Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena testu oddechowego C13 w kierunku krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów wymagających podwójnej antyagregacji po PCI

2 marca 2020 zaktualizowane przez: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Ocena testu oddechowego C13 w kierunku krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego wymagających podwójnej antyagregacji po PCI

Zakażenie Hp jest ściśle związane z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów wymagających podwójnego leczenia przeciwpłytkowego po PCI. Podjęcie leczenia anty-Hp zmniejsza ryzyko krwawienia. Stawiamy zatem hipotezę naukową: test oddechowy C13 może być wykorzystany do oceny ryzyka krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów wymagających podwójnego leczenia przeciwpłytkowego po PCI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Nasze badanie ma na celu retrospektywną analizę danych klinicznych 1606 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego wymagających podwójnego leczenia przeciwpłytkowego po PCI. Kryteria diagnostyczne krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego to: 1. objawy: dyskomfort trawienny, taki jak ból brzucha, nudności, odbijanie, kwasowość refluks itp.;2.głównie na podstawie badania endoskopowego, badanie endoskopowe wykazało, że w żołądku lub dwunastnicy wystąpiło plamiste, liniowe lub rozlane krwawienie;3. badanie kału: smoliste stolce, smoliste stolce, krwawe wymioty, krew utajona w kale itp. Badanie podzielono na dwie grupy w zależności od tego, czy przeprowadzono test oddechowy C13, a składnik testu oddechowego C13 był dodatni w grupie leczonej przeciw HP i grupa leczona bez leczenia przeciw HP. A następnie porównaj częstość krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego w powyższych grupach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 93 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy wymagają podwójnego leczenia przeciwpłytkowego po PCI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie pacjentów z chorobą niedokrwienną serca opiera się na kryteriach diagnostycznych ACA/AHA, kryteria diagnostyczne krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego odnoszą się do wytycznych dotyczących rozpoznawania i leczenia ostrych krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanych z żylakami.
  • W szpitalu wszyscy pacjenci otrzymywali przed operacją klopidogrel 300 mg lub tikagrelor 180 mg, a po operacji wykonano test oddechowy C13.
  • Wszyscy pacjenci byli leczeni podwójnym lekiem przeciwpłytkowym.
  • Dane kliniczne włączonych pacjentów były kompletne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszymi chorobami wątroby i nerek, Cr większy niż 150 μmol / L, AST lub ALT wzrosły ponad 2-krotnie w stosunku do normalnej wartości pacjentów.
  • Pacjent z historią choroby naczyniowo-mózgowej.
  • Pacjenci z czynną chorobą krwawienia z przewodu pokarmowego spowodowaną marskością wątroby lub innymi przyczynami przed PCI.
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia.
  • Chorzy na cukrzycę, kryteria diagnostyczne niedokrwistości: VIII edycja chorób wewnętrznych, dorośli mężczyźni z Hb poniżej 120g/L lub RBC poniżej 4×10^12/L, dorosłe kobiety z Hb poniżej 105g/L lub RBC poniżej 3,5×10 ^12 / l.
  • Pacjenci z niepełną dokumentacją medyczną; 7. Pacjentka w ciąży.
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 2019-12
Liczba uczestników z dyskomfortem trawiennym, takim jak ból brzucha, nudności, odbijanie, refluks żołądkowy itp.
2019-12
badanie endoskopowe krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 2019-12
Liczba uczestników z plamistym, linijnym lub rozlanym krwawieniem
2019-12
badanie kału pod kątem krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 2019-12
Liczba uczestników z meleą, smolistym stolcem, krwawymi wymiotami, krwią utajoną w kale itp.
2019-12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na Test oddechowy C13

Subskrybuj