- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04010500
Performance vocale des joueurs de rugby lors de l'utilisation de différents types de protège-dents
2 juillet 2019 mis à jour par: Amy Liew
La pratique de sports de contact est liée à un risque accru de blessures dentaires.
Pour réduire le risque et la gravité des blessures dentaires liées au sport, il est souvent recommandé de porter des protège-dents pendant l'entraînement et la compétition.
Cependant, les athlètes se plaignent souvent de ne pas pouvoir parler correctement lorsqu'ils utilisent des protège-dents.
On suppose que les performances de la parole diffèrent lors de l'utilisation de différents types de protège-dents.
Un groupe de joueuses de rugby national sera invité à prononcer quatre mots malais avec des sons plosifs (/p/, /b/, /d/ et /t/) de manière répétée dans trois conditions : (i) sans utiliser de protège-dents, ( ii) lors de l'utilisation d'un protège-dents «bouillir et mordre» et (iii) lors de l'utilisation d'un protège-dents sur mesure.
Les sons seront enregistrés pour analyse spectrographique.
La différence de temps moyen d'apparition de la voix entre les conditions sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie, 50300
- Universiti Kebangsaan Malaysia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme adulte âgée de 18 ans et plus
- représente actuellement la nation et participe activement au rugby
- locuteurs natifs de malais (langue nationale)
Critère d'exclusion:
- n'a pas joué au rugby au cours des six derniers mois
- édentement
- utilisé un protège-dents, un appareil orthodontique ou un appareil de prothèse amovible au cours des six derniers mois
- antécédent connu d'allergie aux polymères
- problèmes médicaux (classification ASA 3 et plus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Joueurs de rugby
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Contrôle (sans protège-dents)
KHZ058 Protège-dents bicolore (Shenzhen Kanghao Industrial Co.
Ltd, Chine) sera immergé dans un bol d'eau chaude (environ 80 °C).
Après 50 secondes, la feuille ramollie sera ajustée sur l'arcade maxillaire du participant.
Le participant mordra ensuite pour s'assurer que le protège-dents reste fermement sur le maxillaire.
Après cela, le protège-dents sera retiré et immergé dans de l'eau froide pour conserver sa forme.
Les protège-dents sur mesure seront construits en utilisant la technique du double laminé avec deux couches de feuilles thermoplastiques d'éthylène-acétate de vinyle (EVA) (Dentsply International Raintree Essix, Court East Sarasota, États-Unis).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps moyen d'apparition de la voix
Délai: Immédiat
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Le délai entre le début du son de la parole et le début de la vibration des cordes vocales (en millisecondes)
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Immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 mai 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
8 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UKMPPI/111/8/JEP-2018-278
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .