- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04010500
Rugby-soittajien puhesuorituskyky, kun käytetään erityyppisiä suusuojaimia
tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Amy Liew
Kontaktiurheiluun osallistuminen liittyy lisääntyneeseen hammasvammojen riskiin.
Urheiluon liittyvien hammasvammojen riskin ja vakavuuden vähentämiseksi suunsuojaimia suositellaan usein käytettäväksi harjoittelun ja kilpailun aikana.
Urheilijat kuitenkin valittavat usein, etteivät he osaa puhua kunnolla suusuojaimia käyttäessään.
Oletuksena on, että puheen suorituskyky vaihtelee käytettäessä erityyppisiä suusuojaimia.
Joukkoa naispuolisia rugbypelaajia pyydetään lausumaan neljä malaijilaista sanaa, joissa on räjähtäviä ääniä (/p/, /b/, /d/ ja /t/) toistuvasti kolmessa tilanteessa: (i) kun he eivät käytä suusuojaa, ( ii) käytettäessä "keittää ja pure" -suojia ja (iii) käytettäessä räätälöityä suusuojaa.
Äänet tallennetaan spektrografista analyysiä varten.
Keskimääräisen äänen alkamisajan ero olosuhteiden välillä arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50300
- Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset naiset
- edustaa tällä hetkellä kansakuntaa ja osallistuu aktiivisesti rugbyyn
- äidinkielenään malaiji (kansallinen kieli)
Poissulkemiskriteerit:
- ei pelannut rugbya viimeisen kuuden kuukauden aikana
- edentulismi
- käyttänyt suusuojaa, oikomishoitolaitetta tai irrotettavaa protentistista laitetta viimeisen kuuden kuukauden aikana
- tunnettu allergiahistoria polymeereille
- lääketieteelliset ongelmat (ASA-luokitus 3 ja korkeampi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rugby-pelaajat
|
Ohjaus (ei käytä suusuojaa)
KHZ058 Bicolor Mouth Guard (Shenzhen Kanghao Industrial Co.
Ltd, Kiina) upotetaan kulhoon, jossa on kuumaa vettä (noin 80 °C).
50 sekunnin kuluttua pehmennetty lakana asetetaan osallistujan yläleuan kaarelle.
Osallistuja puree sitten alas varmistaakseen, että suusuoja pysyy tiukasti yläleuassa.
Tämän jälkeen suusuoja poistetaan ja upotetaan kylmään veteen säilyttääkseen muotonsa.
Räätälöidyt suusuojat valmistetaan käyttämällä kaksoislaminoitua tekniikkaa kahdella kerroksella etyleenivinyyliasetaattia (EVA) kestomuovilevyjä (Dentsply International Raintree Essix, Court East Sarasota, USA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen äänen alkamisaika
Aikaikkuna: Välitön
|
Viive puheäänen alkamisen ja äänihuulen värähtelyn alkamisen välillä (millisekunteina)
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKMPPI/111/8/JEP-2018-278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .