Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení dechového testu C13 na krvácení z horní části gastrointestinálního traktu u pacientů, kteří potřebují dvojitou antiagreganci po PCI

2. března 2020 aktualizováno: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Vyhodnocení dechového testu C13 na krvácení z horní části gastrointestinálního traktu u pacientů s akutním infarktem myokardu, kteří potřebují dvojitou antiagreganci po PCI

Infekce Hp úzce souvisí s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu u pacientů, kteří po PCI potřebují dvojitou antiagregační léčbu. Užívání anti-Hp léčby má účinek na snížení rizika krvácení. Proto navrhujeme vědeckou hypotézu: dechový test C13 lze použít k posouzení rizika krvácení do horní části gastrointestinálního traktu u pacientů, kteří potřebují po PCI duální antiagregační destičky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie má retrospektivně analyzovat klinická data 1606 pacientů s akutním infarktem myokardu, kteří potřebují duální antiagregační destičky po PCI. Diagnostická kritéria pro krvácení z horní části gastrointestinálního traktu jsou: 1. příznaky: zažívací potíže, jako je bolest břicha, nauzea, říhání, kyselina reflux apod.;2.zejména na základě endoskopického vyšetření endoskopické vyšetření ukázalo, že žaludek nebo duodenum vykazuje tečkovité, lineární nebo difuzní krvácení;3. fekální vyšetření: melena, dehtovitá stolice, hematemeze, skrytá krev ve stolici atd. Studie byla rozdělena do dvou skupin podle toho, zda byl proveden dechový test C13, a složka dechového testu C13 byla pozitivní anti-HP léčebnou skupinou a A pak porovnejte míru krvácení do horní části gastrointestinálního traktu u výše uvedených skupin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 93 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s akutním infarktem myokardu, kteří potřebují po PCI duální antiagreganci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika pacientů s ischemickou chorobou srdeční je založena na diagnostických kritériích ACA/AHA, diagnostická kritéria pro krvácení do horní části gastrointestinálního traktu odkazují na doporučené postupy pro diagnostiku a léčbu akutního nevarixového krvácení do horní části gastrointestinálního traktu.
  • V nemocnici byli všichni pacienti před operací léčeni klopidogrelem 300 mg nebo tikagrelorem 180 mg a po operaci byl proveden dechový test C13.
  • Všichni pacienti byli léčeni duálním antiagregačním systémem.
  • Klinická data zahrnutých subjektů byla kompletní.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozím onemocněním jater a ledvin, Cr větší než 150 μmol/L, AST nebo ALT zvýšily více než 2krát normální hodnoty pacientů.
  • Pacient s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze.
  • Pacienti s aktivním onemocněním gastrointestinálního krvácení v důsledku cirhózy nebo jiných důvodů před PCI.
  • Pacienti s abnormální koagulací.
  • Diabetičtí pacienti, diagnostická kritéria pro anémii: 8. vydání interního lékařství, dospělí muži s Hb méně než 120 g/l nebo RBC méně než 4 × 10^12/l, dospělé ženy s Hb méně než 105 g/l nebo RBC než 3,5 × 10 ^12 / L.
  • Pacienti s neúplnou zdravotní dokumentací;7.Pacientka s těhotnou.
  • Pacienti se zhoubnými nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příznaky krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
Časové okno: 2019-12
Počet účastníků se zažívacími potížemi, jako jsou bolesti břicha, nevolnost, říhání, kyselý reflux atd.
2019-12
endoskopické vyšetření krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
Časové okno: 2019-12
Počet účastníků s tečkovaným, lineárním nebo difuzním krvácením
2019-12
fekální vyšetření krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
Časové okno: 2019-12
Počet účastníků s meleou, stolicí podobnou dehtu, hematemézou, fekální okultní krví atd.
2019-12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dechová zkouška C13

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit