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Valutazione del test respiratorio C13 per il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore in pazienti che necessitano di doppio antiaggregante piastrinico dopo PCI

2 marzo 2020 aggiornato da: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Valutazione del Breath Test C13 per sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore in pazienti con infarto miocardico acuto che necessitano di un doppio antipiastrinico dopo PCI

L'infezione da Hp è strettamente correlata al sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore nei pazienti che necessitano di un doppio antipiastrinico dopo PCI. L'assunzione di un trattamento anti-Hp ha l'effetto di ridurre il rischio di sanguinamento. Pertanto, proponiamo un'ipotesi scientifica: il breath test C13 può essere utilizzato per valutare il rischio di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore in pazienti che necessitano di doppio antiaggregante piastrinico dopo PCI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio ha lo scopo di analizzare retrospettivamente i dati clinici di 1606 pazienti con infarto miocardico acuto che necessitano di doppio antipiastrinico dopo PCI. I criteri diagnostici per il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore sono: 1. sintomi: disturbi digestivi, come dolore addominale, nausea, eruttazione, reflusso, ecc.;2.basato principalmente sull'esame endoscopico, l'esame endoscopico ha mostrato che lo stomaco o il duodeno mostravano sanguinamento maculato, lineare o diffuso;3.il esame fecale: melena, feci simili a catrame, ematemesi, sangue occulto fecale, ecc. il gruppo di trattamento non anti-HP. E poi confrontare i tassi di sanguinamento gastrointestinale superiore dei gruppi di cui sopra.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 93 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con infarto miocardico acuto che necessitano di doppio antiaggregante piastrinico dopo PCI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi dei pazienti con malattia coronarica si basa sui criteri diagnostici di ACA/AHA, i criteri diagnostici per il sanguinamento gastrointestinale superiore fanno riferimento alle linee guida per la diagnosi e il trattamento del sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso acuto.
  • In ospedale, tutti i pazienti sono stati trattati con clopidogrel 300 mg o ticagrelor 180 mg prima dell'intervento chirurgico e dopo l'intervento è stato eseguito il breath test C13.
  • Tutti i pazienti sono stati trattati con doppio antiaggregante piastrinico.
  • I dati clinici dei soggetti inclusi erano completi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedenti malattie epatiche e renali, Cr superiore a 150 μmol / L, AST o ALT aumentati di oltre 2 volte il valore normale dei pazienti.
  • Paziente con storia di malattia cerebrovascolare.
  • Pazienti con malattia emorragica gastrointestinale attiva dovuta a cirrosi o altri motivi prima del PCI.
  • Pazienti con coagulazione anomala.
  • Pazienti diabetici, criteri diagnostici per anemia: 8a edizione di medicina interna, maschi adulti con Hb inferiore a 120 g/L o RBC inferiore a 4×10^12/L, donne adulte con Hb inferiore a 105 g/L o RBC superiore a 3,5×10 ^12/l.
  • Pazienti con cartella clinica incompleta;7.Paziente con gravidanza.
  • Pazienti con tumori maligni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore
Lasso di tempo: 2019-12
Numero di partecipanti con disturbi digestivi, come dolore addominale, nausea, eruttazione, reflusso acido, ecc.
2019-12
esame endoscopico del sanguinamento gastrointestinale superiore
Lasso di tempo: 2019-12
Numero di partecipanti con sanguinamento maculato, lineare o diffuso
2019-12
l'esame fecale del sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore
Lasso di tempo: 2019-12
Numero di partecipanti con melea, feci simili a catrame, ematemesi, sangue occulto nelle feci, ecc.
2019-12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chongqing Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto miocardico acuto

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