Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäsekoitetun transdiagnostisen CBT-protokollan toteutettavuus tunnehäiriöille

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Universitat Jaume I

Ryhmäsekoitetun transdiagnostisen kognitiivisen käyttäytymisterapiaprotokollan toteutettavuus tunnehäiriöiden hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida yhdistetyn transdiagnostisen ryhmäprotokollan toteutettavuutta masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden (tunnehäiriöiden) hoitoon yhden ryhmän kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tunnehäiriöt ovat yleisimpiä mielenterveyshäiriöitä, ja ne vaikuttavat miljoonien ihmisten elämään ympäri maailmaa. On olemassa tärkeä joukko tutkimusta, joka osoittaa kognitiivis-käyttäytymishoitojen (CBT) tehokkuuden ahdistuneisuus- ja masennushäiriöissä (emotionaaliset häiriöt). Näyttöön perustuvan CBT:n levittäminen ja toteuttaminen on kuitenkin edelleen yksi tutkimuksen ja kliinisen käytännön tärkeimmistä haasteista. Kahden viime vuosikymmenen aikana on syntynyt erilaisia ​​lähestymistapoja näyttöön perustuvien hoitojen levittämisen ja täytäntöönpanon parantamiseen. Tässä mielessä yksi tärkeä tutkimuslinja on transdiagnostinen lähestymistapa tunnehäiriöiden hoitoon. Transdiagnostiset hoidot "soveltavat samoja taustalla olevia hoitoperiaatteita kaikissa mielenterveyshäiriöissä ilman, että protokollaa räätälöidään tiettyihin diagnooseihin". Yleisesti ottaen transdiagnostiset hoidot perustuvat olettamukseen, että psykologisten häiriöiden yhteiset piirteet ovat suuremmat kuin niiden erot ja että havaitut erot (oireet) ovat spesifisiä ilmentymiä laajemmista, taustalla olevista yhteisistä psykopatologisista prosesseista. Useat meta-analyysit ovat osoittaneet transdiagnostisten hoitojen tehokkuuden. Tällä lähestymistavalla on vaikutuksia hoitoon ja kliiniseen käytäntöön. Esimerkiksi rinnakkaiset esitykset voidaan kohdistaa tarkoituksenmukaisemmin, ja koulutuskustannukset ovat pienemmät, koska useisiin sairauksiin tarvitaan vain yksi protokolla. Perinteisesti transdiagnostiset hoidot ovat keskittyneet negatiivisen vaikutuksen tai neuroottisuuden säätelyyn ja positiivisen vaikutuksen säätelyyn on kiinnitetty vähemmän huomiota. Uusimpia lähestymistapoja on kuitenkin ilmaantunut, jotka tunnustavat, että on tärkeää kohdistaa positiivinen vaikutus negatiivisten vaikutusten lisäksi hoitotulosten parantamiseksi. Tutkimusryhmämme on kehittänyt transdiagnostisen protokollan, joka sisältää komponentin positiivisen vaikutuksen säätelyyn, ja tulokset tukevat sen tehokkuutta otoksessa yhteisöpotilaista.

Toinen lähestymistapa, joka voisi tehostaa näyttöön perustuvan CBT:n levittämistä ja täytäntöönpanoa sekä vähentää huomattavasti kustannuksia, on Internetin käyttö hoitojen toimittamisessa. Useat systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet, että Internetissä toimitettavat hoidot ovat tehokkaita ja että ne toimivat yhtä tehokkaasti kuin kasvokkain tapahtuva psykoterapia. Internetin kautta toimitettavien hoitojen yhteydessä yksi mahdollisuus on kasvotusten ja Internetissä toimitettavan terapian yhdistelmä, joka tunnetaan myös sekahoidoksi. Yhdistelmähoitojen tärkein etu on sen alhaisemmat kustannukset verrattuna perinteiseen kasvokkaiseen psykoterapiaan. Lisäksi sekahoidot saattavat olla hyvä vaihtoehto niille potilaille, jotka eivät todennäköisesti hyötyisi ohjatuista tai ohjaamattomista Internetin välityksellä tarjottavista hoidoista (ilman kasvokkaista kontaktia). Toisaalta ryhmäpsykoterapia voi myös auttaa vähentämään terapian kustannuksia. Kirjallisuus on osoittanut, että ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden yksilöllisen ja ryhmän CBT:n välillä ei ole eroja.

Ryhmä-CBT:n eduista huolimatta transdiagnostisten hoitojen erityisalalla tutkimus on keskittynyt pääasiassa yksittäisiin transdiagnostisiin hoitoihin. Lisäksi tietojemme mukaan ei ole julkaistu tutkimuksia, jotka yhdistäisivät sekoitettuja ja ryhmätoimitusmuotoja tarjoamaan transdiagnostisia hoitoja tunnehäiriöille. Näiden kahden hoitotavan yhdistelmä transdiagnostisen hoidon aikaansaamiseksi saattaa olla erittäin kustannustehokas hoitostrategia näille häiriöille. Tämä voisi viime kädessä edistää näyttöön perustuvan transdiagnostisen CBT:n levittämistä ja täytäntöönpanoa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa toteutettavuuskoe yhdistetylle transdiagnostiselle ryhmäprotokollalle tunnehäiriöiden hoitoon. Hoito on transdiagnostinen CBT-protokolla, jossa on strategioita sekä negatiivisen että positiivisen affektiivisuuden säätelyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Castellón De La Plana, Espanja, 12071
        • University Jaume I

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Tunnehäiriön DSM-5-diagnoosi (paniikkihäiriö, agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, vakava masennushäiriö, dystyminen häiriö, muu spesifioitu/määrittämätön masennushäiriö, muu spesifioitu/määrittelemätön ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö)
  • Puhuu sujuvasti espanjaa
  • Päivittäinen pääsy Internetiin kotona; sähköpostiosoite

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavan mielenterveyden häiriön diagnoosi (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden/alkoholin käyttöhäiriö)
  • Suuri itsemurhariski
  • Toisen psykologisen hoidon saaminen opintojakson aikana
  • Muutokset ja/tai lisäykset lääkehoidossa tutkimusjakson aikana (alennus hyväksytään)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmäsekoitettu transdiagnostinen hoito
Hoidossa yhdistyvät ryhmäkasvotusten ja Internetissä toimitettava psykoterapia: 7 ryhmäistuntoa 3 viikon välein sekä online-hoitoalustan käyttö istuntojen välillä. Sen tavoitteena on oppia ja harjoitella adaptiivisia säätelystrategioita mekaanisesti transdiagnostisesta lähestymistavasta, keskittyen sekä negatiiviseen että positiiviseen affektiivisuuteen. Jokainen ryhmäistunto keskittyy johonkin seuraavista keskeisistä osista: ensimmäinen ryhmäistunto keskittyy perinteisiin CBT-strategioihin, kuten motivaatioon muutokseen ja tunteiden psykokasvatukseen; istunnot 2-5 keskittyvät strategioihin kielteisten vaikutusten säätelemiseksi: nykyhetkeen keskittyvä tunnetietoisuus, kognitiivinen joustavuus, emotionaalinen välttäminen ja tunnelähtöinen käyttäytyminen sekä interoseptiivinen ja tilannekohtainen tunteiden altistuminen; istunto 6 keskittyy strategioihin positiivisen vaikutuksen säätelemiseksi; Viimeisessä istunnossa opetetaan uusiutumisen ehkäisytekniikoita. Kaikki hoitokomponentit toimitetaan 16 online-hoitomoduulissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisen ahdistuneisuuden vaikeusasteikossa (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; González-Robles et al., 2018) ennen hoitoa, sen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Esihoito, hoidon jälkeinen (4 kuukautta), seuranta (7 kuukautta)
OASIS on 5-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä näihin oireisiin liittyvää toimintahäiriötä (esim. koulu, työ, koti tai sosiaalinen vamma) ja käyttäytymisen välttäminen. Jokainen kohta kehottaa vastaajia hyväksymään yhden viidestä vastauksesta, jotka parhaiten kuvaavat heidän kokemuksiaan viime viikon ajalta. Vastauskohdat on koodattu 0–4, ja ne lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0–20. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet hyvän sisäisen johdonmukaisuuden (α = 0,80), testi-uudelleentestin luotettavuuden sekä konvergentin ja erottelevan validiteetin. Espanjankielinen versio on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,86) ja konvergenttia ja erottelevaa validiteettia.
Esihoito, hoidon jälkeinen (4 kuukautta), seuranta (7 kuukautta)
Muutos yleisen masennuksen vaikeusasteikossa (ODSIS) (Bentley et al., 2014; Mira et al., 2019) ennen hoitoa, sen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Esihoito, hoidon jälkeinen (4 kuukautta), seuranta (7 kuukautta).
ODSIS on lyhyt itseraportoitu asteikko, jossa on 5 kohtaa, jotka arvioivat masennusoireisiin liittyvän toiminnan vaikeusastetta. Kohteet koodataan 5 pisteen asteikolla (0-4). Pisteiden summalla saadaan kokonaispistemäärä, joka voi olla enintään 20. Mitta on osoittanut erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,94 avohoidossa, 0,92 yhteisönäytteessä ja 0,91 opiskelijaotoksessa) ja hyvää konvergenttia/diskriminanttivaliditeettia. Espanjalaisella validoinnilla on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,93), samoin kuin konvergentti ja erotteleva validiteetti.
Esihoito, hoidon jälkeinen (4 kuukautta), seuranta (7 kuukautta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS) (Watson, Clark ja Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) ennen hoitoa, sen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Esihoito, hoidon jälkeinen (4 kuukautta), seuranta (7 kuukautta).
PANAS koostuu 20 kohteesta, jotka arvioivat kahta itsenäistä ulottuvuutta: positiivista vaikutusta ja negatiivista vaikutusta. Se sisältää 10 kuvaajaa, jotka arvioivat PA:ta (esim. "innostunut", "inspiroitunut", "ylpeä") ja 10 muuta kuvaajaa, jotka arvioivat NA:ta (esim. "peloissaan", "ärtyisä", "syyllinen"). Kunkin asteikon (10 kohtaa kullakin) vaihteluväli on 10-50, ja potilaan on vastattava, mitä hän yleensä kokee kustakin näistä tunteista. Asteikko osoitti erinomaista sisäistä yhtenäisyyttä (α välillä 0,84 ja 0,90) ja konvergentti ja diskriminoiva validiteetti. Espanjankielinen versio on osoittanut sisäisen yhtenäisyyden hyvästä erinomaiseen (α = .89 ja 0,91 PA:lle ja NA:lle naisilla, vastaavasti, ja α = 0,87 ja .89 PA ja NA miehillä, vastaavasti) korkeakouluopiskelijoilla.
Esihoito, hoidon jälkeinen (4 kuukautta), seuranta (7 kuukautta).
Muutos NEO-viiden tekijän inventaariossa (NEO-FFI) (Costa & McCrae, 1992; Robins, Fraley, Roberts ja Trzesniewski, 2001; Aluja, García, Rossier ja García, 2005) esi- ja jälkikäsittelyssä, ja 3 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Esihoito, hoidon jälkeinen (4 kuukautta), seuranta (7 kuukautta).
NEO FFI on lyhyt versio NEO-PI-R:stä [88], joka on suunniteltu arvioimaan viisi persoonallisuusulottuvuutta 60 kohteen kautta. Tässä tutkimuksessa käytetään vain neuroottisuuden ja ekstraversion ala-asteikkoja. Jokainen asteikko sisälsi 12 kohtaa viiden pisteen Likert-vastausmuodolla. Kahden viikon uusintatestin luotettavuus on tasaisen korkea, vaihdellen 0,86:sta 0,90:een viidellä asteikolla, ja sisäinen johdonmukaisuus vaihtelee välillä 0,68 - 0,86. NEO FFI:n espanjankielinen versio on havaittu sopivaksi.
Esihoito, hoidon jälkeinen (4 kuukautta), seuranta (7 kuukautta).
Elämänlaatuindeksin (QLI) muutos (Mezzich, Cohen, Ruiperez, Banzato ja Zapata-Vega, 2011; Mezzich et al., 2000) ennen hoitoa, sen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Esihoito, hoidon jälkeinen (4 kuukautta), seuranta (7 kuukautta).
QLI on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 10 kohdasta, joiden tarkoituksena on arvioida elämänlaatua kymmenellä alueella: psyykkinen hyvinvointi, fyysinen hyvinvointi, emotionaalinen ja sosiaalinen tuki, ihmisten välinen toiminta, itsehoito ja itsenäinen toiminta, yhteisö- ja palvelutuki. , ammatillinen toiminta, itsensä toteuttaminen, henkinen tyytyväisyys ja yleisarvio elämänlaadusta. QLI:n espanjankielinen versio on osoittanut aiemmissa tutkimuksissa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja testi-uudelleentestausluotettavuutta.
Esihoito, hoidon jälkeinen (4 kuukautta), seuranta (7 kuukautta).
Työ- ja sosiaalinen sopeutumisasteikko (WSAS) (Echezarraga, Calvete ja Las Hayas, 2018; Mundt, Marks, Shear ja Greist, 2002)
Aikaikkuna: Esihoito, hoidon jälkeinen (4 kuukautta), seuranta (7 kuukautta).
WSAS arvioi potilaiden oireisiin liittyvän häiriön astetta viidellä alueella: työ, kodinhoito, yksityinen vapaa-aika, sosiaalinen vapaa-aika ja perhesuhteet. Kyselylomakkeessa on 5 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 8 (erittäin ankarasti). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa häiriötä eri alueilla.
Esihoito, hoidon jälkeinen (4 kuukautta), seuranta (7 kuukautta).
Pisteet odotusasteikolla ja mielipideasteikolla (muokattu Borkovec & Nau, 1972)
Aikaikkuna: Esikäsittely, jälkihoito (4 kuukautta).
Kukin asteikko koostuu viidestä pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 10 (täysin), jotka kattavat, kuinka loogiselta hoito näyttää, missä määrin se voisi tyydyttää potilasta, voidaanko sitä suositella. samasta ongelmasta kärsivälle henkilölle, voidaanko sitä käyttää muiden psykologisten ongelmien hoitoon ja sen hyödyllisyydestä potilaan ongelman kannalta. Odotusasteikkoa sovelletaan, kun hoidon perustelut on selitetty. Sen tavoitteena on mitata potilaiden subjektiivisia odotuksia tästä hoidosta. Mielipideasteikko annetaan, kun potilas on suorittanut hoidon, ja sen tavoitteena on arvioida tyytyväisyyttä hoitoon.
Esikäsittely, jälkihoito (4 kuukautta).
System Usability Scale (SUS) (Bangor, Kortum ja Miller, 2008; Brooke, 1996)
Aikaikkuna: Jälkihoito (4 kuukautta).
SUS:a käytetään arvioimaan palvelun tai tuotteen käytettävyyttä ja teknologian hyväksyntää sitä käyttävien ihmisten keskuudessa. SUS on yksinkertainen, kymmenen pisteen asteikko, joka ilmaisee väitteiden kanssa samaa mieltä tai erimielisyyden asteen 5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Lopullinen pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet ja kertomalla tulos 2,5:llä. Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Jälkihoito (4 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alberto González-Robles, Dr, Universitat Jaume I
  • Päätutkija: Amanda Díaz-García, Dr, Universitat Jaume I

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla heti julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat kaikkien saatavilla, jotka haluavat niihin päästä käsiksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa