Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Речевые качества игроков в регби при использовании различных типов капп

2 июля 2019 г. обновлено: Amy Liew
Участие в контактных видах спорта связано с повышенным риском травм зубов. Чтобы снизить риск и тяжесть травм зубов, связанных со спортом, часто рекомендуется носить каппы во время тренировок и соревнований. Однако спортсмены часто жалуются, что не могут нормально говорить при использовании каппы. Предполагается, что речевые характеристики различаются при использовании разных типов капп. Группе женщин-игроков в регби будет предложено произнести четыре малайских слова со взрывными звуками (/p/, /b/, /d/ и /t/) несколько раз в трех условиях: (i) когда не используется каппа, ( ii) при использовании каппы «кипяти и кусай» и (iii) при использовании специально подобранной каппы. Звуки будут записаны для спектрографического анализа. Будет оцениваться разница в среднем времени начала голоса между условиями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50300
        • Universiti Kebangsaan Malaysia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • взрослая женщина в возрасте 18 лет и старше
  • в настоящее время представляет страну и активно участвует в регби
  • носители малайского (национальный язык)

Критерий исключения:

  • не играл в регби в течение последних шести месяцев
  • адентия
  • использовали капу, ортодонтический аппарат или съемный протез в течение последних шести месяцев
  • известная история аллергии на полимеры
  • медицинские проблемы (классификация ASA 3 и выше)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Регбисты
Устройство: без каппы
Контроль (без использования каппы)
Устройство: Капа "варю и кусаю"
KHZ058 Двухцветная капа (Shenzhen Kanghao Industrial Co. Ltd, Китай) погружают в миску с горячей водой (около 80 °C). Через 50 секунд размягченный лист будет установлен на верхней челюсти участника. Затем участник прикусывает, чтобы каппа плотно держалась на верхней челюсти. После этого капа будет снята и погружена в холодную воду для сохранения формы.
Устройство: каппа по индивидуальному заказу
Индивидуальные капы будут изготовлены с использованием технологии двойного ламинирования с использованием двух слоев термопластичных листов этиленвинилацетата (EVA) (Dentsply International Raintree Essix, Court East Sarasota, США).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее время начала голоса
Временное ограничение: Немедленный
Задержка между началом звука речи и началом вибрации голосовых связок (в миллисекундах)
Немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amy Liew

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UKMPPI/111/8/JEP-2018-278

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без каппы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться