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Rendimiento del habla de los jugadores de rugby cuando usan diferentes tipos de protectores bucales

2 de julio de 2019 actualizado por: Amy Liew
La participación en deportes de contacto está relacionada con un mayor riesgo de lesiones dentales. Para reducir el riesgo y la gravedad de las lesiones dentales relacionadas con los deportes, a menudo se recomienda usar protectores bucales durante el entrenamiento y la competencia. Sin embargo, los atletas a menudo se quejan de que no pueden hablar correctamente cuando usan protectores bucales. Se supone que el rendimiento del habla difiere cuando se usan diferentes tipos de protectores bucales. A un grupo de jugadoras nacionales de rugby se le pedirá que pronuncie cuatro palabras en malayo con sonidos oclusivos (/p/, /b/, /d/ y /t/) repetidamente en tres condiciones: (i) sin usar protector bucal, ( ii) cuando se usa un protector bucal para hervir y morder, y (iii) cuando se usa un protector bucal a la medida. Los sonidos se grabarán para el análisis espectrográfico. Se evaluará la diferencia en el tiempo medio de inicio de la voz entre las condiciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuala Lumpur, Malasia, 50300
        • Universiti Kebangsaan Malaysia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer adulta de 18 años en adelante
  • actualmente representando a la nación y participando activamente en el rugby
  • hablantes nativos de malayo (idioma nacional)

Criterio de exclusión:

  • no jugó rugby en los últimos seis meses
  • edentulismo
  • usó un protector bucal, un aparato de ortodoncia o un aparato de prótesis removible en los últimos seis meses
  • antecedentes conocidos de alergia a los polímeros
  • problemas médicos (clasificación ASA 3 y superior)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Jugadores de rugby
Control (sin usar protector bucal)
KHZ058 Protector bucal bicolor (Shenzhen Kanghao Industrial Co. Ltd, China) se sumergirá en un recipiente con agua caliente (alrededor de 80 °C). Después de 50 segundos, la lámina ablandada se colocará en el arco maxilar del participante. Luego, el participante morderá para asegurarse de que el protector bucal permanezca firmemente en el maxilar. Después de eso, se quitará el protector bucal y se sumergirá en agua fría para que conserve su forma.
Los protectores bucales hechos a medida se fabricarán utilizando la técnica de doble laminado con dos capas de láminas termoplásticas de etileno acetato de vinilo (EVA) (Dentsply International Raintree Essix, Court East Sarasota, EE. UU.).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo medio de aparición de la voz
Periodo de tiempo: Inmediato
El retraso entre el comienzo del sonido del habla y el comienzo de la vibración de las cuerdas vocales (en milisegundos)
Inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UKMPPI/111/8/JEP-2018-278

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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