Fattibilità di un protocollo CBT transdiagnostico misto di gruppo per i disturbi emotivi
Fattibilità di un protocollo di terapia cognitivo-comportamentale transdiagnostica blended di gruppo per il trattamento dei disturbi emotivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi emotivi sono i disturbi mentali più diffusi e influenzano la vita di milioni di persone in tutto il mondo. Esiste un importante corpo di ricerca che mostra l'efficacia dei trattamenti cognitivo-comportamentali (CBT) per i disturbi d'ansia e depressivi (disturbi emotivi). Tuttavia, la diffusione e l'implementazione della CBT basata sull'evidenza è ancora una delle principali sfide per la ricerca e la pratica clinica. Negli ultimi due decenni sono emersi diversi approcci su come migliorare la diffusione e l'implementazione di trattamenti basati sull'evidenza. In questo senso, un'importante linea di ricerca è l'approccio transdiagnostico al trattamento dei disturbi emotivi. I trattamenti transdiagnostici "applicano gli stessi principi di trattamento sottostanti ai disturbi mentali, senza adattare il protocollo a diagnosi specifiche". In generale, i trattamenti transdiagnostici si basano sulla premessa che i punti in comune dei disturbi psicologici superano le loro differenze e che le differenze osservate (sintomi) sono manifestazioni specifiche di processi psicopatologici comuni più ampi e sottostanti. Numerose meta-analisi hanno dimostrato l'efficacia dei trattamenti transdiagnostici. Questo approccio ha implicazioni per il trattamento e la pratica clinica. Ad esempio, le presentazioni in comorbidità possono essere mirate in modo più appropriato e i costi della formazione sono inferiori perché è necessario un solo protocollo per una serie di disturbi. Tradizionalmente, i trattamenti transdiagnostici si sono concentrati sulla regolazione dell'affetto negativo o del nevroticismo e meno attenzione è stata prestata alla regolazione dell'affetto positivo. Tuttavia, sono emersi approcci più recenti che riconoscono l'importanza di prendere di mira l'affetto positivo oltre all'affetto negativo per migliorare i risultati del trattamento. Il nostro gruppo di ricerca ha sviluppato un protocollo transdiagnostico che incorpora una componente per la regolazione dell'affetto positivo, con risultati che ne supportano l'efficacia in un campione di pazienti della comunità.
Un altro approccio che potrebbe migliorare la diffusione e l'implementazione della CBT basata sull'evidenza, oltre a ridurre considerevolmente i costi, è l'uso di Internet per fornire trattamenti. Numerose revisioni sistematiche hanno dimostrato che i trattamenti forniti da Internet sono efficaci e che funzionano altrettanto efficacemente della psicoterapia faccia a faccia. Nel contesto dei trattamenti forniti da Internet, una possibilità è la combinazione di terapia faccia a faccia e terapia fornita da Internet, nota anche come trattamenti misti. Il vantaggio principale dei trattamenti misti è il loro costo inferiore rispetto alla tradizionale psicoterapia faccia a faccia. Inoltre, i trattamenti misti potrebbero essere una buona alternativa per quei pazienti che hanno meno probabilità di beneficiare di trattamenti guidati o non guidati forniti via Internet (senza contatto faccia a faccia). D'altra parte, anche la psicoterapia di gruppo può aiutare a ridurre i costi della terapia. La letteratura ha dimostrato che non ci sono differenze tra CBT individuale e di gruppo per i disturbi d'ansia e depressivi.
Nonostante i vantaggi della CBT di gruppo, nel campo specifico dei trattamenti transdiagnostici, la ricerca si è concentrata principalmente sui trattamenti transdiagnostici individuali. Inoltre, a nostra conoscenza, non sono stati pubblicati studi che combinino formati di consegna mista e di gruppo per fornire trattamenti transdiagnostici per i disturbi emotivi. La combinazione di questi due approcci terapeutici per fornire un trattamento transdiagnostico potrebbe essere una strategia terapeutica altamente conveniente per questi disturbi. Ciò in definitiva potrebbe contribuire alla diffusione e all'implementazione della CBT transdiagnostica basata sull'evidenza.
L'obiettivo di questo studio è condurre una prova di fattibilità di un protocollo di gruppo transdiagnostico misto per il trattamento dei disturbi emotivi. Il trattamento è un protocollo CBT transdiagnostico con strategie per la regolazione dell'affettività sia negativa che positiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Castellón De La Plana, Spagna, 12071
- University Jaume I
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni di età
- DSM-5 diagnosi di disturbo emotivo (disturbo di panico, agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo d'ansia sociale, disturbo depressivo maggiore, disturbo distimico, altro disturbo depressivo specificato/non specificato, altro disturbo d'ansia specificato/non specificato, disturbo ossessivo-compulsivo)
- Fluente nello spagnolo
- Accesso quotidiano a Internet da casa; indirizzo e-mail
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di un grave disturbo mentale (schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo da uso di sostanze/alcol)
- Alto rischio di suicidio
- Ricevere un altro trattamento psicologico durante il periodo di studio
- Modifiche e/o aumenti del trattamento farmacologico durante il periodo di studio (è accettata una diminuzione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Trattamento Transdiagnostico Blended di Gruppo
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Il trattamento combina psicoterapia di gruppo faccia a faccia e Internet: 7 sessioni di gruppo erogate ogni 3 settimane più l'uso di una piattaforma di trattamento online tra le sessioni.
Il suo obiettivo è apprendere e praticare strategie di regolazione adattiva da un approccio meccanicisticamente transdiagnostico, con un focus sull'affettività sia negativa che positiva.
Ogni sessione di gruppo si concentrerà su una delle seguenti componenti fondamentali: la prima sessione di gruppo si concentrerà sulle strategie tradizionali della CBT come la motivazione al cambiamento e la psicoeducazione sulle emozioni; le sessioni da 2 a 5 si concentreranno sulle strategie per sottoregolare gli affetti negativi: consapevolezza emotiva focalizzata sul presente, flessibilità cognitiva, evitamento emotivo e comportamenti guidati dalle emozioni ed esposizione emotiva interocettiva e basata sulla situazione; la sessione 6 si concentrerà sulle strategie per regolare gli affetti positivi; la sessione finale insegnerà le tecniche di prevenzione delle ricadute.
Tutti i componenti del trattamento vengono forniti in 16 moduli di trattamento online.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della scala globale di gravità e compromissione dell'ansia (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; González-Robles et al., 2018) prima e dopo il trattamento e dopo 3 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (4 mesi), follow-up (7 mesi)
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L'OASIS è una scala self-report a 5 item che valuta la frequenza e la gravità dei sintomi di ansia, la compromissione funzionale correlata a questi sintomi (es.
scuola, lavoro, casa o menomazione sociale) ed evitamento comportamentale.
Ogni elemento indica agli intervistati di approvare una delle cinque risposte che meglio descrivono le loro esperienze nell'ultima settimana.
Gli elementi di risposta sono codificati da 0 a 4, sommati tra loro per ottenere un punteggio totale che va da 0 a 20.
Studi precedenti hanno mostrato una buona coerenza interna (α = 0,80), affidabilità test-retest e validità convergente e discriminante.
La versione spagnola ha mostrato una buona coerenza interna (α = 0,86) e una validità convergente e discriminante.
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Pre-trattamento, post-trattamento (4 mesi), follow-up (7 mesi)
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Modifica della scala di gravità e compromissione della depressione complessiva (ODSIS) (Bentley et al., 2014; Mira et al., 2019) prima e dopo il trattamento e al follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, Post trattamento (4 mesi), follow-up (7 mesi).
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L'ODSIS è una breve scala auto-riportata con 5 item che valutano la gravità e la compromissione funzionale associata ai sintomi depressivi.
Gli item sono codificati su una scala a 5 punti (0-4).
La somma dei punteggi serve per ottenere il punteggio totale, che può essere un massimo di 20.
La misura ha mostrato un'eccellente coerenza interna (α = 0,94 in un campione ambulatoriale, 0,92 in un campione comunitario e 0,91 in un campione studentesco) e una buona validità convergente/discriminante.
La convalida spagnola ha un'eccellente coerenza interna (α = 0,93), nonché validità convergente e discriminante.
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Pre-trattamento, Post trattamento (4 mesi), follow-up (7 mesi).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del programma affettivo positivo e negativo (PANAS) (Watson, Clark e Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) prima, dopo il trattamento e dopo 3 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, Post trattamento (4 mesi), follow-up (7 mesi).
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Il PANAS è composto da 20 item che valutano due dimensioni indipendenti: l'affetto positivo e l'affetto negativo.
Contiene 10 descrittori che valutano PA (ad esempio, "entusiasta", "ispirato", "orgoglioso") e altri 10 che valutano NA (ad esempio, "spaventato", "irritabile", "colpevole").
L'intervallo per ciascuna scala (10 elementi su ciascuna) va da 10 a 50 e il paziente deve rispondere a come si sente di solito riguardo a ciascuna di queste emozioni.
La scala ha mostrato un'eccellente coerenza interna (α tra .84 e .90)
validità convergente e discriminante.
La versione spagnola ha dimostrato una consistenza interna da buona a eccellente (α = .89
e .91 per PA e NA nelle donne, rispettivamente, e α = .87
e .89
rispettivamente per PA e NA negli uomini) negli studenti universitari.
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Pre-trattamento, Post trattamento (4 mesi), follow-up (7 mesi).
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Variazione del NEO-five factor Inventory (NEO-FFI) (Costa & McCrae, 1992; Robins, Fraley, Roberts, & Trzesniewski, 2001; Aluja, García, Rossier, & García, 2005) prima e dopo il trattamento, e al follow-up a 3 mesi.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, Post trattamento (4 mesi), follow-up (7 mesi).
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Il NEO FFI è la versione breve del NEO-PI-R [88], progettato per valutare le cinque dimensioni della personalità attraverso 60 item.
In questo studio vengono utilizzate solo le sottoscale di nevroticismo ed estroversione.
Ogni scala conteneva 12 item con un formato di risposta Likert a cinque punti.
L'affidabilità della ripetizione del test a due settimane è uniformemente alta, compresa tra 0,86 e 0,90 per le cinque scale, e la coerenza interna varia tra 0,68 e 0,86. La versione spagnola del NEO FFI è risultata appropriata.
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Pre-trattamento, Post trattamento (4 mesi), follow-up (7 mesi).
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Variazione dell'indice di qualità della vita (QLI) (Mezzich, Cohen, Ruiperez, Banzato e Zapata-Vega, 2011; Mezzich et al., 2000) prima e dopo il trattamento e dopo 3 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, Post trattamento (4 mesi), follow-up (7 mesi).
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Il QLI è un questionario self-report composto da 10 item volti a valutare la qualità della vita in dieci aree: benessere psicologico, benessere fisico, supporto emotivo e sociale, funzionamento interpersonale, cura di sé e funzionamento indipendente, supporto comunitario e di servizio , funzionamento lavorativo, autorealizzazione, soddisfazione spirituale e una valutazione complessiva della qualità della vita.
La versione spagnola del QLI ha mostrato una buona coerenza interna e affidabilità test-retest in studi precedenti.
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Pre-trattamento, Post trattamento (4 mesi), follow-up (7 mesi).
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Punteggio sulla scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS) (Echezarraga, Calvete e Las Hayas, 2018; Mundt, Marks, Shear e Greist, 2002)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, Post trattamento (4 mesi), follow-up (7 mesi).
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Il WSAS valuta il grado di interferenza associato ai sintomi dei pazienti in cinque aree: lavoro, gestione della casa, tempo libero privato, tempo libero sociale e relazioni familiari.
Il questionario ha 5 item valutati su una scala da 0 (per niente) a 8 (molto severo).
Punteggi più alti indicano una maggiore interferenza nelle diverse aree.
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Pre-trattamento, Post trattamento (4 mesi), follow-up (7 mesi).
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Punteggio sulla scala delle aspettative e sulla scala delle opinioni (adattato da Borkovec & Nau, 1972)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (4 mesi).
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Ogni scala è composta da cinque elementi, valutati su una scala da 0 (niente) a 10 (completamente), che coprono quanto sembra essere logico il trattamento, fino a che punto potrebbe soddisfare il paziente, se potrebbe essere raccomandato a una persona con lo stesso problema, se potrebbe essere usato per trattare altri problemi psicologici e la sua utilità per il problema del paziente.
La scala delle aspettative viene applicata una volta spiegata la logica del trattamento.
Il suo scopo è quello di misurare le aspettative soggettive del paziente riguardo a questo trattamento.
La Scala di opinione viene somministrata quando il paziente ha completato il trattamento e il suo scopo è valutare la soddisfazione per questo trattamento.
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Pre-trattamento, post-trattamento (4 mesi).
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La scala di usabilità del sistema (SUS) (Bangor, Kortum e Miller, 2008; Brooke, 1996)
Lasso di tempo: Post-trattamento (4 mesi).
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Il SUS viene applicato per valutare l'usabilità di un servizio o prodotto e l'accettazione della tecnologia da parte delle persone che la utilizzano.
Il SUS è una semplice scala di dieci elementi che indica il grado di accordo o disaccordo con le affermazioni su una scala a 5 punti (1=fortemente in disaccordo; 5=fortemente d'accordo).
Il punteggio finale si ottiene sommando i punteggi di ciascun item e moltiplicando il risultato per 2,5.
I punteggi vanno da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una migliore usabilità.
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Post-trattamento (4 mesi).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alberto González-Robles, Dr, Universitat Jaume I
- Investigatore principale: Amanda Díaz-García, Dr, Universitat Jaume I
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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