橄榄球运动员使用不同类型护齿器时的言语表现
2019年7月2日 更新者：Amy Liew
参加接触性运动会增加牙齿受伤的风险。
为了降低运动相关牙齿损伤的风险和严重程度，通常建议在训练和比赛期间佩戴护齿器。
然而，运动员经常抱怨使用护齿器时无法正常说话。
据推测，使用不同类型的护齿器时，语音表现会有所不同。
一组女性国家橄榄球运动员将被要求在三种情况下重复发出四个带有爆破音的马来语单词（/p/，/b/，/d/和/t/）：（i）不使用任何护齿器时，（ ii) 使用“煮咬”护齿器时，以及 (iii) 使用定制护齿器时。
声音将被记录下来用于光谱分析。
将评估条件之间平均发声时间的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kuala Lumpur、马来西亚、50300
- Universiti Kebangsaan Malaysia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的成年女性
- 目前代表国家积极参加橄榄球运动
- 母语为马来语（国语）
排除标准：
- 在过去六个月内没有打过橄榄球
- 缺牙症
- 在过去六个月内使用过护齿器、正畸器具或可拆卸的口腔修复器具
- 已知的聚合物过敏史
- 医疗问题（ASA 分类 3 及以上）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：橄榄球运动员
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控制（不使用护齿器）
KHZ058 双色护齿器（深圳市康豪实业有限公司）
Ltd, China) 将浸泡在一碗热水中（约 80 °C）。
50 秒后，软化的床单将贴合在参与者的上颌弓上。
然后参与者将咬住以确保护齿器牢固地固定在上颌骨上。
之后，护齿器将被取下并浸入冷水中以保持其形状。
定制的护齿器将使用双层层压技术和两层乙烯醋酸乙烯酯 (EVA) 热塑性塑料板（Dentsply International Raintree Essix，Court East Sarasota，美国）制成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均发声时间
大体时间：即时
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语音开始与声带振动开始之间的延迟（以毫秒为单位）
|
即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月18日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月2日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
没有护齿的临床试验
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的