C13呼气试验对PCI术后需要双重抗血小板治疗患者上消化道出血的评价
2020年3月2日 更新者：Dongying Zhang、Chongqing Medical University
C13呼气试验对急性心肌梗死PCI术后需要双联抗血小板治疗患者上消化道出血的评价
Hp感染与PCI术后需要双联抗血小板治疗的患者上消化道出血密切相关。
接受抗 Hp 治疗具有降低出血风险的作用。
因此，我们提出一个科学假设：C13呼气试验可用于评估PCI术后需要双重抗血小板治疗的患者发生上消化道出血的风险。
研究概览
详细说明
本研究回顾性分析1606例急性心肌梗死PCI术后需要双重抗血小板治疗的患者的临床资料。上消化道出血的诊断标准为： 1.症状：消化道不适，如腹痛、恶心、嗳气、酸反流等；2.主要以胃镜检查为主，胃镜检查可见胃或十二指肠呈点状、线状或弥漫性出血；3.
粪便检查：黑便、焦油样大便、呕血、大便潜血等。根据是否进行C13呼气试验分为两组，C13呼气试验组为抗HP阳性治疗组和非抗HP治疗组。然后比较上述各组上消化道出血发生率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1500
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 93年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
PCI术后需要双联抗血小板治疗的急性心肌梗死患者。
描述
纳入标准：
- 冠心病患者的诊断依据ACA/AHA的诊断标准，上消化道出血的诊断标准参照《急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南》。
- 在院内，所有患者术前均给予氯吡格雷300 mg或替格瑞洛180 mg，术后进行C13呼气试验。
- 所有患者均接受双重抗血小板治疗。
- 纳入受试者临床资料完整。
排除标准：
- 既往肝肾疾病患者，Cr大于150μmol/L，AST或ALT升高超过正常值2倍的患者。
- 有脑血管病史的患者。
- PCI前因肝硬化或其他原因有活动性消化道出血性疾病的患者。
- 凝血功能异常的患者。
- 糖尿病患者，贫血诊断标准：内科学第8版，成年男性Hb小于120g/L或RBC小于4×10^12/L，成年女性Hb小于105g/L或RBC大于3.5×10 ^12 / 公升。
- 病历不全的患者； 7.妊娠患者。
- 恶性肿瘤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上消化道出血症状
大体时间：2019-12
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有消化系统不适的参与者人数，如腹痛、恶心、嗳气、反酸等。
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2019-12
|
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上消化道出血的内镜检查
大体时间：2019-12
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有斑点、线状或弥漫性出血的参与者人数
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2019-12
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上消化道出血的粪便检查
大体时间：2019-12
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出现白斑、焦油样大便、呕血、大便潜血等症状的参加人数
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2019-12
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DZhang D Z, Associate Professor、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月4日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月2日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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