Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spraakprestaties van rugbyspelers bij gebruik van verschillende soorten gebitsbeschermers

2 juli 2019 bijgewerkt door: Amy Liew
Deelname aan contactsporten wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op tandletsel. Om het risico en de ernst van sportgerelateerd tandletsel te verminderen, wordt vaak aanbevolen om tijdens trainingen en wedstrijden gebitsbeschermers te dragen. Atleten klagen echter vaak dat ze niet goed kunnen praten als ze mondbeschermers dragen. Er wordt verondersteld dat de spraakprestaties verschillen bij het gebruik van verschillende soorten mondbeschermers. Een groep vrouwelijke nationale rugbyspelers zal worden gevraagd om vier Maleisische woorden met plosieve klanken (/p/, /b/, /d/ en /t/) herhaaldelijk uit te spreken in drie omstandigheden: (i) wanneer geen gebitsbeschermer wordt gebruikt, ( ii) bij gebruik van 'boil and bite' gebitsbeschermer, en (iii) bij gebruik van op maat gemaakte gebitsbeschermer. De geluiden worden opgenomen voor spectrografische analyse. Het verschil in gemiddelde stembegintijd tussen aandoeningen zal worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 50300
        • Universiti Kebangsaan Malaysia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen vrouw van 18 jaar en ouder
  • vertegenwoordigt momenteel de natie en neemt actief deel aan rugby
  • moedertaalsprekers Maleis (nationale taal)

Uitsluitingscriteria:

  • de afgelopen zes maanden geen rugby heeft gespeeld
  • edentulisme
  • in de afgelopen zes maanden een gebitsbeschermer, orthodontisch hulpmiddel of uitneembaar prothetisch hulpmiddel heeft gebruikt
  • bekende geschiedenis van allergie voor polymeren
  • medische problemen (ASA classificatie 3 en hoger)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Rugbyspelers
Apparaat: geen mondkapje
Controle (geen gebitsbeschermer gebruiken)
Apparaat: 'kook en bijt' gebitsbeschermer
KHZ058 Bicolor gebitsbeschermer (Shenzhen Kanghao Industrial Co. Ltd, China) worden ondergedompeld in een kom met heet water (ongeveer 80 °C). Na 50 seconden wordt het verweekte laken op de bovenkaak van de deelnemer aangebracht. De deelnemer zal dan bijten om ervoor te zorgen dat de gebitsbeschermer stevig op de bovenkaak blijft zitten. Daarna wordt de gebitsbeschermer verwijderd en ondergedompeld in koud water om zijn vorm te behouden.
Apparaat: op maat gemaakte gebitsbeschermer
De op maat gemaakte mondbeschermers worden geconstrueerd met behulp van de dubbele gelamineerde techniek met twee lagen ethyleenvinylacetaat (EVA) thermoplastische vellen (Dentsply International Raintree Essix, Court East Sarasota, VS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde begintijd van de stem
Tijdsspanne: Onmiddellijk
De vertraging tussen het begin van het spraakgeluid en het begin van stembandtrilling (in milliseconden)
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amy Liew

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UKMPPI/111/8/JEP-2018-278

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren