Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rugbyspelares talprestanda när de använder olika typer av munskydd

2 juli 2019 uppdaterad av: Amy Liew
Deltagande i kontaktidrott är kopplat till en ökad risk för tandskador. För att minska risken och svårighetsgraden av idrottsrelaterade tandskador rekommenderas ofta munskydd att bäras under träning och tävling. Men idrottare klagar ofta över att de inte kan prata ordentligt när de använder munskydd. Det antas att talprestanda skiljer sig när man använder olika typer av munskydd. En grupp kvinnliga nationella rugbyspelare kommer att uppmanas att uttala fyra malaysiska ord med plosiva ljud (/p/, /b/, /d/ och /t/) upprepade gånger under tre förhållanden: (i) när man inte använder något munskydd, ( ii) när man använder "koka och bita" munskydd, och (iii) när man använder specialanpassat munskydd. Ljuden kommer att spelas in för spektrografisk analys. Skillnaden i genomsnittlig röststarttid mellan tillstånden kommer att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
        • Universiti Kebangsaan Malaysia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen kvinna i åldern 18 år och äldre
  • representerar för närvarande nationen och deltar aktivt i rugby
  • som har malajiska som modersmål (nationellt språk)

Exklusions kriterier:

  • inte spelat rugby under de senaste sex månaderna
  • tandlossning
  • använt ett munskydd, ortodontisk apparat eller avtagbar protesapparat under de senaste sex månaderna
  • känd historia av allergi mot polymerer
  • medicinska problem (ASA klassificering 3 och högre)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Rugbyspelare
Enhet: inget munskydd
Kontroll (använder inte munskydd)
Enhet: 'koka och bita' munskydd
KHZ058 Bicolor Mouth Guard (Shenzhen Kanghao Industrial Co. Ltd, Kina) kommer att sänkas ner i en skål med varmt vatten (cirka 80 °C). Efter 50 sekunder kommer det uppmjukade lakanet att monteras på deltagarens käkbåge. Deltagaren kommer sedan att bita ner för att säkerställa att munskyddet sitter stadigt på överkäken. Därefter tas munskyddet bort och sänks ned i kallt vatten för att behålla sin form.
Enhet: specialanpassat munskydd
De specialanpassade munskydden kommer att konstrueras med den dubbla laminerade tekniken med två lager av etylenvinylacetat (EVA) termoplastskivor (Dentsply International Raintree Essix, Court East Sarasota, USA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig röststarttid
Tidsram: Omedelbar
Fördröjningen mellan början av talljudet och början av stämbandsvibrationen (i millisekund)
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amy Liew

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UKMPPI/111/8/JEP-2018-278

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tal

Kliniska prövningar på inget munskydd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera