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情绪障碍组混合跨诊断 CBT 协议的可行性

2023年12月4日 更新者:Universitat Jaume I

一组混合跨诊断认知行为治疗方案治疗情绪障碍的可行性

本研究的目的是分析混合跨诊断组方案在单组临床试验中治疗抑郁症和焦虑症(情绪障碍)的可行性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

情绪障碍是最普遍的精神障碍,它们影响着全球数百万人的生活。 有大量研究表明认知行为疗法 (CBT) 对焦虑和抑郁障碍(情绪障碍)的疗效。 然而,基于证据的 CBT 的传播和实施仍然是研究和临床实践面临的主要挑战之一。 在过去的二十年里,出现了关于如何改进循证治疗的传播和实施的不同方法。 从这个意义上说,一个重要的研究方向是治疗情绪障碍的跨诊断方法。 跨诊断治疗“对精神障碍应用相同的基本治疗原则,无需针对特定诊断调整方案”。 从广义上讲,跨诊断治疗的前提是心理障碍的共性大于它们的差异,并且观察到的差异(症状)是更广泛的、潜在的常见精神病理学过程的具体表现。 许多荟萃分析显示了跨诊断治疗的有效性。 这种方法对治疗和临床实践有影响。 例如,可以更恰当地针对合并症进行介绍,并且培训成本更低,因为一系列疾病只需要一个协议。 传统上,跨诊断治疗侧重于消极情绪或神经质的调节,较少关注积极情绪的调节。 然而,最近出现了更多的方法,承认除了消极影响之外,还针对积极影响对改善治疗结果的重要性。 我们的研究小组开发了一种跨诊断方案,其中包含用于调节积极影响的组件,其结果支持其在社区患者样本中的有效性。

另一种可以加强基于证据的 CBT 的传播和实施并显着降低成本的方法是使用互联网提供治疗。 许多系统评价表明,互联网提供的治疗是有效的,并且它们与面对面的心理治疗一样有效。 在互联网提供的治疗的背景下,一种可能性是将面对面和互联网提供的治疗相结合,也称为混合治疗。 与传统的面对面心理治疗相比,混合治疗的主要优势在于成本更低。 此外,对于那些不太可能从有指导或无指导的互联网提供的治疗(没有面对面接触)中获益的患者来说,混合治疗可能是一个很好的选择。 另一方面,团体心理治疗也有助于降低治疗成本。 文献表明,对于焦虑症和抑郁症,个人和团体 CBT 之间没有差异。

尽管团体CBT具有优势,但在跨诊断治疗的特定领域,研究主要集中在个体跨诊断治疗上。 此外,据我们所知,还没有发表过结合混合和小组交付形式为情绪障碍提供跨诊断治疗的研究。 将这两种治疗方法结合起来进行跨诊断治疗可能是针对这些疾病的一种极具成本效益的治疗策略。 这最终可能有助于传播和实施基于证据的跨诊断 CBT。

本研究的目的是对用于治疗情绪障碍的混合跨诊断组方案进行可行性试验。 该治疗是一种跨诊断的 CBT 方案,具有调节消极和积极情感的策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Castellón De La Plana、西班牙、12071
        • University Jaume I

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上
  • DSM-5诊断情绪障碍(恐慌症、广场恐惧症、广泛性焦虑症、社交焦虑症、重度抑郁症、心境恶劣障碍、其他特定/未特定的抑郁症、其他特定/未特定的焦虑症、强迫症)
  • 流利的西班牙语
  • 每天在家上网;电子邮件地址

排除标准:

