Entwicklung und Anwendung eines tragbaren multisensorischen Stimulationsgeräts
14. Juli 2019 aktualisiert von: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Entwicklung und Anwendung eines tragbaren multisensorischen Stimulationsgeräts: Vibroakustische Therapie
Dies ist eine Studie zur Entwicklung der vibroakustischen Geräte und zum Vergleich der Wirkungen zwischen der Therapie mit vibroakustischen Geräten und der Musiktherapie bei Erwachsenen mit Demenz oder mit Nackenschmerzen.
Bewertet werden die unmittelbare Wirkung und der langfristige Trainingseffekt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ergebnismessungen umfassten eine funktionelle Bewertung (z. B.: Bewegungsbereich, Gleichgewicht usw.) und eine neurophysiologische Bewertung (z. B.: elektroenzephalografische Aktivität oder elektromyografische Aktivität).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hualien City, Taiwan, 97004
- Rekrutierung
- Kwan-Hwa Lin
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Kontakt:
- Kwan-Hwa Lin, PhD
- Telefonnummer: 38565301
- E-Mail: khlin03@mail.tcu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- leichte bis mittelschwere Demenz
- altersangepasste gesunde Probanden
Ausschlusskriterien:
- kann der Reihenfolge nicht folgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Vergleich zwischen unisensorischer und multisensorischer Stimulation
Dieselbe Person erhält an einem anderen Tag unisensorische und multisensorische Stimulation.
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Die Teilnehmer erhalten das vibroakustische Gerät oder die Musiktherapie
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EXPERIMENTAL: Der Behandlungseffekt der multisensorischen Stimulation
Die in der Langzeitpflegeeinrichtung lebenden Personen würden einen Monat lang multisensorische Stimulation erhalten.
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Die Teilnehmer erhalten das vibroakustische Gerät oder die Musiktherapie
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EXPERIMENTAL: Multisensorische Stimulation und virtuelle Realität.
Die Probanden würden eine vibroakustische Therapie oder virtuelle Realität erhalten.
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Die Teilnehmer erhalten das vibroakustische Gerät oder die Musiktherapie
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EXPERIMENTAL: Vibroakustische Therapie bei Nackenschmerzen.
Die Probanden erhielten entweder eine vibroakustische Therapie oder eine Musiktherapie.
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Die Teilnehmer erhalten das vibroakustische Gerät oder die Musiktherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die elektroenzephalographischen (EEG) Aktivitäten einschließlich Alpha-, Beta-, Theta- und Delta-Signale werden bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Demenz und gesunden Probanden nach sensorischer Stimulation bewertet. .
Zeitfenster: ein Jahr
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Das EEG wurde mit dem mobilen Headset EMOTIV EPOC+ (Bioinformatics Company, USA) aufgezeichnet.
Die drahtlosen 14-EEG-Kanäle am Schädel befanden sich in den Bereichen anterior frontal (AF), frontal (F), frontal zentral (FC), temporal (T), parietal (P) und okzipital (O). Die Frequenzanalyse des Gehirns Wellen einschließlich Alpha-, Beta-, Theta- und Delta-Signale vor, während und nach der sensorischen Stimulation werden aufgezeichnet und analysiert.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Druckschmerzschwelle nach multisensorischer Stimulation wird im Halsbereich beurteilt.
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Druckschmerzschwelle wurde durch MicroFET3 (Hoggan Health Industries, Utah, USA) in der zervikalen Region gemessen, einschließlich des zervikalen Erektors (CE), des oberen Trapezmuskels (UT) und des Sternocleidomastoideus (SCM).
Am Triggerpunkt des Muskels wird der Druck der Testgruppe mit einer Rate von etwa 1 Newton/Sekunde erhöht.
Wenn sich die Testperson unwohl fühlt, ist der aktive Stopp der Endpunkt des Tests für die wahrgenommene Schmerzschwelle.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chich-Haung Yang, PhD, Tzu Chi University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB105-116-A
- 107-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- 106-2218-E-320 -001 - (OTHER_GRANT: Ministry of science and technology)
- IRB107-39-B (ANDERE: Buddhist Tzu Chi Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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