Оценка дыхательного теста C13 при кровотечении из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов, нуждающихся в двойном антитромбоцитарном тесте после ЧКВ
2 марта 2020 г. обновлено: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Оценка дыхательного теста С13 при кровотечении из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов с острым инфарктом миокарда, которым требуется двойной антиагрегант после ЧКВ
Инфекция Hp тесно связана с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов, нуждающихся в двойной антитромбоцитарной терапии после ЧКВ.
Лечение анти-Hp снижает риск кровотечения.
Таким образом, мы выдвигаем научную гипотезу: дыхательный тест С13 можно использовать для оценки риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов, нуждающихся в двойной антитромбоцитарной терапии после ЧКВ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование представляет собой ретроспективный анализ клинических данных 1606 пациентов с острым инфарктом миокарда, которым требуется двойная антитромбоцитарная терапия после ЧКВ. Диагностические критерии кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: рефлюкс и т. д.; 2. в основном на основании эндоскопического исследования, эндоскопическое исследование показало, что в желудке или двенадцатиперстной кишке выявлено пятнистое, линейное или диффузное кровотечение;
исследование кала: мелена, дегтеобразный стул, кровавая рвота, скрытая кровь в кале и т. д. Исследование было разделено на две группы в зависимости от того, выполнялся ли дыхательный тест C13, и компонент дыхательного теста C13 был положительной группой лечения анти-HP и группа лечения без анти-HP. Затем сравните частоту кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в вышеуказанных группах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 93 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с острым инфарктом миокарда, нуждающиеся в двойной антитромбоцитарной терапии после ЧКВ.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз пациентов с ишемической болезнью сердца основывается на диагностических критериях АКА/АГА, диагностические критерии кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта относятся к рекомендациям по диагностике и лечению острых неварикозных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
- В стационаре все пациенты получали клопидогрел 300 мг или тикагрелор 180 мг до операции, а после операции выполняли дыхательный тест С13.
- Все пациенты получали двойную антитромбоцитарную терапию.
- Клинические данные включенных субъектов были полными.
Критерий исключения:
- У пациентов с предшествующими заболеваниями печени и почек, Cr более 150 мкмоль/л, АСТ или АЛТ повышены более чем в 2 раза по сравнению с нормальным значением пациентов.
- Пациент с цереброваскулярным заболеванием в анамнезе.
- Пациенты с активным желудочно-кишечным кровотечением из-за цирроза печени или по другим причинам перед ЧКВ.
- Пациенты с аномальной коагуляцией.
- Больные сахарным диабетом, диагностические критерии анемии: 8-е издание внутренней медицины, взрослые мужчины с гемоглобином менее 120 г/л или эритроцитами менее 4×10^12/л, взрослые женщины с гемоглобином менее 105 г/л или эритроцитами менее 3,5×10 ^ 12 / л.
- Пациенты с неполными медицинскими картами; 7. Пациент с беременностью.
- Больные со злокачественными опухолями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
симптомы кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 2019-12
|
Количество участников с пищеварительным дискомфортом, таким как боль в животе, тошнота, отрыжка, кислотный рефлюкс и т. д.
|
2019-12
|
|
эндоскопическое исследование кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 2019-12
|
Количество участников с точечным, линейным или диффузным кровотечением
|
2019-12
|
|
исследование кала на кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 2019-12
|
Количество участников с мелеей, дегтеобразным стулом, кровавой рвотой, скрытой кровью в кале и т. д.
|
2019-12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .