长效 PF-06651600 用于治疗斑秃 (ALLEGRO-LT)
2026年3月20日 更新者：Pfizer
第 3 阶段开放标签、多中心、长期研究，调查 PF-06651600 在患有斑秃的成人和青少年参与者中的安全性和有效性
这是一项全球 3 期研究，旨在评估一种研究药物（称为 PF-06651600）在患有斑秃的成人和青少年（12 岁及以上）中的安全性和有效性。 来自先前研究 B7931005 (NCT02974868) 和 B7981015 (NCT03732807) 的符合条件的患者以及之前未参加过这两项研究的患者将有机会参与。 该研究是开放标签的，所有进入研究的患者都将接受活性研究药物。
将在美国、澳大利亚和加拿大的选定地点对大约 60 名参与 B7981032 研究的成年患者进行子研究。 该子研究将评估接受至少 6 个月 50 mg PF-06651600 的患者对破伤风和脑膜炎球菌疫苗的免疫反应。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1057
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518053
- The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
-
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-
-
Chelyabinsk、俄罗斯、454092
- State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinsk Regional Clinical Dermatovenerologic Dispensary"
-
Kirov、俄罗斯、610035
- University Clinic of Kirov SMU
-
Moscow、俄罗斯、111398
- FSBEI HE Russian University of Medicine of the MoH of Russia
-
Moscow、俄罗斯、119991
- Federal State Autonomous Institution "National Medical Research Centre of Children's' Health"
-
Rostov-on-Don、俄罗斯、344002
- State Budgetary Institution of the Rostov Region "Dermatovenerologic Dispensary"
-
Saint Petersburg、俄罗斯、191123
- Limited Liability Company "Centre Vitiligo" ("Centre Vitiligo" LLC)
-
Saint Petersburg、俄罗斯、191123
- Limited Liability Company "Pierre Volkenshtein Skin Diseases Clinic"
-
Saint Petersburg、俄罗斯、194021
- Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Dermatovenerologic Dispensary No. 10 -
-
Yaroslavl、俄罗斯、150003
- State Autonomous Healthcare Institution of the Yaroslavl Region "Clinical Emergency Hospital
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1Z2
- Eastern Canada Cutaneous Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury、Ontario、加拿大、P3C 1X8
- Sudbury Skin Clinique
-
London、Ontario、加拿大、N6A 3H7
- Guenther Research Inc
-
Markham、Ontario、加拿大、L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
Oakville、Ontario、加拿大、L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials
-
Peterborough、Ontario、加拿大、K9J 5K2
- SKiN Centre for Dermatology
-
Richmond Hill、Ontario、加拿大、L4C 9M7
- York Dermatology Clinic and Research Centre
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4W 2N4
- Research Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc.
-
Québec、Quebec、加拿大、G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain (CRDQ)
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City、台湾、83301
- Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
New Taipei City、台湾、23561
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
R.o.c.
-
Taichung、R.o.c.、台湾、40201
- Chung-Shan Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Bogota D.C.、哥伦比亚、110221
- Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas S.A.S, CIREEM S.A.S
-
-
Antioquia
-
Medellín、Antioquia、哥伦比亚、050001
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
-
Medellín、Antioquia、哥伦比亚、050010
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
-
-
-
-
-
Veracruz、墨西哥、91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C.
-
Veracruz、墨西哥、91910
- Hospital D Maria
-
-
-
-
-
Bad Bentheim、德国、48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Berlin、德国、10629
- Emovis GmbH
-
Erlangen、德国、91054
- Universitaetsklinikum Erlangen
-
Frankfurt am Main、德国、60590
- University Hospital Frankfurt
-
Lübeck、德国、23538
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
Münster、德国、48149
- University Hospital Muenster
-
-
-
-
-
Náchod、捷克语、547 01
- DERMAMEDICA s.r.o.
-
Olomouc、捷克语、779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague、捷克语、100 00
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague、捷克语、110 00
- Sanatorium profesora Arenbergera
-
-
-
-
-
Osaka、日本、545-8586
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Tokyo、日本、160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本、980-8574
- Tohoku University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Tokyo
-
Koto-ku、Tokyo、日本、136-0075
- Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
-
Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
- Kyorin University Hospital
-
-
-
-
-
Viña del Mar、智利、2542577
- Medical Skin Center
-
-
LAS Condes
-
Santiago、LAS Condes、智利、7580206
- Centro Médico Skin Med
-
-
Recoleta
-
Santiago、Recoleta、智利、8420383
- Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC
-
-
Vitacura
-
Santiago、Vitacura、智利、7640881
- Clinica Dermacross S.A.
-
-
-
-
-
Grodzisk Mazowiecki、波兰、05-825
- McBk S.C.
-
Krakow、波兰、31-530
- Centermed Krakow Sp.z o.o.
-
Lodz、波兰、90-436
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M.Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
-
Ostrowiec Świętokrzyski、波兰、27-400
- Dermedic Jacek Zdybski
-
Warsaw、波兰、02-793
- ETG Warszawa
-
Warsaw、波兰、02-962
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
Warsaw、波兰、00-892
- RCMed Oddzial Warszawa
-
Warsaw、波兰、02-661
- Magdalena Opadczuk Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
-
Wroclaw、波兰、52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw、波兰、50-566
- Cityclinic Przychodnia Lekarsko Psychologiczna Matusiak Spółka Partnerska
-
Wroclaw、波兰、50-220
- EMC Instytut Medyczny S.A. Przychodnia przy ul. Lowieckiej we Wroclawiu
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、波兰、71-500
- Twoja Przychodnia SCM
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
- Premier Specialists Pty Ltd
-
Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
- St George Dermatology & Skin Cancer Centre
-
-
Queensland
-
Benowa、Queensland、澳大利亚、4217
- The Skin Centre
-
Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Carlton、Victoria、澳大利亚、3053
- Skin Health Institute
-
East Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
- Sinclair Dermatology
-
Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- The University of Alabama at Birmingham, Department of Dermatology
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- The University of Alabama at Birmingham Hosptial Outreach Lab
-
-
California
-
Beverly Hills、California、美国、90211
- Mosaic Dermatology
-
Irvine、California、美国、92697
- Univ of California, Irvine, Dermatology Clinical Research Center
-
Murrieta、California、美国、92562
- Dermatology Specialists Inc.
-
San Francisco、California、美国、94115
- University of California, San Francisco
-
San Francisco、California、美国、94118
- Kaiser Permanente Clinical Trials Unit
-
Santa Ana、California、美国、92701
- Southern California Dermatology, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Hospital Outpatient Pavilion
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Hospital Clinical and Translational Research Center
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale School of Medicine, Yale Center for Clinical Investigations
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
- Medstar Georgetown University Hospital - Department of Otolaryngology
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
- Medstar Georgetown University Hospital-Dept of Otolaryngology
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20016
- Medstar Georgetown University Hospital - Department of Pediatrics
-
-
Florida
-
Boynton Beach、Florida、美国、33472
- Siperstein Dermatology Group
-
Orange Park、Florida、美国、32073
- Park Avenue Dermatology
-
Tampa、Florida、美国、33613
- ForCare Clinical Research
-
-
Idaho
-
Meridian、Idaho、美国、83642
- Velocity Clinical Research - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Medical Group
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Medicine
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Medicine Diagnostic Testing Center
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital Investigational Drug Service Pharmacy
-
Oakbrook Terrace、Illinois、美国、60181
- Summit Dermatology and Aesthetic Surgery (in c/o TrialSpark, Inc)
-
Skokie、Illinois、美国、60077
- NorthShore University HealthSystem Dermatology Clinical Trials Unit
-
Springfield、Illinois、美国、62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Maryland
-
Chevy Chase、Maryland、美国、20815
- Medstar Georgetown University Hospital - Department of Dermatology
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital - Clinical Unit for Research Trials in Skin (CURTIS)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota Medical Center, Investigational Drug Services Attn: Darlette Luke
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota Clinical Research Unit (CRU)
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota Lillehei Clinical Research Unit (LCRU)
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68144
- Skin Specialists, PC (Schlessinger MD)
-
-
New Jersey
-
Verona、New Jersey、美国、07044
- Schweiger Dermatology, P.C.
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York、New York、美国、10016
- NYU School of Medicine, The Ronald O. Perelman Department of Dermatology
-
New York、New York、美国、10018
- Pura Dermatology (in c/o TrialSpark, Inc)
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- UNC CTRC
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27516
- UNC Dermatology and Skin Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Texas
-
Bellaire、Texas、美国、77401
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Virginia
-
Vienna、Virginia、美国、22182
- Tamjidi Skin Institute (in c/o TrialSpark, Inc)
-
-
-
-
-
Brighton、英国、BN2 1ES
- University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust (UHSussex)
-
Glasgow、英国、G51 4TF
- NHS Greater Glasgow and Clyde, Queen Elizabeth University Hospital
-
London、英国、SE1 7EH
- Guy's and St Thomas Hospitals NHS Foundation Trust, St Thomas Hospital
-
London、英国、SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' Hospitals NHS Foundation Trust, St Thomas' Hospital
-
London、英国、SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' Hospitals NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、英国、SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Southampton、Hampshire、英国、SO14 0YG
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08003
- Hospital Del Mar
-
Córdoba、西班牙、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid、西班牙、28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、西班牙、28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid、西班牙、28046
- Hospital Universitario La Paz: Servicio de Farmacia
-
Valencia、西班牙、46026
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
CABA、阿根廷、C1425DKG
- Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
-
-
Buenos Aires
-
CABA、Buenos Aires、阿根廷、C1027AAP
- CINME Centro de Investigaciones Metabólicas
-
-
-
-
-
Busan、韩国、49241
- Pusan National University Hospital
-
Seoul、韩国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准-
对于新参与者和研究 B7931005 和 B7981015 的参与者，在 B7981032 中的首次就诊与先前研究中的最后一次给药之间间隔 >30 天：
- 无其他脱发原因的斑秃 (AA) 的临床诊断。 允许与AA共存的雄激素性脱发。
- 新发参与者 >=12 至 =50% 因 AA 导致的头皮终末脱发，包括全秃和普秃
- 新参与者 >=18 岁和来自研究 B7931005 或 B7981015 的参与者，在 B7981032 中的首次就诊与先前研究中的最后一次给药之间 >=30 天：>=25% 因 AA 导致的头皮终末脱发，包括全秃和普遍脱发
- 6 个月内无末端头皮毛发再生的证据（仅从头开始）
- 当前发作的头皮末端脱发
排除标准-
对于新参与者和研究 B7931005 和 B7981015 的参与者，在 B7981032 中的首次就诊与先前研究中的最后一次给药之间间隔 >30 天：
- 听力损失在过去 5 年内进展，或突发性听力损失，或中耳或内耳疾病，或其他被认为是急性、波动性或进行性的听觉状况
- 除经过充分治疗或切除的非转移性基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位宫颈癌外，有恶性肿瘤病史或目前患有恶性肿瘤
- 单次播散性带状疱疹或播散性单纯疱疹病史，或不止一次局限性皮节性带状疱疹病史
- 第 1 天前 6 个月内需要住院治疗或肠外抗菌治疗的感染
所有参与者的排除标准：
-之前服用过除 PF-06651600 以外的 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂的参与者必须在筛选访问前 12 周以上接受最后一剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：处理顺序 1
先前未在研究 B7931005 或 B7981015 中接受研究干预的参与者将接受 200 毫克 (mg) PF-06651600，每天一次 (QD) 服用四片 50 毫克片剂，持续 1 个月，然后服用 50 毫克 PF-06651600 片剂或胶囊给予 QD 59 个月。 参与疫苗子研究的患者将在疫苗子研究第 1 天接种 2 种疫苗或 2 种疫苗中的一种，这将在第 9 个月访视或之后以及第 9 个月访视之前或当月的预定研究访视中进行56访问主要研究B7981032。 |
50 毫克口服片剂/胶囊
对参与疫苗子研究的患者进行单次肌肉注射
对参与疫苗子研究的患者进行单次肌肉注射
|
|
实验性的：治疗顺序 2
先前在研究 B7931005 或 B7981015 中接受过研究干预的参与者将接受 50 mg PF-06651600 片剂或胶囊，QD 给药 59 个月。 参与疫苗子研究的患者将在疫苗子研究第 1 天接种 2 种疫苗或 2 种疫苗中的 1 种，这将在第 6 个月访视或之后以及第 6 个月之前或当月的预定研究访视中进行56访问主要研究B7981032。 |
50 毫克口服片剂/胶囊
对参与疫苗子研究的患者进行单次肌肉注射
对参与疫苗子研究的患者进行单次肌肉注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要研究：接受治疗紧急不良事件（TEAE）的参与者人数直到随访访问
大体时间：从学习干预开始（第1天）到随访访问（治疗期1次剂量后4周）（最多40个月）
|
AE是临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
如果该事件在本研究的第一个给药日期或之后开始，则AE被认为是紧急的。
|
从学习干预开始（第1天）到随访访问（治疗期1次剂量后4周）（最多40个月）
|
|
主要研究：发生严重不良事件（SAE）和不良事件（AES）的参与者数量导致中断，直到随访访问
大体时间：从学习干预开始（第1天）到随访访问（治疗期1次剂量后4周）（最多40个月）
|
AE是临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
SAE是任何不愉快的医疗事件，任何剂量：导致死亡；需要住院住院或现有住院的延长；威胁生命；导致持续的残疾/丧失能力；是先天性异常/先天缺陷；其他重要的医疗活动。
导致中断的AE包括具有AE记录的参与者，表明AE导致参与者与研究中停产或研究治疗采取的行动是撤销药物的。
|
从学习干预开始（第1天）到随访访问（治疗期1次剂量后4周）（最多40个月）
|
|
主要研究：根据生命体征数据的分类，参与者的数量直到随访访问
大体时间：从学习干预开始（第1天）到随访访问（治疗期1次剂量后4周）（最多40个月）
|
包括血压在内的生命体征包括收缩压（SBP）[汞的毫米，MMHG]）和舒张压（DBP）和脉搏率（DBP）和脉搏率[BEATS每分钟（BPM）]在至少5分钟后的静止位置中测量了一个安静的环境，以使参与者至少在坐姿之后进行自动化设备。
生命体征异常的标准包括：SBP <90mmHg，DBP <50 mmHg和脉搏率<40mmHg。
|
从学习干预开始（第1天）到随访访问（治疗期1次剂量后4周）（最多40个月）
|
|
主要研究：临床实验室值的临床明显异常的参与者数量直到随访访问
大体时间：从学习干预开始（第1天）到随访访问（治疗期1次剂量后4周）（最多40个月）
|
实验室异常标准包括：血红蛋白，血细胞比容，红细胞（<0.8*lln）；
埃里。
体积，血红蛋白，平均孢子型HGB浓度<0.8*LLN或> 1.5*LLN;网状细胞，白细胞，淋巴细胞，嗜中性粒细胞，嗜中性粒细胞，嗜嗜碱性粒细胞，嗜碱性粒细胞，嗜酸性粒细胞，嗜酸性粒细胞（嗜酸性粒细胞）（> 1.2*uln），> 1.2*uln），uln），单位粒细胞（> 1.2*uln），ULN），嗜中性粒细胞
凝血酶蛋白时间（> 1.1*uln）。临床化学：胆红素，直接胆红素，间接胆红素（1.5*uln），天冬氨酸氨基转移酶，丙氨酸氨基转移酶，γ谷氨酸转移酶，丙氨酸转移酶，碱性磷酸化酶（> 3.0*uln）;
白蛋白，尿酸盐（<0.8*lln和> 1.2*ULN；尿素氮，肌酐胆固醇> 1.3*uln;胆固醇<0.8*lln或> 1.2*lln，甘油三酸酯，钾，钾，钙<0.9x lln＆> 1.1x uln＆> 1.1x uln; bicarbon; bicarbinate，glucose，glucose，kinecretone，kinkinekecretone kinkinose kinkinose kinnecretone kinnecretone。
尿液分析：葡萄糖，酮，蛋白质，血红蛋白，尿胶脂蛋白，胆红素，亚硝酸盐> = 1;白细胞红细胞，白细胞> = 20;上皮细胞> = 6，透明铸> 1;细菌> 20。
包括指定标准的任何实验室异常会议的参与者人数。
|
从学习干预开始（第1天）到随访访问（治疗期1次剂量后4周）（最多40个月）
|
|
疫苗子研究：破伤风助推器反应的参与者百分比
大体时间：1个月
|
促进对破伤风毒素的反应定义为：> = 4倍抗毒素免疫球蛋白G（IgG）抗体浓度在第1个月中，如果预疫苗接种浓度为<= 2.7个国际单位，则每毫升（IU/mL）;或> =抗tetanus毒素IgG抗体浓度的升高2倍，如果疫苗接种浓度> 2.7 IU/mL。
双面95％置信区间（CI）基于clopper-pearson精确方法。
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要研究：接受治疗的不良事件（TEAE）的参与者数量直到研究结束
大体时间：从学习干预开始（第1天）至研究结束
|
AE是临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
如果该事件在本研究的第一个给药日期或之后开始，则AE被认为是紧急的。
|
从学习干预开始（第1天）至研究结束
|
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主要研究：严重不良事件（SAE）和不良事件（AES）的参与者数量导致中断直到研究结束
大体时间：从学习干预开始（第1天）至研究结束
|
AE是临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
SAE是任何不愉快的医疗事件，任何剂量：导致死亡；需要住院住院或现有住院的延长；威胁生命；导致持续的残疾/丧失能力；是先天性异常/先天缺陷；其他重要的医疗活动。
导致中断的AE包括具有AE记录的参与者，表明AE导致参与者与研究中停产或研究治疗采取的行动是撤销药物的。
|
从学习干预开始（第1天）至研究结束
|
|
主要研究：临床意义异常的参与者数量，直到研究结束
大体时间：从学习干预开始（第1天）至研究结束
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生命体征（包括血压（收缩压和舒张压[汞的毫米，MMHG]）和脉搏率（每分钟每分钟的节拍[BPM]），在至少5分钟的静止状态下，在没有分散注意力的情况下，使用自动化装置在坐着的位置进行了5分钟的休息后进行测量。
临床上显着的异常将由研究人员确定。
|
从学习干预开始（第1天）至研究结束
|
|
主要研究：具有临床意义的实验室异常的参与者数量直到研究结束
大体时间：从学习干预开始（第1天）至研究结束
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评估了实验室参数之后：血红蛋白，血细胞比容，红细胞红细胞（ERY。）
菌血体积，ery。
Mean Corpuscular hemoglobin concentration, Reticulocytes, Leukocytes, Lymphocytes, Neutrophils, Basophils, Eosinophils, Monocytes, Prothrombin Time, Bilirubin, Direct Bilirubin, Indirect Bilirubin, Aspartate Aminotransferase, Alanine Aminotransferase, Gamma谷氨酸转移酶，碱性磷酸酶；白蛋白，乌拉特；尿素氮，肌酐，胆固醇，甘油三酸酯，钾，钙，碳酸氢盐，葡萄糖，肌酸激酶。
尿液分析：葡萄糖，酮，蛋白质，血红蛋白，尿脂蛋白，胆红素，亚硝酸盐，白细胞红细胞，白细胞；上皮细胞，透明铸造，细菌。
临床上显着的异常将由研究人员确定。
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从学习干预开始（第1天）至研究结束
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主要研究：基于脱发工具的严重程度（盐）的总分<= 10，在第1、3、6、6、9、12、12、18、21、24、28、32和36个月的总分<= 10的参与者百分比
大体时间：在第1、3、6、9、12、15、18、21、24、28、32和36
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盐是根据头皮末端脱发对AA严重程度的定量评估。
使用视觉辅助，显示头皮头发分为四个象限（背部，头皮顶部，右侧和左侧），四个象限中的每一个都准确地确定了覆盖的头皮表面积的百分比，分别代表24％，40％，40％，18％和18％的总头皮表面积区域。
这些区域的脱发百分比乘以该区域头皮的表面积百分比。
盐分评分是所有区域中脱发百分比的总和，范围从0（无脱发）到100（完全的头皮脱发），得分较低，表明脱发较少。
盐总分包括任何病因的脱发（例如，包括雄激素脱发和AA）。
在这种结果措施中，盐分评分的参与者的百分比<= 10。
根据正常近似计算95％CI。
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在第1、3、6、9、12、15、18、21、24、28、32和36
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主要研究：基于脱发Areata（AA）盐得分<= 10的参与者的百分比在第1、3、6、9、9、12、15、18、21、24、24、28、32和36
大体时间：在第1、3、6、9、12、15、18、21、24、28、32和36
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盐是基于头皮末端脱发的AA严重程度的定量评估。
头皮头发分为四个象限（背部，头皮顶部，右侧和左侧），每个象限分别确定了覆盖的头皮表面积的百分比，分别占头皮总表面积的24％，40％，18％和18％。
这些区域中脱发的百分比乘以该区域头皮的表面积百分比。
盐得分=所有区域的脱发百分比总和从0（无脱发）到100（完全的头皮脱发），得分较低，表明脱发较少。
盐AA分数=盐总分减去盐AGA得分，在盐总分中，无论病因学和盐AGA评分如何，盐的总分包括任何脱发，仅包括雄激素性脱发。
盐AA评分范围从0（无脱发）到100（完全的头皮脱发），得分较低，表明脱发较少。
根据正常近似计算95％CI。
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在第1、3、6、9、12、15、18、21、24、28、32和36
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主要研究：基于盐总分<= 20的参与者的百分比在第1、3、6、9、12、15、18、21、24、28、32和36
大体时间：在第1、3、6、9、12、15、18、21、24、28、32和36
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盐是根据头皮末端脱发对AA严重程度的定量评估。
使用视觉辅助，显示头皮头发分为四个象限（背部，头皮顶部，右侧和左侧），四个象限中的每一个都准确地确定了覆盖的头皮表面积的百分比，分别代表24％，40％，40％，18％和18％的总头皮表面积区域。
这些区域的脱发百分比乘以该区域头皮的表面积百分比。
盐分评分是所有区域中脱发百分比的总和，范围从0（无脱发）到100（完全的头皮脱发），得分较低，表明脱发较少。
盐总分包括任何病因的脱发（例如，包括雄激素脱发和AA）。
在这种结果度量中，据报道，盐分评分<= 20的参与者百分比。
根据正常近似计算95％CI。
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在第1、3、6、9、12、15、18、21、24、28、32和36
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主要研究：基于AA盐得分<= 20的参与者的百分比在第1、3、6、9、12、15、18、21、24、28、32和36
大体时间：在第1、3、6、9、12、15、18、21、24、28、32和36
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盐是基于头皮末端脱发的AA严重程度的定量评估。
头皮头发分为四个象限（背部，头皮顶部，右侧和左侧），每个象限分别确定了覆盖的头皮表面积的百分比，分别占头皮总表面积的24％，40％，18％和18％。
这些区域中脱发的百分比乘以该区域头皮的表面积百分比。
盐得分=所有区域的脱发百分比总和从0（无脱发）到100（完全的头皮脱发），得分较低，表明脱发较少。
盐AA分数=盐总分减去盐AGA得分，在盐总分中，无论病因学和盐AGA评分如何，盐的总分包括任何脱发，仅包括雄激素性脱发。
盐AA评分范围从0（无脱发）到100（完全的头皮脱发），得分较低，表明脱发较少。
根据正常近似计算95％CI。
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在第1、3、6、9、12、15、18、21、24、28、32和36
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主要研究：在第1、3、6、9、9、12、15、18、21、24、28、32和36个月的盐总分从基线变化
大体时间：基线，第1、3、6、9、12、15、18、21、24、24、28、32和36
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盐是根据头皮末端脱发对AA严重程度的定量评估。
使用视觉援助显示头皮头发分为四个象限（背部，头皮顶部，右侧和左侧），四个象限分别准确地确定了覆盖的头皮表面积的百分比，分别代表24％，40％，40％，18％和18％的总头皮表面积。
这些区域中脱发的百分比乘以该区域头皮的表面积百分比。
盐得分是所有区域中脱发的百分比总和，范围从0（无脱发）到100（完全的头皮脱发），得分较低，表明脱发较少。
盐总分包括任何病因的脱发（例如，包括雄激素脱发和AA）。
对于源自研究B7931005或B7981015的滚动参与者，基线是研究B7931005或B7981015的第一天。
对于从头参与者来说，基线是研究B7981032的第一天。
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基线，第1、3、6、9、12、15、18、21、24、24、28、32和36
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主要研究：在第1、3、6、9、9、12、15、18、21、24、28、32和36个月的盐分中的基线变化
大体时间：基线，第1、3、6、9、12、15、18、21、24、24、28、32和36
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盐=基于头皮末端脱发的AA严重程度的定量评估。
头皮头发分为4个象限（背部，头皮顶部，右侧和左侧），每个象限分别准确地确定了覆盖的头皮表面积百分比，分别占头皮总表面积的24％，40％，18％和18％。
这些区域中脱发的百分比乘以该区域头皮的表面积百分比。
盐得分=所有区域的脱发百分比之和从0（无脱发）到100（完全的头皮脱发）。
盐AA分数=盐总分减去盐AGA得分，在盐总分中，无论病因学和盐AGA评分如何，盐的总分包括任何脱发，仅包括雄激素性脱发。
盐AA评分范围从0（无脱发）到100（完全的头皮脱发），较低的分数=较小的脱发。
基线（参与者滚动：从研究B7931005或B7981015进行的第1天；从头参与者：研究B7981032的第1天）。
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基线，第1、3、6、9、12、15、18、21、24、24、28、32和36
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主要研究：从基准1、3、6、9、9、12、15、18、21、24、24、28、32和36的基线提高至少75％的参与者的百分比。
大体时间：在第1、3、6、9、12、15、18、21、24、28、32和36
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盐是根据头皮末端脱发对AA严重程度的定量评估。
使用视觉辅助，显示头皮头发分为四个象限（背部，头皮顶部，右侧和左侧），四个象限中的每一个都准确地确定了覆盖的头皮表面积的百分比，分别代表24％，40％，40％，18％和18％的总头皮表面积区域。
这些区域的脱发百分比乘以该区域头皮的表面积百分比。
盐分评分是所有区域中脱发百分比的总和，范围从0（无脱发）到100（完全的头皮脱发），得分较低，表明脱发较少。
盐总分包括任何病因的脱发（例如，包括雄激素脱发和AA）。
总体盐75反应是盐评分的基线降低75％或更高。
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在第1、3、6、9、12、15、18、21、24、28、32和36
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主要研究：从基线（第1、3、6、9、12、15、18、21、24、24、28、32和36个月的基线）提高了至少75％的参与者的百分比
大体时间：在第1、3、6、9、12、15、18、21、24、28、32和36
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盐=基于头皮末端脱发的AA严重程度的定量评估。
头皮头发分为四个象限（背部，头皮顶部，右侧和左侧），每个象限分别准确地确定了覆盖的头皮表面积百分比，分别占头皮总表面积的24％，40％，18％和18％。
这些区域中脱发的百分比乘以该区域头皮的表面积百分比。
盐得分=所有区域的脱发百分比总和从0（无脱发）到100（完全的头皮脱发），得分较低，表明脱发较少。
盐AA分数=盐总分减去盐AGA得分，在盐总分中，无论病因学和盐AGA评分如何，盐的总分包括任何脱发，仅包括雄激素性脱发。
盐AA评分范围从0（无脱发）到100（完全的头皮脱发），其中较低的分数=较小的脱发。
盐75响应= AA盐评分的基线降低75％或更高。
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在第1、3、6、9、12、15、18、21、24、28、32和36
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主要研究：在眉毛评估（EBA）（EBA）（EBA）第1、3、6、6、12、18、24和36个月的参与者中，参与者在没有正常EBA评分的参与者中，在眉毛评估（EBA）中获得至少2年的参与者的百分比
大体时间：在第1、3、6、12、18、24和36
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EBA是一种数字评级量表，旨在表征眉毛脱落。
数字评级量表范围从0（无）到3（正常），其中0 =无眉毛，1 =最小的眉毛，2 =中眉和3 =正常的眉毛。
较高的分数代表眉毛的损失较小。
95％CI基于正常近似。
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在第1、3、6、12、18、24和36
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主要研究：在第1、3、6、6、6、12、18、24和36个月，在基线时没有正常ELA评分的参与者中，在睫毛评估（ELA）中，在睫毛评估（ELA）中获得至少2年级的参与者的百分比，在基线中获得了3级。
大体时间：在第1、3、6、12、18、24和36
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ELA是一种数字评级量表，旨在表征睫毛脱发。
数字额定量表范围从0（无）到3（正常），其中0 =无睫毛，1 =最小睫毛，2 =中度睫毛和3 =正常的睫毛。
较高的分数代表睫毛头发的损失较小。
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在第1、3、6、12、18、24和36
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主要研究：在第1、3、6、9、9、9、9、9、12、18、24和36个月，获得患者全球变化印象（PGI-C）得分的参与者百分比（PGI-C）得分的百分比
大体时间：在第1、3、6、9、12、18、24和36
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PGI-C是一项自我管理的单项问卷，与研究开始相比，可以评估参与者AA的改善或恶化。
要求参与者在7分量表上选择其响应范围从1（大大恶化），2 =中度恶化，3 =略微恶化，4 =未更改，5 =略微改进，6 =适度改进，7（大大改善）。
95％CI基于正常近似。
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在第1、3、6、9、12、18、24和36
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主要研究：从脱发的基线Areata患者的优先结果（AAPPO）域在第1、3、6、9、9、12、18、24和36个月分数：情绪症状和活动限制
大体时间：基线，第1、3、6、9、9、12、18、24和36
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AAPPO量表是一份11个项目的自我管理调查表，在过去一周中测量了脱发，情绪症状和活动限制。
项目5-8评估了情绪症状，响应从0 ='Never'到4 ='始终'。
项目9-11评估了活动限制，响应从0 ='完全不'到4 ='完全'。
AAPPO情绪症状子评分计算为项目5-8的平均值，范围从0（从未）到4（总是），其中较高的分数表明更多的情绪症状。
AAPPO活动限制子分数被计算为项目9-11的平均值，范围从0（完全不是）到4（完全），其中较高的分数表明更多的活动限制。
对于源自研究B7931005或B7981015的滚动参与者，基线是研究B7931005或B7981015的第一天。
对于从头参与者来说，基线是研究B7981032的第一天。
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基线，第1、3、6、9、9、12、18、24和36
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主要研究：基于脱发的脱发脱发的参与者百分比，在基线1、3、6、6、9、9、9、12、18、24和36个月分数> = 2时，在基线的第1、3、6、9、9、9、9、9、9、12、18、24和36个月分数在基线> 2 = 2
大体时间：基线，第1、3、6、9、9、12、18、24和36
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AAPPO量表是一份11个项目的自我管理调查表，在过去一周中测量了脱发，情绪症状和活动限制。
项目1-4使用5点比例评估了头皮，眉毛，睫毛和身体的当前脱发，范围从0 ='无脱发'和4 ='完全脱发'。
在此结果度量中，报告了AAPPO域分数为0 =无脱发或1 =一点脱发的参与者的百分比，在基线时分数> = 2的参与者中，有所报告。
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基线，第1、3、6、9、9、12、18、24和36
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主要研究：在第1、3、6、9、9、9、12、18、24和36个月的抑郁量表分数的基线变化
大体时间：基线，第1、3、6、9、9、12、18、24和36
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HADS是一份经过验证的14项问卷，用于评估过去一周的焦虑和抑郁状态。
HADS由2个子量表组成，一个用于焦虑（HADS-A），另一个用于抑郁（HADS-D）。
抑郁量表由7个项目组成，分数从0（不存在抑郁）到3（严重的抑郁症感觉）。
总抑郁量表评分计算为7个项目的总和，范围从0到21；更高的分数表明抑郁症状的严重程度更高。
对于源自研究B7931005或B7981015的滚动参与者，基线是研究B7931005或B7981015的第一天。
对于从头参与者来说，基线是研究B7981032的第一天。
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基线，第1、3、6、9、9、12、18、24和36
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主要研究：在第1、3、6、9、9、9、12、18、24和36个月的医院焦虑和抑郁量表（HADS）的焦虑量表评分的变化
大体时间：基线，第1、3、6、9、9、12、18、24和36
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HADS是一份经过验证的14项问卷，用于评估过去一周的焦虑和抑郁状态。
HADS由2个子量表组成，一个用于焦虑（HADS-A），另一个用于抑郁（HADS-D）。
焦虑量表由7个项目组成，分数从0（无焦虑）到3（严重的焦虑）不等。
总焦虑量表评分计算为7个项目的总和，范围从0到21；更高的分数表明焦虑症状的严重程度更高。
对于源自研究B7931005或B7981015的滚动参与者，基线是研究B7931005或B7981015的第一天。
对于从头参与者来说，基线是研究B7981032的第一天。
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基线，第1、3、6、9、9、12、18、24和36
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主要研究：在第1、3、6、9、9、12、18、24和36个月对HADS抑郁评分有所改善的参与者的百分比
大体时间：在第1、3、6、9、12、18、24和36
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HADS是一份经过验证的14项问卷，用于评估过去一周的焦虑和抑郁状态。
HADS由2个子量表组成，一个用于焦虑（HADS-A），另一个用于抑郁（HADS-D）。
抑郁量表由7个项目组成，分数从0（不存在抑郁）到3（严重的抑郁症感觉）。
总抑郁量表评分计算为7个项目的总和，范围从0到21；更高的分数表明抑郁症状的严重程度更高。
HADS抑郁评分的改善被认为是达到“正常”抑郁量表评分，表明缺乏抑郁症。
在成年人中，HADS-D得分为0-7被认为是“正常”。对于青少年，HADS-D得分为0-6被认为是“正常”。
根据正常近似计算95％CI。
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在第1、3、6、9、12、18、24和36
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主要研究：在第1、3、6、9、9、12、18、24和36个月对HADS焦虑得分有所改善的参与者的百分比
大体时间：在第1、3、6、9、12、18、24和36
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HADS是一份经过验证的14项问卷，用于评估过去一周的焦虑和抑郁状态。
HADS由2个子量表组成，一个用于焦虑（HADS-A），另一个用于抑郁（HADS-D）。
焦虑量表由7个项目组成，分数从0（无焦虑）到3（严重的焦虑）不等。
总焦虑量表评分计算为7个项目的总和，范围从0到21；更高的分数表明焦虑症状的严重程度更高。
HADS焦虑评分的改善被认为是达到“正常”焦虑量表评分，表明缺乏焦虑。
在成年人中，HADS-A得分为0-7被认为是“正常”。对于青少年，HADS-A得分为0-8被认为是“正常”。
根据正常近似计算95％CI。
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在第1、3、6、9、12、18、24和36
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疫苗子研究：抗tetanus抗体水平> = 1.0国际单位（IU/mL）的参与者百分比为1-TDAP疫苗接种
大体时间：1个月
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在此结果指标中，报告了抗tetanus抗体水平> = 1.0 IU/mL的参与者的百分比。
两侧95％CI基于Clopper-Pearson精确方法。
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1个月
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疫苗子研究：抗tetanus抗体水平> = 0.1 IU/ml的参与者在1-TDAP疫苗接种时
大体时间：1个月
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在此结果指标中，报告了抗tetanus抗体水平> = 0.1 IU/mL的参与者的百分比。
两侧95％CI基于Clopper-Pearson精确方法。
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1个月
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疫苗子研究：抗tetanus抗体水平> = 4倍的参与者的百分比从1个月1-TDAP疫苗接种的基线增加
大体时间：1个月
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在这种结果度量中，报告了抗tetanus抗体水平> = = = 4倍的参与者的百分比。
两侧95％CI基于Clopper-Pearson精确方法。
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1个月
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疫苗子研究：在1-TDAP疫苗接种的基线值高于基线值的几何平均折叠变化
大体时间：从基线（第1天的疫苗接种）到第1个月
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通过指出观察到的数据的平均对数和相应的顺式来计算几何平均值和95％CI。
折叠变化定义为基线后结果与基线结果的比率。
低于LLOQ的测定结果设置为0.5 * LLOQ，除非疫苗接种测定结果为<lloq，而疫苗接种后的结果为> = lloq，在这种情况下，疫苗接种量的值将设置为LLOQ。
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从基线（第1天的疫苗接种）到第1个月
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疫苗子研究：1-TDAP疫苗接种时抗tetanus抗体水平的几何平均浓度（GMC）
大体时间：1个月
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通过指出观察到的数据的平均对数和相应的顺式来计算几何平均值和95％CI。低于LLOQ的测定结果设置为0.5* LLOQ。
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1个月
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疫苗子研究：人类血清杀菌活性（HSBA）的参与者的百分比> = 1：8 = 1：8在1个月1月1个疫苗接种后C-菌群C-菌群ACWY疫苗接种
大体时间：1个月
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在此结果指标中，疫苗接种后1个月，在疫苗接种后1个月，患有HSBA滴度的参与者的百分比> = 1.8。
两侧95％CI基于Clopper-Pearson精确方法。
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1个月
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疫苗子研究：HSBA滴度参与者的百分比> = 1：4在1个月1个月1个月后，血清群C-菌群ACWY ACWY疫苗接种
大体时间：1个月
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在此结果指标中，疫苗接种后1个月，在疫苗接种后1个月，患有HSBA滴度的参与者的百分比> = 1.4。
两侧95％CI基于Clopper-Pearson精确方法。
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1个月
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疫苗子研究：基线和1个月1个月癌症疫苗接种的血清群C抗体的几何平均滴度（GMT）
大体时间：基线（第1天的疫苗接种）和第1个月
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通过指出观察到的数据的平均对数和相应的顺式来计算几何平均值和95％CI。低于LLOQ的测定结果设置为0.5* LLOQ。
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基线（第1天的疫苗接种）和第1个月
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疫苗子研究：SAE的参与者人数
大体时间：从疫苗接种日（第1天）最后剂量后35天（第36天）
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AE是临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
SAE是任何不愉快的医疗事件，任何剂量：导致死亡；需要住院住院或现有住院的延长；威胁生命；导致持续的残疾/丧失能力；是先天性异常/先天缺陷；其他重要的医疗活动。
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从疫苗接种日（第1天）最后剂量后35天（第36天）
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疫苗子研究：AES参与者人数
大体时间：从疫苗接种日（第1天）最后剂量后35天（第36天）
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AE是临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
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从疫苗接种日（第1天）最后剂量后35天（第36天）
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疫苗子研究：有AES的参与者数量导致停用
大体时间：从疫苗接种日（第1天）最后剂量后35天（第36天）
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AE是临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
导致中断的AE包括具有AE记录的参与者，表明AE导致参与者与研究中停产或研究治疗采取的行动是撤销药物的。
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从疫苗接种日（第1天）最后剂量后35天（第36天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ueki R, Mizuashi M, Harada K, Zhang X, Wu W, Chung WH, Kwon O, Luo X, Basey V, Wolk R, Shi N, Fujita K, Shen Y, Hirose T. Efficacy and Safety of Ritlecitinib in the Asian Subpopulation of the ALLEGRO-2b/3 and ALLEGRO-LT Clinical Studies for Alopecia Areata. J Dermatol. 2026 Feb 6. doi: 10.1111/1346-8138.70154. Online ahead of print.
- King B, Mirmirani P, Lo Sicco K, Ramot Y, Sinclair R, Asfour L, Ezzedine K, Paul C, Ohyama M, Edwards RA, Bonfanti G, Kerkmann U, Wajsbrot D, Ishowo-Adejumo R, Zwillich SH, Lejeune A. Patterns of clinical response in patients with alopecia areata treated with ritlecitinib in the ALLEGRO clinical development programme. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025 Jun;39(6):1163-1173. doi: 10.1111/jdv.20547. Epub 2025 Feb 17.
- Piliang M, Soung J, King B, Shapiro J, Rudnicka L, Farrant P, Magnolo N, Piraccini BM, Luo X, Wolk R, Woodworth D, Schaefer G, Lejeune A. Efficacy and safety of the oral Janus kinase 3/tyrosine kinase expressed in hepatocellular carcinoma family kinase inhibitor ritlecitinib over 24 months: integrated analysis of the ALLEGRO phase IIb/III and long-term phase III clinical studies in alopecia areata. Br J Dermatol. 2025 Jan 24;192(2):215-227. doi: 10.1093/bjd/ljae365.
- King B, Soung J, Tziotzios C, Rudnicka L, Joly P, Gooderham M, Sinclair R, Mesinkovska NA, Paul C, Gong Y, Anway SD, Tran H, Wolk R, Zwillich SH, Lejeune A. Integrated Safety Analysis of Ritlecitinib, an Oral JAK3/TEC Family Kinase Inhibitor, for the Treatment of Alopecia Areata from the ALLEGRO Clinical Trial Program. Am J Clin Dermatol. 2024 Mar;25(2):299-314. doi: 10.1007/s40257-024-00846-3. Epub 2024 Jan 23.
- Senna M, Soung J, Figueras I, King B, Kinoshita-Ise M, Hanna S, Wu W, Wajsbrot D, Woodworth D, Wolk R, Chaudhry A, Lejeune A, Tran H. Long-Term Efficacy and Safety of Ritlecitinib in Adults and Adolescents with Alopecia Areata: 3-Year Results from the ALLEGRO Phase 2b/3 and ALLEGRO-LT Phase 3 Clinical Studies. Am J Clin Dermatol. 2026 Mar 31. doi: 10.1007/s40257-026-01029-y. Online ahead of print.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月18日
初级完成 (实际的)
2024年6月25日
研究完成 (实际的)
2026年2月26日
研究注册日期
首次提交
2019年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月1日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- B7981032
- 2023-509801-59-00 (注册表标识符：CTIS (EU))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
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协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)）根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况。
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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