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Sprachleistung von Rugbyspielern bei der Verwendung verschiedener Arten von Mundschutz

2. Juli 2019 aktualisiert von: Amy Liew
Die Teilnahme an Kontaktsportarten ist mit einem erhöhten Risiko für Zahnverletzungen verbunden. Um das Risiko und die Schwere von sportbedingten Zahnverletzungen zu verringern, wird häufig empfohlen, während des Trainings und Wettkampfs einen Mundschutz zu tragen. Sportler klagen jedoch häufig darüber, dass sie mit einem Mundschutz nicht richtig sprechen können. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass sich die Sprachleistung bei der Verwendung verschiedener Arten von Mundschutz unterscheidet. Eine Gruppe von Rugby-Nationalspielerinnen wird gebeten, vier malaiische Wörter mit Plosivlauten (/p/, /b/, /d/ und /t/) wiederholt unter drei Bedingungen auszusprechen: (i) wenn sie keinen Mundschutz tragen, ( ii) bei Verwendung eines „Boil and Bite“-Mundschutzes und (iii) bei Verwendung eines individuell angepassten Mundschutzes. Die Geräusche werden zur spektrografischen Analyse aufgezeichnet. Der Unterschied in der mittleren Stimmeinsatzzeit zwischen den Zuständen wird bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
        • Universiti Kebangsaan Malaysia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Frau ab 18 Jahren
  • vertritt derzeit die Nation und nimmt aktiv am Rugby teil
  • Muttersprachler Malaiisch (Landessprache)

Ausschlusskriterien:

  • in den letzten sechs Monaten kein Rugby gespielt hat
  • Zahnlosigkeit
  • innerhalb der letzten sechs Monate einen Mundschutz, eine kieferorthopädische Apparatur oder eine herausnehmbare prothetische Apparatur verwendet haben
  • bekannte Vorgeschichte von Allergien gegen Polymere
  • medizinische Probleme (ASA-Klassifikation 3 und höher)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Rugby-Spieler
Gerät: kein Mundschutz
Kontrolle (ohne Mundschutz)
Gerät: „Kochen und beißen“ Mundschutz
KHZ058 Zweifarbiger Mundschutz (Shenzhen Kanghao Industrial Co. Ltd, China) in eine Schüssel mit heißem Wasser (ca. 80 °C) getaucht. Nach 50 Sekunden wird das erweichte Blatt auf dem Oberkieferbogen des Teilnehmers angebracht. Der Teilnehmer beißt dann zu, um sicherzustellen, dass der Mundschutz fest auf dem Oberkiefer bleibt. Danach wird der Mundschutz entfernt und in kaltes Wasser getaucht, um seine Form zu behalten.
Gerät: individuell angepasster Mundschutz
Die individuell angepassten Mundschützer werden unter Verwendung der doppelt laminierten Technik mit zwei Schichten thermoplastischer Platten aus Ethylenvinylacetat (EVA) hergestellt (Dentsply International Raintree Essix, Court East Sarasota, USA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Spracheinsatzzeit
Zeitfenster: Sofort
Die Verzögerung zwischen dem Beginn des Sprachlauts und dem Beginn der Stimmbandvibration (in Millisekunden)
Sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amy Liew

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UKMPPI/111/8/JEP-2018-278

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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