Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rugbyspilleres talepræstation ved brug af forskellige typer mundbeskytter

2. juli 2019 opdateret af: Amy Liew
Deltagelse i kontaktsport er forbundet med en øget risiko for tandskader. For at reducere risikoen og sværhedsgraden af ​​sportsrelaterede tandskader anbefales det ofte at bære mundbeskyttere under træning og konkurrence. Men atleter klager ofte over, at de ikke kan tale ordentligt, når de bruger mundbeskyttere. Det er en hypotese, at taleydelsen er forskellig, når man bruger forskellige typer mundbeskyttere. En gruppe kvindelige nationale rugbyspillere vil blive bedt om at udtale fire malaysiske ord med plosive lyde (/p/, /b/, /d/ og /t/) gentagne gange under tre forhold: (i) når man ikke bruger nogen mundbeskytter, ( ii) ved brug af 'kog og bid' mundbeskytter, og (iii) ved brug af specialtilpasset mundbeskytter. Lydene vil blive optaget til spektrografisk analyse. Forskellen i den gennemsnitlige stemmestarttid mellem tilstande vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
        • Universiti Kebangsaan Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen kvinde på 18 år og ældre
  • repræsenterer i øjeblikket nationen og deltager aktivt i rugby
  • indfødte talere af malaysisk (nationalsprog)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke spillet rugby inden for de sidste seks måneder
  • tandentulisme
  • brugt mundbeskytter, tandreguleringsapparat eller aftageligt proteseapparat inden for de sidste seks måneder
  • kendt historie med allergi over for polymerer
  • medicinske problemer (ASA-klassifikation 3 og højere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rugby spillere
Enhed: ingen mundbeskytter
Kontrol (bruger ikke mundbeskytter)
Enhed: 'kog og bid' mundbeskytter
KHZ058 Bicolor Mouth Guard (Shenzhen Kanghao Industrial Co. Ltd, Kina) nedsænkes i en skål med varmt vand (ca. 80 °C). Efter 50 sekunder vil det blødgjorte lag blive monteret på deltagerens overkæbebue. Deltageren vil derefter bide ned for at sikre, at mundbeskytteren sidder fast på maxillaen. Derefter vil mundbeskytteren blive fjernet og nedsænket i koldt vand for at bevare sin form.
Enhed: specialtilpasset mundbeskytter
De specialtilpassede mundbeskyttere vil blive konstrueret ved hjælp af den dobbelte laminerede teknik med to lag ethylenvinylacetat (EVA) termoplastiske plader (Dentsply International Raintree Essix, Court East Sarasota, USA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig stemmestarttid
Tidsramme: Umiddelbar
Forsinkelsen mellem starten af ​​talelyden og begyndelsen af ​​stemmebåndets vibration (i millisekund)
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amy Liew

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKMPPI/111/8/JEP-2018-278

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ingen mundbeskytter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner