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PCI 후 이중 항혈소판제 투여가 필요한 환자의 상부 위장관 출혈에 대한 C13 호흡 검사의 평가

2020년 3월 2일 업데이트: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

PCI 후 이중 항혈소판제가 필요한 급성 심근경색 환자의 상부 위장관 출혈에 대한 C13 호흡 검사의 평가

Hp 감염은 PCI 후 이중 항혈소판이 필요한 환자에서 상부 위장관 출혈과 밀접한 관련이 있습니다. 항 Hp 치료를 받으면 출혈 위험을 줄이는 효과가 있습니다. 따라서 우리는 과학적 가설을 제안합니다: C13 호흡 검사는 PCI 후 이중 항혈소판이 필요한 환자에서 상부 위장관 출혈의 위험을 평가하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 PCI 후 이중 항혈소판제가 필요한 급성 심근경색 환자 1,606명의 임상 데이터를 후향적으로 분석하는 것이다. 상부 위장관 출혈의 진단 기준은 다음과 같다. 역류 등;2.주로 내시경 검사에 근거하여 내시경 검사에서 위 또는 십이지장에 점상 출혈, 선형 또는 미만성 출혈이 소견됨;3.the 대변 ​​검사: 흑색변, 타르 같은 대변, 토혈, 대변 잠혈 등 non-anti-HP 처리군. 그리고 위의 군의 상부 위장관 출혈률을 비교한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PCI 후 이중 항혈소판이 필요한 급성 심근경색 환자

설명

포함 기준:

  • 관상동맥질환 환자의 진단은 ACA/AHA의 진단기준에 근거하며, 상부위장관출혈의 진단기준은 급성 비정맥류 상부위장관출혈의 진단 및 치료지침을 참고한다.
  • 병원에서 모든 환자는 수술 전 클로피도그렐 300 mg 또는 티카그렐러 180 mg을 투여받았고, 수술 후 C13 호흡검사를 시행하였다.
  • 모든 환자는 이중 항혈소판제로 치료받았다.
  • 포함된 피험자의 임상 데이터가 완전했습니다.

제외 기준:

  • 이전에 간 및 신장 질환이 있는 환자, Cr이 150μmol/L 이상, AST 또는 ALT가 환자의 정상 값보다 2배 이상 증가했습니다.
  • 뇌혈관 질환의 병력이 있는 환자.
  • PCI 전 간경화 또는 기타 원인으로 인한 활동성 위장관 출혈 질환이 있는 환자.
  • 응고 이상 환자.
  • 당뇨병 환자, 빈혈의 진단기준 : 내과 제8판, 성인 남성의 Hb가 120g/L 미만 또는 RBC가 4×10^12/L 미만, 성인 여성의 Hb가 105g/L 미만 또는 RBC가 3.5×10 미만 ^12 / L.
  • 의무기록이 불완전한 환자 7.임신한 환자.
  • 악성 종양 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상부 위장관 출혈의 증상
기간: 2019-12
복통, 메스꺼움, 트림, 위산 역류 등 소화불량이 있는 참여자 수
2019-12
상부 위장관 출혈의 내시경 검사
기간: 2019-12
반점, 선형 또는 미만성 출혈이 있는 참가자 수
2019-12
상부 위장관 출혈의 대변 검사
기간: 2019-12
Melea, 타르 같은 대변, 토혈, 분변 잠혈 등 참가자 수
2019-12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chongqing Medical University

수사관

  • 수석 연구원: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-09

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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