- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04012801
Ocena testu oddechowego C13 w kierunku krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów wymagających podwójnej antyagregacji po PCI
2 marca 2020 zaktualizowane przez: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Ocena testu oddechowego C13 w kierunku krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego wymagających podwójnej antyagregacji po PCI
Zakażenie Hp jest ściśle związane z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów wymagających podwójnego leczenia przeciwpłytkowego po PCI.
Podjęcie leczenia anty-Hp zmniejsza ryzyko krwawienia.
Stawiamy zatem hipotezę naukową: test oddechowy C13 może być wykorzystany do oceny ryzyka krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów wymagających podwójnego leczenia przeciwpłytkowego po PCI.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badanie ma na celu retrospektywną analizę danych klinicznych 1606 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego wymagających podwójnego leczenia przeciwpłytkowego po PCI. Kryteria diagnostyczne krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego to: 1. objawy: dyskomfort trawienny, taki jak ból brzucha, nudności, odbijanie, kwasowość refluks itp.;2.głównie na podstawie badania endoskopowego, badanie endoskopowe wykazało, że w żołądku lub dwunastnicy wystąpiło plamiste, liniowe lub rozlane krwawienie;3.
badanie kału: smoliste stolce, smoliste stolce, krwawe wymioty, krew utajona w kale itp. Badanie podzielono na dwie grupy w zależności od tego, czy przeprowadzono test oddechowy C13, a składnik testu oddechowego C13 był dodatni w grupie leczonej przeciw HP i grupa leczona bez leczenia przeciw HP. A następnie porównaj częstość krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego w powyższych grupach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 93 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy wymagają podwójnego leczenia przeciwpłytkowego po PCI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie pacjentów z chorobą niedokrwienną serca opiera się na kryteriach diagnostycznych ACA/AHA, kryteria diagnostyczne krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego odnoszą się do wytycznych dotyczących rozpoznawania i leczenia ostrych krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanych z żylakami.
- W szpitalu wszyscy pacjenci otrzymywali przed operacją klopidogrel 300 mg lub tikagrelor 180 mg, a po operacji wykonano test oddechowy C13.
- Wszyscy pacjenci byli leczeni podwójnym lekiem przeciwpłytkowym.
- Dane kliniczne włączonych pacjentów były kompletne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniejszymi chorobami wątroby i nerek, Cr większy niż 150 μmol / L, AST lub ALT wzrosły ponad 2-krotnie w stosunku do normalnej wartości pacjentów.
- Pacjent z historią choroby naczyniowo-mózgowej.
- Pacjenci z czynną chorobą krwawienia z przewodu pokarmowego spowodowaną marskością wątroby lub innymi przyczynami przed PCI.
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia.
- Chorzy na cukrzycę, kryteria diagnostyczne niedokrwistości: VIII edycja chorób wewnętrznych, dorośli mężczyźni z Hb poniżej 120g/L lub RBC poniżej 4×10^12/L, dorosłe kobiety z Hb poniżej 105g/L lub RBC poniżej 3,5×10 ^12 / l.
- Pacjenci z niepełną dokumentacją medyczną; 7. Pacjentka w ciąży.
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawy krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 2019-12
|
Liczba uczestników z dyskomfortem trawiennym, takim jak ból brzucha, nudności, odbijanie, refluks żołądkowy itp.
|
2019-12
|
|
badanie endoskopowe krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 2019-12
|
Liczba uczestników z plamistym, linijnym lub rozlanym krwawieniem
|
2019-12
|
|
badanie kału pod kątem krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 2019-12
|
Liczba uczestników z meleą, smolistym stolcem, krwawymi wymiotami, krwią utajoną w kale itp.
|
2019-12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Test oddechowy C13
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.ZakończonyKrótkowzroczność | OrtokorekcjaHongkong
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Qualitix Clinical Research Co., Ltd.; Tian-I...Jeszcze nie rekrutacjaCOVID-19 | Infekcje wirusowe grypyTajwan
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolZakończonyZakażenie H. PyloriNiemcy
-
Robert Bok, MD, PhDNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyDorosłe glejaki, mieszaneStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Javier Villaneuva-Meyer, MDNational Cancer Institute (NCI); National Institute for Biomedical Imaging and... i inni współpracownicyRekrutacyjnyOponiakStany Zjednoczone
-
University Hospital, GrenobleNational Cancer Institute, FranceZakończony
-
Meridian Bioscience, Inc.ZakończonyPrzewlekła choroba wątrobyStany Zjednoczone, Izrael
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...ZakończonyNieprzyjemny zapach z ustStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyZaawansowany złośliwy nowotwór lity | Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Oporny na leczenie rak trzustki | Rak trzustki w stadium II AJCC v8 | Rak trzustki w stadium III AJCC v8 | Rak trzustki w stadium IV AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV AJCC v8 | Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8 | Rak prostaty... i inne warunkiStany Zjednoczone