  • 严重精神障碍的诊断(精神分裂症、双相情感障碍、物质/酒精使用障碍)
  • 自杀风险高
  • 在研究期间接受另一种心理治疗
  • 研究期间药物治疗的变化和/或增加(接受减少)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:组混合跨诊断治疗
该治疗结合了小组面对面和互联网提供的心理治疗:每 3 周进行 7 次小组会议,并在会议之间使用在线治疗平台。 它的目标是从机械跨诊断方法中学习和实践适应性调节策略,重点是消极和积极的情感。 每个小组会议将侧重于以下核心组成部分之一: 第一个小组会议将侧重于 CBT 传统策略,例如改变的动机和关于情绪的心理教育;第 2 至 5 节将侧重于下调负面影响的策略:以当前为中心的情绪意识、认知灵活性、情绪回避和情绪驱动的行为,以及内感受和基于情境的情绪暴露;第 6 节将侧重于调节积极影响的策略;最后一节课将教授预防复发的技巧。 所有治疗组件都在 16 个在线治疗模块中提供。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗前、治疗后和 3 个月随访时总体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS) 的变化(Campbell-Sills 等人,2009 年;González-Robles 等人,2018 年)。
大体时间:治疗前、治疗后(4个月)、随访(7个月)
OASIS 是一个包含 5 个项目的自我报告量表,用于评估焦虑症状的频率和严重程度,以及与这些症状相关的功能障碍(即 学校、工作、家庭或社会障碍)和行为回避。 每个项目都指示受访者从五个最能描述他们过去一周经历的回答中选择一个。 响应项目从 0 到 4 编码,加在一起得到 0 到 20 的总分。 之前的研究已经显示出良好的内部一致性 (α = 0.80)、重测信度以及收敛效度和区分效度。 西班牙语版本显示出良好的内部一致性 (α = 0.86),以及收敛和区分有效性。
治疗前、治疗后(4个月)、随访(7个月)
治疗前、治疗后和 3 个月随访时总体抑郁严重程度和损伤量表 (ODSIS) 的变化(Bentley 等人,2014 年;Mira 等人,2019 年)。
大体时间:治疗前、治疗后(4个月)、随访(7个月)。
ODSIS 是一个简短的自我报告量表,包含 5 个项目,用于评估与抑郁症状相关的严重程度和功能障碍。 项目以 5 分制 (0-4) 进行编码。 分数之和为总分,最高为20分。 该测量显示出极好的内部一致性(α = 0.94 在门诊样本中,在社区样本中为 0.92,在学生样本中为 0.91)和良好的收敛/判别效度。 西班牙验证具有出色的内部一致性 (α = 0.93),以及收敛和区分有效性。
治疗前、治疗后(4个月)、随访(7个月)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗前、治疗后和 3 个月随访时积极和消极影响表 (PANAS) 的变化(Watson、Clark 和 Tellegen,1988 年;Sandín 等人,1999 年)。
大体时间:治疗前、治疗后(4个月)、随访(7个月)。
PANAS 由 20 个项目组成,评估两个独立的维度:积极影响和消极影响。 它包含 10 个评估 PA 的描述符(例如,“热情”、“灵感”、“自豪”)和其他 10 个评估 NA(例如,“害怕”、“易怒”、“内疚”)的描述符。 每个量表(每个量表有 10 个项目)的范围是 10 到 50,患者必须回答他或她通常对这些情绪的感受。 该量表显示出出色的内部一致性(α 在 0.84 和 0.90 之间) 收敛效度和区分效度。 西班牙语版本表现出良好到极好的内部一致性(α = .89 和 .91 分别代表女性的 PA 和 NA,α = .87 和.89 分别针对男性的 PA 和 NA)在大学生中。
治疗前、治疗后(4个月)、随访(7个月)。
NEO-五因子清单 (NEO-FFI) 的变化(Costa & McCrae, 1992; Robins, Fraley, Roberts, & Trzesniewski, 2001; Aluja, García, Rossier, & García, 2005)在治疗前后,并在 3 个月的随访中。
大体时间:治疗前、治疗后(4个月)、随访(7个月)。
NEO FFI 是 NEO-PI-R [88] 的简短版本,旨在通过 60 个项目评估五个人格维度。 在这项研究中,只使用了神经质和外向性的分量表。 每个量表包含 12 个项目,采用五点李克特响应格式。 两周重测信度一致较高,五个量表的范围从 0.86 到 0.90,内部一致性范围从 0.68 到 0.86。已发现 NEO FFI 的西班牙文版本是合适的。
治疗前、治疗后(4个月)、随访(7个月)。
治疗前、治疗后和 3 个月随访时生活质量指数 (QLI) 的变化(Mezzich、Cohen、Ruiperez、Banzato 和 Zapata-Vega,2011 年;Mezzich 等人,2000 年)。
大体时间:治疗前、治疗后(4个月)、随访(7个月)。
QLI 是一份自我报告问卷,由 10 个项目组成,旨在评估十个领域的生活质量:心理健康、身体健康、情感和社会支持、人际关系功能、自我保健和独立功能、社区和服务支持、职业功能、自我实现、精神满意度和生活质量的总体评估。 西班牙语版的 QLI 在之前的研究中表现出良好的内部一致性和重测信度。
治疗前、治疗后(4个月)、随访(7个月)。
工作和社会适应量表 (WSAS) 得分(Echezarraga、Calvete 和 Las Hayas,2018 年;Mundt、Marks、Shear 和 Greist,2002 年)
大体时间:治疗前、治疗后(4个月)、随访(7个月)。
WSAS 在五个方面评估与患者症状相关的干扰程度:工作、家庭管理、私人休闲、社交休闲和家庭关系。 问卷有 5 个项目,评分从 0(完全没有)到 8(非常严重)。 分数越高表示不同区域的干扰越大。
治疗前、治疗后(4个月)、随访(7个月)。
期望量表和意见量表的得分(改编自 Borkovec & Nau,1972)
大体时间:治疗前、治疗后(4个月)。
每个量表由 5 个项目组成,从 0(完全没有)到 10(完全),涵盖了治疗看起来有多合乎逻辑,在多大程度上可以满足患者,是否可以推荐对于有同样问题的人,它是否可以用于治疗其他心理问题,以及它对患者问题的有用性。 一旦解释了治疗原理,就应用期望量表。 其目的是衡量患者对这种治疗的主观期望。 意见量表在患者完成治疗后进行,其目的是评估对该治疗的满意度。
治疗前、治疗后(4个月)。
系统可用性量表 (SUS)(Bangor、Kortum 和 Miller,2008 年;Brooke,1996 年)
大体时间:治疗后(4 个月)。
应用 SUS 是为了评估服务或产品的可用性以及使用它的人对技术的接受程度。 SUS 是一个简单的十项量表,以 5 分制表示同意或不同意陈述的程度(1 = 强烈不同意;5 = 强烈同意)。 最终分数是通过将每个项目的分数相加并乘以 2.5 得到的。 分数范围从 0 到 100,分数越高表示可用性越好。
治疗后(4 个月)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alberto González-Robles, Dr、Universitat Jaume I
  • 首席研究员:Amanda Díaz-García, Dr、Universitat Jaume I

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月3日

首次发布 (实际的)

2019年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月4日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UJaumeI_Transd_Group_Blended

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

个人参与者数据将在去标识化后可用。

IPD 共享时间框架

数据将在发布后立即可用。

IPD 共享访问标准

任何希望访问它们的人都可以使用这些数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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