Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af C13-åndedrætstest for øvre gastrointestinal blødning hos patienter, der har brug for dobbelt antiblodplade efter PCI

2. marts 2020 opdateret af: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Evaluering af C13-åndedrætstest for øvre gastrointestinal blødning hos patienter med akut myokardieinfarkt, som har brug for dobbelt antiblodplade efter PCI

Hp-infektion er tæt beslægtet med blødning fra øvre mave-tarmkanalen hos patienter, der har behov for dobbelt trombocythæmmende efter PCI. At tage anti-Hp-behandling har den virkning at reducere blødningsrisikoen. Derfor foreslår vi en videnskabelig hypotese: C13-åndedrætstesten kan bruges til at vurdere risikoen for øvre gastrointestinal blødning hos patienter, som har behov for dobbelt-trombocythæmmende efter PCI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse skal retrospektivt analysere de kliniske data fra 1606 patienter med akut myokardieinfarkt, som har behov for dobbelt blodpladehæmmende efter PCI. De diagnostiske kriterier for blødning fra øvre gastrointestinal er: 1. symptomer: fordøjelsesbesvær, såsom mavesmerter, kvalme, bøvsen, syre refluks osv.;2.hovedsageligt baseret på endoskopiundersøgelse, endoskopisk undersøgelse viste, at maven eller tolvfingertarmen viste plettet, lineær eller diffus blødning;3.den fækal undersøgelse: melena, tjærelignende afføring, hæmatemese, fækal okkult blod osv. Undersøgelsen blev opdelt i to grupper alt efter om C13 udåndingstesten blev udført, og C13 udåndingstestkomponenten var den positive anti-HP behandlingsgruppe og ikke-anti-HP-behandlingsgruppen. Og sammenlign derefter de øvre gastrointestinale blødningsrater for de ovennævnte grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 93 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med akut myokardieinfarkt, der har behov for dobbelt blodpladehæmmende efter PCI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen af ​​patienter med koronar hjertesygdom er baseret på diagnostiske kriterier for ACA/AHA, de diagnostiske kriterier for øvre gastrointestinal blødning henviser til retningslinjerne for diagnosticering og behandling af akut ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning.
  • På hospitalet blev alle patienter I behandlet med clopidogrel 300 mg eller ticagrelor 180 mg før operationen, og C13 udåndingstest blev udført efter operationen.
  • Alle patienter blev behandlet med dobbelt blodpladehæmmende.
  • De kliniske data for de inkluderede forsøgspersoner var fuldstændige.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere lever- og nyresygdomme, Cr større end 150 μmol/L, ASAT eller ALAT steg mere end 2 gange den normale værdi af patienter.
  • Patient med anamnese med cerebrovaskulær sygdom.
  • Patienter med aktiv gastrointestinal blødningssygdom på grund af cirrose eller andre årsager før PCI.
  • Patienter med unormal koagulation.
  • Diabetespatienter, diagnostiske kriterier for anæmi: 8. udgave af intern medicin, voksne mænd med Hb mindre end 120g/L eller RBC mindre end 4 × 10^12/L, voksne kvinder med Hb mindre end 105g/L eller RBC end 3,5 × 10 ^12 / L.
  • Patienter med ufuldstændige journaler;7.Patient med gravid.
  • Patienter med ondartede tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomer på øvre gastrointestinale blødninger
Tidsramme: 2019-12
Antal deltagere med fordøjelsesbesvær, såsom mavesmerter, kvalme, bøvsen, sure opstød mv.
2019-12
endoskopiundersøgelse af øvre gastrointestinal blødning
Tidsramme: 2019-12
Antal deltagere med plettet, lineær eller diffus blødning
2019-12
den fækale undersøgelse af øvre mave-tarmblødninger
Tidsramme: 2019-12
Antal deltagere med melea, tjærelignende afføring, hæmatemese, fækal okkult blod mv.
2019-12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med C13 udåndingstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner