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- Essai clinique NCT04012801
Évaluation du test respiratoire C13 pour les saignements gastro-intestinaux supérieurs chez les patients qui ont besoin d'un double antiplaquettaire après une ICP
2 mars 2020 mis à jour par: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Évaluation du test respiratoire C13 pour les saignements gastro-intestinaux supérieurs chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde qui ont besoin d'un double antiplaquettaire après une ICP
L'infection à Hp est étroitement liée aux saignements gastro-intestinaux supérieurs chez les patients qui ont besoin d'un double antiplaquettaire après une ICP.
La prise d'un traitement anti-Hp a pour effet de réduire le risque hémorragique.
Ainsi, nous proposons une hypothèse scientifique : le test respiratoire C13 peut être utilisé pour évaluer le risque d'hémorragie gastro-intestinale haute chez les patients qui ont besoin d'un double antiplaquettaire après une ICP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude consiste à analyser rétrospectivement les données cliniques de 1606 patients d'infarctus aigu du myocarde qui ont besoin d'un double antiagrégant plaquettaire après ICP. reflux, etc. ; 2. principalement basé sur l'examen endoscopique, l'examen endoscopique a montré que l'estomac ou le duodénum présentait des saignements tachetés, linéaires ou diffus ; 3. le
examen fécal : méléna, selles ressemblant à du goudron, hématémèse, sang occulte fécal, etc. le groupe de traitement non anti-HP. Puis comparer les taux de saignements gastro-intestinaux supérieurs des groupes ci-dessus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 93 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde qui ont besoin d'un double antiplaquettaire après une ICP.
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic des patients atteints de maladie coronarienne est basé sur les critères diagnostiques de l'ACA/AHA, les critères diagnostiques des saignements gastro-intestinaux supérieurs se réfèrent aux lignes directrices pour le diagnostic et le traitement des saignements gastro-intestinaux supérieurs aigus non variqueux.
- À l'hôpital, tous les patients ont été traités avec du clopidogrel 300 mg ou du ticagrelor 180 mg avant l'intervention, et un test respiratoire C13 a été effectué après l'intervention.
- Tous les patients ont été traités par double antiplaquettaire.
- Les données cliniques des sujets inclus étaient complètes.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents de maladie hépatique et rénale, Cr supérieure à 150 μmol / L, AST ou ALT ont augmenté de plus de 2 fois la valeur normale des patients.
- Patient ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire.
- Patients atteints d'une maladie hémorragique gastro-intestinale active due à une cirrhose ou à d'autres raisons avant l'ICP.
- Patients présentant une coagulation anormale.
- Patients diabétiques, critères de diagnostic de l'anémie : 8e édition de la médecine interne, hommes adultes avec Hb inférieure à 120 g/L ou globules rouges inférieurs à 4 × 10^12/L, femmes adultes avec Hb inférieure à 105 g/L ou globules rouges supérieur à 3,5 × 10 ^12/L.
- Patients dont le dossier médical est incomplet ; 7. Patiente enceinte.
- Patients atteints de tumeurs malignes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
symptômes de saignement gastro-intestinal supérieur
Délai: 2019-12
|
Nombre de participants souffrant d'inconfort digestif, comme des douleurs abdominales, des nausées, des éructations, des reflux acides, etc.
|
2019-12
|
examen endoscopique des saignements gastro-intestinaux supérieurs
Délai: 2019-12
|
Nombre de participants présentant des saignements localisés, linéaires ou diffus
|
2019-12
|
l'examen fécal des saignements gastro-intestinaux supérieurs
Délai: 2019-12
|
Nombre de participants avec méléa, selles ressemblant à du goudron, hématémèse, sang occulte fécal, etc.
|
2019-12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2019
Première publication (Réel)
9 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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