Evaluering av C13 pustetest for øvre gastrointestinal blødning hos pasienter som trenger doble antiplatelet etter PCI
2. mars 2020 oppdatert av: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Evaluering av C13 pustetest for øvre gastrointestinal blødning hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som trenger doble antiplatelet etter PCI
Hp-infeksjon er nært beslektet med blødning fra øvre gastrointestinal hos pasienter som trenger doble antiplatelet etter PCI.
Å ta anti-Hp-behandling har effekten av å redusere blødningsrisiko.
Derfor foreslår vi en vitenskapelig hypotese: C13-pustetesten kan brukes til å vurdere risikoen for øvre gastrointestinale blødninger hos pasienter som trenger doble antiplatelet etter PCI.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vår studie er å retrospektivt analysere de kliniske dataene fra 1606 pasienter med akutt hjerteinfarkt som trenger doble antiplatelet etter PCI. De diagnostiske kriteriene for blødning fra øvre gastrointestinal er: 1. symptomer: fordøyelsesbesvær, slik som magesmerter, kvalme, raping, syre refluks, etc.;2.hovedsakelig basert på endoskopiundersøkelse, viste endoskopisk undersøkelse at magen eller tolvfingertarmen viste flekkete, lineære eller diffuse blødninger;3.den
fekal undersøkelse: melena, tjære-lignende avføring, hematemese, fekalt okkult blod osv. Studien ble delt inn i to grupper etter om C13-pustetesten ble utført, og C13-pustetestkomponenten var den positive anti-HP-behandlingsgruppen og ikke-anti-HP-behandlingsgruppen. Og sammenlign deretter de øvre gastrointestinale blødningsratene til gruppene ovenfor.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
24 år til 93 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med akutt hjerteinfarkt som trenger doble antiplatelet etter PCI.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen av pasienter med koronar hjertesykdom er basert på diagnosekriteriene for ACA/AHA, diagnosekriteriene for øvre gastrointestinal blødning viser til retningslinjene for diagnostisering og behandling av akutt ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning.
- På sykehuset ble alle pasienter jeg behandlet med klopidogrel 300 mg eller ticagrelor 180 mg før operasjonen, og C13 pustetest ble utført etter operasjonen.
- Alle pasientene ble behandlet med doble antiplateplater.
- De kliniske dataene til de inkluderte forsøkspersonene var fullstendige.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere lever- og nyresykdom, Cr større enn 150 μmol/L, ASAT eller ALAT økte mer enn 2 ganger normalverdien til pasienter.
- Pasient med historie med cerebrovaskulær sykdom.
- Pasienter med aktiv gastrointestinal blødningssykdom på grunn av cirrhose eller andre årsaker før PCI.
- Pasienter med unormal koagulasjon.
- Diabetespasienter, diagnostiske kriterier for anemi: 8. utgave av indremedisin, voksne menn med Hb mindre enn 120g / L eller RBC mindre enn 4 × 10^12 / L, voksne kvinner med Hb mindre enn 105g / L eller RBC enn 3,5 × 10 ^12 / L.
- Pasienter med ufullstendig journal;7.Pasient med gravid.
- Pasienter med ondartede svulster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symptomer på blødning fra øvre gastrointestinal
Tidsramme: 2019-12
|
Antall deltakere med fordøyelsesbesvær, som magesmerter, kvalme, raping, sure oppstøt, etc.
|
2019-12
|
|
endoskopiundersøkelse av øvre gastrointestinal blødning
Tidsramme: 2019-12
|
Antall deltakere med flekket, lineær eller diffus blødning
|
2019-12
|
|
avføringsundersøkelse av øvre gastrointestinal blødning
Tidsramme: 2019-12
|
Antall deltakere med melea, tjærelignende avføring, hematemese, fekalt okkult blod, etc.
|
2019-12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .