A felső emésztőrendszeri vérzés C13 légzési tesztjének értékelése olyan betegeknél, akiknek kettős vérlemezke-gátlóra van szükségük PCI után
2020. március 2. frissítette: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
A felső emésztőrendszeri vérzés C13 légzési tesztjének értékelése akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél, akiknek kettős vérlemezke-gátló kezelésre van szükségük a PCI után
A Hp fertőzés szorosan összefügg a felső gyomor-bélrendszeri vérzéssel azoknál a betegeknél, akiknek kettős thrombocyta-aggregációra van szükségük a PCI után.
Az anti-Hp kezelés csökkenti a vérzés kockázatát.
Ezért egy tudományos hipotézist javasolunk: a C13 kilégzési teszt felhasználható a felső gasztrointesztinális vérzés kockázatának felmérésére azoknál a betegeknél, akiknek kettős thrombocyta-aggregációra van szükségük PCI után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunk célja 1606 akut szívinfarktusban szenvedő beteg klinikai adatainak retrospektív elemzése, akiknek PCI után kettős thrombocyta-aggregációra van szükségük. A felső gasztrointesztinális vérzés diagnosztikai kritériumai: 1. Tünetek: emésztési diszkomfort, pl. hasi fájdalom, hányinger, böfögés, sav reflux stb.;2.főleg endoszkópos vizsgálat alapján az endoszkópos vizsgálat kimutatta, hogy a gyomor vagy a nyombél foltos, lineáris vagy diffúz vérzést mutatott;3.a
székletvizsgálat: melena, kátrányszerű széklet, vérömleny, okkult székletvér stb. A vizsgálatot két csoportra osztották aszerint, hogy elvégezték-e a C13 kilégzési tesztet, és a C13 kilégzési teszt komponense a pozitív anti-HP kezelési csoport volt, ill. a nem-anti-HP kezelési csoport.És ezután hasonlítsa össze a fenti csoportok felső gyomor-bélrendszeri vérzési arányait.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1500
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
24 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek, akiknek kettős thrombocyta-aggregációra van szükségük a PCI után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek diagnózisa az ACA/AHA diagnosztikai kritériumain alapul, a felső gasztrointesztinális vérzés diagnosztikai kritériumai az akut nem variceális felső gasztrointesztinális vérzés diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvekre vonatkoznak.
- A kórházban minden betegemet 300 mg clopidogrel-lel vagy 180 mg ticagrelorral kezeltek a műtét előtt, a műtét után pedig C13 kilégzési tesztet végeztek.
- Minden beteget kettős vérlemezke-gátlóval kezeltek.
- A bevont alanyok klinikai adatai teljesek voltak.
Kizárási kritériumok:
- Korábban máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél a Cr 150 μmol/l-nél nagyobb, az AST vagy az ALT a betegek normálértékének több mint kétszeresére emelkedett.
- A beteg anamnézisében cerebrovascularis betegség szerepel.
- Aktív gyomor-bélrendszeri vérzéses betegségben szenvedő betegek cirrhosis vagy egyéb okok miatt a PCI előtt.
- Rendellenes véralvadásban szenvedő betegek.
- Cukorbetegek, vérszegénység diagnosztikai kritériumai: a belgyógyászat 8. kiadása, felnőtt férfiak, akiknél a Hb kevesebb, mint 120 g/l vagy a vörösvértest kevesebb, mint 4 × 10^12 / l, felnőtt nők, akiknél a Hb kevesebb, mint 105 g/l vagy a vörösvértest értéke 3,5 × 10-nél kisebb ^12/L.
- Hiányos egészségügyi dokumentációval rendelkező betegek; 7. Terhes beteg.
- Rosszindulatú daganatos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felső gyomor-bélrendszeri vérzés tünetei
Időkeret: 2019-12
|
Emésztési zavarokkal küzdők száma, mint például hasi fájdalom, hányinger, böfögés, savas reflux stb.
|
2019-12
|
|
felső gyomor-bélrendszeri vérzés endoszkópos vizsgálata
Időkeret: 2019-12
|
Foltos, lineáris vagy diffúz vérzésben szenvedők száma
|
2019-12
|
|
felső gyomor-bélrendszeri vérzés székletvizsgálata
Időkeret: 2019-12
|
Melea, kátrányszerű széklet, hematemesis, ürülék okkult vér stb. résztvevők száma.
|
2019-12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .