Taleytelse til rugbyspillere ved bruk av forskjellige typer munnbeskyttelse
2. juli 2019 oppdatert av: Amy Liew
Deltakelse i kontaktidrett er knyttet til økt risiko for tannskader.
For å redusere risikoen og alvorlighetsgraden av idrettsrelaterte tannskader, anbefales det ofte å bruke munnbeskyttelse under trening og konkurranse.
Men idrettsutøvere klager ofte over at de ikke kan snakke ordentlig når de bruker munnbeskyttelse.
Det antas at taleytelsen er forskjellig ved bruk av forskjellige typer munnbeskyttelse.
En gruppe kvinnelige nasjonale rugbyspillere vil bli bedt om å uttale fire malaysiske ord med plosive lyder (/p/, /b/, /d/ og /t/) gjentatte ganger under tre forhold: (i) når de ikke bruker noen munnbeskyttelse, ( ii) ved bruk av "kok og bit" munnbeskyttelse, og (iii) ved bruk av spesialtilpasset munnbeskyttelse.
Lydene vil bli tatt opp for spektrografisk analyse.
Forskjellen i gjennomsnittlig stemmestarttid mellom tilstandene vil bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
- Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen kvinne i alderen 18 år og eldre
- representerer for tiden nasjonen og deltar aktivt i rugby
- malaysisk som morsmål (nasjonalspråk)
Ekskluderingskriterier:
- ikke spilt rugby de siste seks månedene
- tannløshet
- brukt et munnvern, kjeveortopedisk apparat eller avtagbart proteseapparat i løpet av de siste seks månedene
- kjent historie med allergi mot polymerer
- medisinske problemer (ASA-klassifisering 3 og høyere)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Rugbyspillere
|
Kontroll (bruker ikke munnbeskyttelse)
KHZ058 Bicolor Mouth Guard (Shenzhen Kanghao Industrial Co.
Ltd, Kina) senkes i en bolle med varmt vann (ca. 80 °C).
Etter 50 sekunder vil det mykede arket bli montert på kjevebuen til deltakeren.
Deltakeren vil deretter bite ned for å sikre at munnbeskyttelsen holder seg godt på maxillaen.
Deretter vil munnbeskyttelsen fjernes og senkes i kaldt vann for å beholde formen.
De spesialtilpassede munnbeskytterne vil bli konstruert ved hjelp av den doble laminerte teknikken med to lag med etylenvinylacetat (EVA) termoplastplater (Dentsply International Raintree Essix, Court East Sarasota, USA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig stemmebegynnelsestid
Tidsramme: Umiddelbar
|
Forsinkelsen mellom starten av talelyden og begynnelsen av stemmebåndsvibrasjonen (i millisekund)
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. mai 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UKMPPI/111/8/JEP-2018-278
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .