Viabilidad de un protocolo de TCC transdiagnóstica combinada grupal para trastornos emocionales
Factibilidad de un Protocolo de Terapia Cognitivo-Conductual Transdiagnóstica Combinada de Grupo para el Tratamiento de Trastornos Emocionales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos emocionales son los trastornos mentales más prevalentes y afectan la vida de millones de personas en todo el mundo. Hay un importante cuerpo de investigación que muestra la eficacia de los tratamientos cognitivo-conductuales (TCC) para la ansiedad y los trastornos depresivos (trastornos emocionales). Sin embargo, la difusión e implementación de la TCC basada en la evidencia sigue siendo uno de los principales desafíos para la investigación y la práctica clínica. Durante las últimas dos décadas, han surgido diferentes enfoques sobre cómo mejorar la difusión e implementación de tratamientos basados en evidencia. En este sentido, una importante línea de investigación es el abordaje transdiagnóstico del tratamiento de los trastornos emocionales. Los tratamientos transdiagnósticos "aplican los mismos principios de tratamiento subyacentes en todos los trastornos mentales, sin adaptar el protocolo a diagnósticos específicos". En términos generales, los tratamientos transdiagnósticos se basan en la premisa de que los aspectos comunes de los trastornos psicológicos superan sus diferencias y que las diferencias observadas (síntomas) son manifestaciones específicas de procesos psicopatológicos comunes subyacentes más amplios. Varios metanálisis han demostrado la eficacia de los tratamientos transdiagnósticos. Este enfoque tiene implicaciones para el tratamiento y la práctica clínica. Por ejemplo, las presentaciones comórbidas se pueden abordar de manera más adecuada y los costos de capacitación son más bajos porque solo se necesita un protocolo para una variedad de trastornos. Tradicionalmente, los tratamientos transdiagnósticos se han centrado en la regulación del afecto negativo o neuroticismo y se ha prestado menos atención a la regulación del afecto positivo. Sin embargo, han surgido enfoques más recientes que reconocen la importancia de enfocarse en el afecto positivo además del afecto negativo para mejorar los resultados del tratamiento. Nuestro grupo de investigación ha desarrollado un protocolo transdiagnóstico que incorpora un componente para la regulación del afecto positivo, con resultados que avalan su eficacia en una muestra de pacientes comunitarios.
Otro enfoque que podría mejorar la difusión e implementación de la TCC basada en la evidencia y reducir considerablemente los costos es el uso de Internet para brindar tratamientos. Varias revisiones sistemáticas han demostrado que los tratamientos administrados por Internet son efectivos y que funcionan tan eficazmente como la psicoterapia cara a cara. En el contexto de los tratamientos a través de Internet, una posibilidad es la combinación de terapias presenciales y a través de Internet, también conocidas como tratamientos combinados. La principal ventaja de los tratamientos combinados es su menor coste en comparación con la psicoterapia tradicional presencial. Además, los tratamientos combinados podrían ser una buena alternativa para aquellos pacientes que tienen menos probabilidades de beneficiarse de tratamientos guiados o no guiados por Internet (sin contacto cara a cara). Por otro lado, la psicoterapia de grupo también puede ayudar a reducir los costos de la terapia. La literatura ha demostrado que no existen diferencias entre la TCC individual y grupal para los trastornos de ansiedad y depresión.
A pesar de las ventajas de la TCC grupal, en el campo específico de los tratamientos transdiagnósticos, la investigación se ha centrado principalmente en los tratamientos transdiagnósticos individuales. Además, hasta donde sabemos, no se han publicado estudios que combinen formatos combinados y grupales para proporcionar tratamientos transdiagnósticos para los trastornos emocionales. La combinación de estos dos enfoques de tratamiento para brindar un tratamiento transdiagnóstico podría ser una estrategia de tratamiento altamente rentable para estos trastornos. En última instancia, esto podría contribuir a la difusión e implementación de la TCC transdiagnóstica basada en la evidencia.
El objetivo de este estudio es realizar un ensayo de viabilidad de un protocolo de grupo transdiagnóstico mixto para el tratamiento de los trastornos emocionales. El tratamiento es un protocolo de TCC transdiagnóstica con estrategias para la regulación de la afectividad tanto negativa como positiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Azucena García-Palacios, Dr
- Número de teléfono: 7640 +34 964387640
- Correo electrónico: azucena@uji.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cristina Botella, Dr
- Número de teléfono: 7639 +34 964387639
- Correo electrónico: botella@uji.es
Ubicaciones de estudio
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Castellón De La Plana, España, 12071
- University Jaume I
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- DSM-5 diagnóstico de trastorno emocional (trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social, trastorno depresivo mayor, trastorno distímico, otro trastorno depresivo especificado/no especificado, otro trastorno de ansiedad especificado/no especificado, trastorno obsesivo-compulsivo)
- Fluidez en español
- Acceso diario a Internet en casa; dirección de correo electrónico
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de un trastorno mental grave (esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno por consumo de sustancias/alcohol)
- Alto riesgo de suicidio
- Recibir otro tratamiento psicológico durante el período de estudio
- Cambios y/o aumentos del tratamiento farmacológico durante el periodo de estudio (se acepta una disminución)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Tratamiento Transdiagnóstico Mixto Grupal
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El tratamiento combina psicoterapia grupal presencial e impartida por Internet: 7 sesiones grupales impartidas cada 3 semanas más el uso de una plataforma de tratamiento en línea entre sesiones.
Su objetivo es aprender y practicar estrategias de regulación adaptativa desde un enfoque mecanicista transdiagnóstico, con foco en la afectividad tanto negativa como positiva.
Cada sesión de grupo se centrará en uno de los siguientes componentes básicos: la primera sesión de grupo se centrará en las estrategias tradicionales de la TCC, como la motivación para el cambio y la psicoeducación sobre las emociones; las sesiones 2 a 5 se centrarán en estrategias para regular a la baja el afecto negativo: conciencia emocional centrada en el presente, flexibilidad cognitiva, evitación emocional y conductas impulsadas por la emoción, y exposición emocional interoceptiva y basada en la situación; la sesión 6 se centrará en las estrategias para regular el afecto positivo; la sesión final enseñará técnicas de prevención de recaídas.
Todos los componentes del tratamiento se entregan en 16 módulos de tratamiento en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; González-Robles et al., 2018) antes, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7 meses)
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El OASIS es una escala de autoinforme de 5 ítems que evalúa la frecuencia y la gravedad de los síntomas de ansiedad, el deterioro funcional relacionado con estos síntomas (es decir,
escuela, trabajo, hogar o discapacidad social) y conducta de evitación.
Cada elemento instruye a los encuestados a respaldar una de las cinco respuestas que mejor describe sus experiencias durante la semana pasada.
Los elementos de respuesta se codifican de 0 a 4 y se suman para obtener una puntuación total de 0 a 20.
Estudios previos han mostrado buena consistencia interna (α = 0.80), confiabilidad test-retest y validez convergente y discriminante.
La versión española ha mostrado buena consistencia interna (α = 0,86), y validez convergente y discriminante.
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Pretratamiento, postratamiento (4 meses), seguimiento (7 meses)
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Cambio en la Escala general de gravedad y deterioro de la depresión (ODSIS) (Bentley et al., 2014; Mira et al., 2019) antes, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Post tratamiento (4 meses), Seguimiento (7 meses).
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La ODSIS es una escala autoinformada breve de 5 ítems que evalúa la gravedad y el deterioro funcional asociado a los síntomas depresivos.
Los ítems están codificados en una escala de 5 puntos (0-4).
La suma de las puntuaciones se utiliza para obtener la puntuación total, que puede ser un máximo de 20.
La medida ha mostrado una excelente consistencia interna (α = 0,94 en una muestra de pacientes ambulatorios, 0,92 en una muestra comunitaria y 0,91 en una muestra de estudiantes) y buena validez convergente/discriminante.
La validación española tiene una excelente consistencia interna (α = 0,93), así como validez convergente y discriminante.
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Pretratamiento, Post tratamiento (4 meses), Seguimiento (7 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) (Watson, Clark, & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) antes, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Post tratamiento (4 meses), Seguimiento (7 meses).
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El PANAS consta de 20 ítems que evalúan dos dimensiones independientes: afecto positivo y afecto negativo.
Contiene 10 descriptores que evalúan PA (p. ej., "entusiasta", "inspirado", "orgulloso") y otros 10 que evalúan NA (p. ej., "asustado", "irritable", "culpable").
El rango de cada escala (10 ítems en cada una) es de 10 a 50, y el paciente debe responder cómo se siente habitualmente con respecto a cada una de estas emociones.
La escala mostró una excelente consistencia interna (α entre .84 y .90)
y validez convergente y discriminante.
La versión en español ha demostrado una consistencia interna de buena a excelente (α = .89
y .91 para PA y NA en mujeres, respectivamente, y α = .87
y .89
para PA y NA en hombres, respectivamente) en estudiantes universitarios.
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Pretratamiento, Post tratamiento (4 meses), Seguimiento (7 meses).
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Cambio en el Inventario NEO-cinco factores (NEO-FFI) (Costa & McCrae, 1992; Robins, Fraley, Roberts, & Trzesniewski, 2001; Aluja, García, Rossier, & García, 2005) en el pre-, post-tratamiento, y a los 3 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Post tratamiento (4 meses), Seguimiento (7 meses).
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El NEO FFI es la versión corta del NEO-PI-R [88], diseñado para evaluar las cinco dimensiones de la personalidad a través de 60 ítems.
En este estudio, solo se utilizan las subescalas de neuroticismo y extraversión.
Cada escala contenía 12 ítems con un formato de respuesta tipo Likert de cinco puntos.
La confiabilidad de la nueva prueba a las dos semanas es uniformemente alta, oscilando entre 0,86 y 0,90 para las cinco escalas, y la consistencia interna oscila entre 0,68 y 0,86. Se ha encontrado que la versión en español del NEO FFI es adecuada.
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Pretratamiento, Post tratamiento (4 meses), Seguimiento (7 meses).
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Cambio en el índice de calidad de vida (QLI) (Mezzich, Cohen, Ruiperez, Banzato y Zapata-Vega, 2011; Mezzich et al., 2000) antes, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Post tratamiento (4 meses), Seguimiento (7 meses).
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El QLI es un cuestionario de autoinforme que consta de 10 ítems destinados a evaluar la calidad de vida en diez áreas: bienestar psicológico, bienestar físico, apoyo emocional y social, funcionamiento interpersonal, autocuidado y funcionamiento independiente, apoyo comunitario y de servicios. , funcionamiento ocupacional, autorrealización, satisfacción espiritual y una evaluación general de la calidad de vida.
La versión española del QLI ha mostrado buena consistencia interna y fiabilidad test-retest en estudios previos.
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Pretratamiento, Post tratamiento (4 meses), Seguimiento (7 meses).
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Puntuación en la Escala de Ajuste Laboral y Social (WSAS) (Echezarraga, Calvete, & Las Hayas, 2018; Mundt, Marks, Shear, & Greist, 2002)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Post tratamiento (4 meses), Seguimiento (7 meses).
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El WSAS evalúa el grado de interferencia asociado a los síntomas de los pacientes en cinco áreas: trabajo, gestión del hogar, ocio privado, ocio social y relaciones familiares.
El cuestionario consta de 5 ítems valorados en una escala de 0 (nada) a 8 (muy gravemente).
Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia en las diferentes áreas.
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Pretratamiento, Post tratamiento (4 meses), Seguimiento (7 meses).
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Puntuación en la escala de Expectativas y en la escala de Opinión (adaptado de Borkovec & Nau, 1972)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4 meses).
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Cada escala está compuesta por cinco ítems, valorados en una escala de 0 (nada en absoluto) a 10 (totalmente), que abarcan qué tan lógico parece ser el tratamiento, hasta qué punto podría satisfacer al paciente, si podría recomendarse a una persona con el mismo problema, si podría ser utilizado para tratar otros problemas psicológicos y su utilidad para el problema del paciente.
La escala de Expectativa se aplica una vez explicada la justificación del tratamiento.
Su objetivo es medir las expectativas subjetivas de los pacientes sobre este tratamiento.
La escala de Opinión se administra cuando el paciente ha finalizado el tratamiento, y su objetivo es evaluar la satisfacción con dicho tratamiento.
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Pretratamiento, postratamiento (4 meses).
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La escala de usabilidad del sistema (SUS) (Bangor, Kortum y Miller, 2008; Brooke, 1996)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (4 meses).
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El SUS se aplica con el fin de evaluar la usabilidad de un servicio o producto y la aceptación de la tecnología por parte de las personas que la utilizan.
El SUS es una escala simple de diez ítems que indica el grado de acuerdo o desacuerdo con las afirmaciones en una escala de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo; 5=totalmente de acuerdo).
La puntuación final se obtiene sumando las puntuaciones de cada ítem y multiplicando el resultado por 2,5.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad.
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Post-tratamiento (4 meses).
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Alberto González-Robles, Dr, Universitat Jaume I
- Investigador principal: Amanda Díaz-García, Dr, Universitat Jaume I
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- UJaumeI_Transd_Group_Blended
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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