Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon řeči hráčů rugby při použití různých typů chráničů zubů

2. července 2019 aktualizováno: Amy Liew
Účast v kontaktních sportech je spojena se zvýšeným rizikem poranění zubů. Aby se snížilo riziko a závažnost zranění zubů souvisejících se sportem, často se při tréninku a soutěži doporučuje nosit chrániče zubů. Sportovci si však často stěžují, že při používání chráničů zubů nemohou pořádně mluvit. Předpokládá se, že řečový výkon se liší při použití různých typů chráničů zubů. Skupina ženských národních hráček rugby bude požádána, aby opakovaně vyslovovala čtyři malajská slova s ​​výbušnými zvuky (/p/, /b/, /d/ a /t/) ve třech podmínkách: (i) bez použití chrániče zubů, ( ii) při použití chrániče zubů „boil and bite“ a (iii) při použití na míru namontovaného chrániče zubů. Zvuky budou zaznamenány pro spektrografickou analýzu. Bude posouzen rozdíl ve střední době nástupu hlasu mezi podmínkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50300
        • Universiti Kebangsaan Malaysia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělá žena ve věku 18 let a starší
  • v současné době reprezentuje národ a aktivně se účastní ragby
  • rodilí mluvčí malajštiny (národní jazyk)

Kritéria vyloučení:

  • během posledních šesti měsíců nehrál ragby
  • edentulismus
  • během posledních šesti měsíců používali chránič zubů, ortodontický aparát nebo snímatelný protetický aparát
  • známá historie alergie na polymery
  • zdravotní problémy (klasifikace ASA 3 a vyšší)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hráči rugby
Přístroj: žádný chránič zubů
Ovládání (bez použití chrániče zubů)
Přístroj: Chránič zubů „vařit a kousat“.
KHZ058 Bicolor Mouth Guard (Shenzhen Kanghao Industrial Co. Ltd, Čína) bude ponořen do misky s horkou vodou (asi 80 °C). Po 50 sekundách se změkčená plachta nasadí na čelistní oblouk účastníka. Účastník se poté zakousne, aby zajistil, že chránič zubů zůstane pevně na čelisti. Poté se chránič sejme a ponoří do studené vody, aby si zachoval svůj tvar.
Přístroj: na míru namontovaný chránič zubů
Chrániče zubů na míru budou vyrobeny pomocí techniky duálního laminování se dvěma vrstvami termoplastických desek z etylenvinylacetátu (EVA) (Dentsply International Raintree Essix, Court East Sarasota, USA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná doba nástupu hlasu
Časové okno: Bezprostřední
Prodleva mezi začátkem zvuku řeči a začátkem vibrací hlasivek (v milisekundách)
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amy Liew

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UKMPPI/111/8/JEP-2018-278

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mluvený projev

Klinické studie na žádný chránič zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit