Wydajność mowy graczy rugby podczas używania różnych rodzajów ochraniaczy na zęby
2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Amy Liew
Uczestnictwo w sportach kontaktowych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem urazów zębów.
Aby zmniejszyć ryzyko i nasilenie urazów zębów związanych ze sportem, często zaleca się noszenie ochraniaczy na zęby podczas treningu i zawodów.
Jednak sportowcy często narzekają, że nie mogą prawidłowo mówić podczas używania ochraniaczy na zęby.
Przypuszcza się, że wydajność mowy różni się w przypadku używania różnych rodzajów ochraniaczy na zęby.
Grupa narodowych zawodniczek rugby zostanie poproszona o wielokrotne wymówienie czterech malajskich słów z dźwiękami plosy (/p/, /b/, /d/ i /t/) w trzech warunkach: (i) bez użycia ochraniacza na zęby, ( ii) podczas używania ochraniacza na zęby typu „gotuj i gryź” oraz (iii) podczas używania indywidualnie dopasowanego ochraniacza na zęby.
Dźwięki zostaną zarejestrowane do analizy spektrograficznej.
Oceniona zostanie różnica w średnim czasie wystąpienia głosu między warunkami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50300
- Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosła kobieta w wieku 18 lat i starsza
- obecnie reprezentujący naród i aktywnie uczestniczący w rugby
- native speakerzy języka malajskiego (język narodowy)
Kryteria wyłączenia:
- nie grał w rugby w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- bezzębie
- używał ochraniacza na zęby, aparatu ortodontycznego lub protetyki ruchomej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- znana historia alergii na polimery
- problemy medyczne (klasyfikacja ASA 3 i wyżej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Gracze rugby
|
Kontrola (bez użycia ochraniacza na zęby)
KHZ058 Dwukolorowa osłona na usta (Shenzhen Kanghao Industrial Co.
Ltd, Chiny) zostanie zanurzony w misce z gorącą wodą (około 80°C).
Po 50 sekundach zmiękczony arkusz zostanie dopasowany do łuku szczękowego uczestnika.
Następnie uczestnik gryzie, aby upewnić się, że ochraniacz szczęki mocno przylega do szczęki.
Następnie ochraniacz szczęki zostanie zdjęty i zanurzony w zimnej wodzie, aby zachował swój kształt.
Dopasowane ochraniacze na zęby zostaną skonstruowane przy użyciu techniki podwójnego laminowania z dwiema warstwami arkuszy termoplastycznych z octanu etylenu i winylu (EVA) (Dentsply International Raintree Essix, Court East Sarasota, USA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas wystąpienia głosu
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Opóźnienie między początkiem dźwięku mowy a początkiem wibracji strun głosowych (w milisekundach)
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKMPPI/111/8/JEP-2018-278
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .