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Performance vocale des joueurs de rugby lors de l'utilisation de différents types de protège-dents

2 juillet 2019 mis à jour par: Amy Liew
La pratique de sports de contact est liée à un risque accru de blessures dentaires. Pour réduire le risque et la gravité des blessures dentaires liées au sport, il est souvent recommandé de porter des protège-dents pendant l'entraînement et la compétition. Cependant, les athlètes se plaignent souvent de ne pas pouvoir parler correctement lorsqu'ils utilisent des protège-dents. On suppose que les performances de la parole diffèrent lors de l'utilisation de différents types de protège-dents. Un groupe de joueuses de rugby national sera invité à prononcer quatre mots malais avec des sons plosifs (/p/, /b/, /d/ et /t/) de manière répétée dans trois conditions : (i) sans utiliser de protège-dents, ( ii) lors de l'utilisation d'un protège-dents «bouillir et mordre» et (iii) lors de l'utilisation d'un protège-dents sur mesure. Les sons seront enregistrés pour analyse spectrographique. La différence de temps moyen d'apparition de la voix entre les conditions sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuala Lumpur, Malaisie, 50300
        • Universiti Kebangsaan Malaysia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme adulte âgée de 18 ans et plus
  • représente actuellement la nation et participe activement au rugby
  • locuteurs natifs de malais (langue nationale)

Critère d'exclusion:

  • n'a pas joué au rugby au cours des six derniers mois
  • édentement
  • utilisé un protège-dents, un appareil orthodontique ou un appareil de prothèse amovible au cours des six derniers mois
  • antécédent connu d'allergie aux polymères
  • problèmes médicaux (classification ASA 3 et plus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Joueurs de rugby
Contrôle (sans protège-dents)
KHZ058 Protège-dents bicolore (Shenzhen Kanghao Industrial Co. Ltd, Chine) sera immergé dans un bol d'eau chaude (environ 80 °C). Après 50 secondes, la feuille ramollie sera ajustée sur l'arcade maxillaire du participant. Le participant mordra ensuite pour s'assurer que le protège-dents reste fermement sur le maxillaire. Après cela, le protège-dents sera retiré et immergé dans de l'eau froide pour conserver sa forme.
Les protège-dents sur mesure seront construits en utilisant la technique du double laminé avec deux couches de feuilles thermoplastiques d'éthylène-acétate de vinyle (EVA) (Dentsply International Raintree Essix, Court East Sarasota, États-Unis).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps moyen d'apparition de la voix
Délai: Immédiat
Le délai entre le début du son de la parole et le début de la vibration des cordes vocales (en millisecondes)
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UKMPPI/111/8/JEP-2018-278

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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