Vývoj a aplikace přenosného multisenzorického stimulačního zařízení
14. července 2019 aktualizováno: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Vývoj a aplikace přenosného multisenzorického stimulačního zařízení: Vibroakustická terapie
Jedná se o studii zaměřenou na vývoj vibroakustických přístrojů a srovnání účinků mezi terapií vibroakustickými přístroji a muzikoterapií u dospělých s demencí nebo bolestí krku.
Hodnotil by se okamžitý efekt a dlouhodobý efekt tréninku.
Přehled studie
Detailní popis
Měření výsledku zahrnovalo funkční hodnocení (jako: rozsah pohybu, rovnováha atd.) a neurofyziologické hodnocení (jako: elektroencefalografická aktivita nebo elektromyografická aktivita).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hualien City, Tchaj-wan, 97004
- Nábor
- Kwan-Hwa Lin
-
Kontakt:
- Kwan-Hwa Lin, PhD
- Telefonní číslo: 38565301
- E-mail: khlin03@mail.tcu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mírná až středně těžká demence
- zdravých jedinců stejného věku
Kritéria vyloučení:
- nelze dodržovat pořadí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Srovnání mezi jednosmyslovou a multismyslovou stimulací
Stejná osoba obdrží jednosmyslovou a vícesmyslovou stimulaci v samostatný den.
|
účastníci obdrží vibroakustický přístroj nebo muzikoterapii
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebný účinek multisenzorické stimulace
Osoby žijící v léčebně dlouhodobě nemocných by dostávaly multisenzorickou stimulaci po dobu jednoho měsíce.
|
účastníci obdrží vibroakustický přístroj nebo muzikoterapii
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Multismyslová stimulace a virtuální realita.
Subjekty by dostávaly vibroakustickou terapii nebo virtuální realitu.
|
účastníci obdrží vibroakustický přístroj nebo muzikoterapii
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibroakustická terapie bolesti krku.
Subjekty by dostávaly buď vibroakustickou terapii nebo muzikoterapii.
|
účastníci obdrží vibroakustický přístroj nebo muzikoterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
elektroencefalografické (EEG) aktivity včetně signálů Alfa, Beta, Theta a Delta budou hodnoceny u osob s mírnou až středně těžkou demencí a zdravých jedinců. po senzorické stimulaci. .
Časové okno: jeden rok
|
EEG bylo zaznamenáno mobilní náhlavní soupravou EMOTIV EPOC+ (Bioinformatics Company, USA).
Bezdrátové 14-EEG kanály na lebce byly umístěny v přední frontální (AF), frontální (F), frontální centrální (FC), temporální (T), parietální (P) a okcipitální (O) oblasti. Frekvenční analýza mozku vlny včetně signálů Alpha, Beta, Theta a Delta před, během a po senzorické stimulaci budou zaznamenány a analyzovány.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh tlakové bolesti po multisenzorické stimulaci bude hodnocen kolem cervikální oblasti.
Časové okno: jeden rok
|
Práh tlakové bolesti byl měřen pomocí MicroFET3 (Hoggan Health Industries, Utah, USA) v cervikální oblasti zahrnující cervikální erektor (CE), horní trapéz (UT) a sternocleidomastoideus (SCM).
Ve spouštěcím bodě svalu se tlak testovací skupiny zvyšuje rychlostí asi 1 newton/sekundu.
Když se subjekt cítí nepříjemně, aktivní zastavení je konečným bodem testu pro vnímaný práh bolesti.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chich-Haung Yang, PhD, Tzu Chi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB105-116-A
- 107-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- 106-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- IRB107-39-B (JINÝ: Buddhist Tzu Chi Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)