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異なるマウスガードを使用した場合のラグビー選手のスピーチパフォーマンス

2019年7月2日 更新者:Amy Liew
接触スポーツへの参加は、歯の損傷のリスクの増加に関連しています。 スポーツ関連の歯の損傷のリスクと重症度を軽減するために、トレーニングや競技中にマウスガードを着用することが推奨されることがよくあります. しかし、アスリートは、マウスガードを使用すると適切に話すことができないと訴えることがよくあります。 さまざまな種類のマウスガードを使用すると、発話のパフォーマンスが異なるという仮説が立てられています。 女子代表ラグビー選手のグループが、破裂音を伴う 4 つのマレー語単語 (/p/、/b/、/d/、および /t/) を次の 3 つの条件で繰り返し発音するように求められます: (i) マウスガードを使用していないとき、( ii) 「ボイル アンド バイト」マウスガードを使用する場合、および (iii) カスタム フィットのマウスガードを使用する場合。 音はスペクトル分析のために記録されます。 条件間の平均発声時間の差が評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kuala Lumpur、マレーシア、50300
        • Universiti Kebangsaan Malaysia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人女性
  • 現在、国を代表し、ラグビーに積極的に参加しています
  • マレー語(国語)のネイティブスピーカー

除外基準:

  • 過去6か月以内にラグビーをプレーしなかった
  • 歯周病
  • 過去 6 か月以内にマウスガード、歯科矯正器具、または取り外し可能な補綴器具を使用した
  • ポリマーに対するアレルギーの既往歴
  • 医学的問題 (ASA 分類 3 以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ラグビー選手
コントロール(マウスガードを使用しない)
KHZ058 バイカラーマウスガード (Shenzhen Kanghao Industrial Co. 株式会社、中国) をお湯 (約 80 ° C) のボウルに浸します。 50 秒後、柔らかくなったシートを参加者の上顎弓に装着します。 参加者は、マウスガードが上顎骨にしっかりと留まるように噛みつきます。 その後、マウスガードを外して冷水に浸し、形を整えます。
カスタムフィットのマウスガードは、2層のエチレンビニルアセテート(EVA)熱可塑性シート(Dentsply International Raintree Essix、Court East Sarasota、USA)を使用したデュアルラミネート技術を使用して構築されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均発声時間
時間枠:すぐに
発話開始から声帯振動開始までの遅延(ミリ秒)
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月18日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月2日

最初の投稿 (実際)

2019年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月2日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UKMPPI/111/8/JEP-2018-278

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マウスガードなしの臨床試験

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