisensorielle et multisensorielle un jour différent.
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les participants recevront l'appareil vibroacoustique ou la musicothérapie
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EXPÉRIMENTAL: L'effet thérapeutique de la stimulation multisensorielle
Les personnes vivant en établissement de soins de longue durée recevraient une stimulation multisensorielle pendant un mois.
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les participants recevront l'appareil vibroacoustique ou la musicothérapie
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation multisensorielle et réalité virtuelle.
Les sujets recevraient une thérapie vibroacoustique ou une réalité virtuelle.
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les participants recevront l'appareil vibroacoustique ou la musicothérapie
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie vibroacoustique sur les cervicalgies.
Les sujets recevraient soit une thérapie vibro-acoustique, soit une musicothérapie.
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les participants recevront l'appareil vibroacoustique ou la musicothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les activités électroencéphalographiques (EEG) incluant les signaux Alpha, Bêta, Thêta et Delta seront évaluées chez les personnes atteintes de démence légère à modérée et chez les sujets sains après stimulation sensorielle. .
Délai: un ans
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L'EEG a été enregistré par le casque mobile EMOTIV EPOC+ (Bioinformatics Company, USA).
Les canaux 14-EEG sans fil sur le crâne étaient situés dans les zones frontale antérieure (AF), frontale (F), frontale centrale (FC), temporale (T), pariétale (P) et occipitale (O). L'analyse de fréquence du cerveau les ondes, y compris les signaux Alpha, Bêta, Thêta et Delta avant, pendant et après la stimulation sensorielle, seront enregistrées et analysées.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le seuil de douleur à la pression suite à une stimulation multisensorielle sera évalué autour de la région cervicale.
Délai: un ans
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Le seuil de douleur à la pression a été mesuré par MicroFET3 (Hoggan Health Industries, Utah, États-Unis) au niveau de la région cervicale, y compris l'érecteur cervical (CE), le trapèze supérieur (UT) et le sternocléidomastoïde (SCM).
Au point de déclenchement du muscle, la pression du groupe test est augmentée à un rythme d'environ 1 newton/seconde.
Lorsque le sujet se sent mal à l'aise, l'arrêt actif est le point final du test du seuil de douleur perçue.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chich-Haung Yang, PhD, Tzu Chi University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2019
Première publication (RÉEL)
2 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB105-116-A
- 107-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- 106-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- IRB107-39-B (AUTRE: Buddhist Tzu Chi Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .